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Composición:
Comprimidos 8 mg: cada comprimido contiene: Candesartán Cilexetil 8 mg. Comprimidos 16 mg: cada comprimido contiene: Candesartán Cilexetil 16 mg.
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Acción Terapéutica:
Antihipertensivo. Bloqueador específico de la angiotensina II.
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Indicaciones:
Hipertensión. Atacand reduce la presión arterial de manera prolongada y dosis dependiente. La acción antihipertensiva se debe a la menor resistencia periférica sistémica, mientras que la frecuencia cardíaca, volumen sistólico y el volumen minuto no son afectados. No hay indicios de hipotensión seria o exagerada con la primera dosis o efecto de rebote al interrumpir el tratamiento. Atacand es efectivo en todos los grados de hipertensión. Después de administrar una dosis única, el comienzo del efecto antihipertensivo generalmente se produce dentro de las 2 horas. Con tratamiento continuo, la reducción máxima de la presión arterial con cualquiera de las dosis, se obtiene generalmente dentro de las 4 semanas y se mantiene durante el tratamiento prolongado. Atacand reduce la presión de manera efectiva y suave durante las 24 horas del intervalo de dosis, con una relación though to peak que confirma la dosificación de 1 vez por día. Atacand puede ser usado como monoterapia o en combinación con otras drogas antihipertensivas tales como diuréticos tiazídicos y antagonistas del calcio, para mejorar aun más su eficacia. Atacand es efectivo independientemente de la edad y sexo del paciente. Atacand tiene efectos renales hemodinámicos favorables. Aumenta el flujo plasmático renal y mantiene o aumenta la tasa de filtración glomerular mientras que se reduce la resistencia vascular renal y la fracción de filtración. Atacand no tiene efectos adversos sobre la glicemia o el perfil de lípidos.
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Propiedades:
La angiotensina II es la hormona vasoactiva primaria del sistema renina-angiotensina-aldosterona y desempeña un papel significativo en la fisiopatología de la hipertensión y otras alteraciones cardiovasculares. Tiene también un rol importante en la patogénesis de la hipertrofia y daño de órganos blanco. Los principales efectos fisiológicos de la angiotensina II, tal como vasoconstricción, estimulación de la aldosterona, la homeostasis de la sal y del agua y la estimulación del crecimiento de la célula, son mediados vía el receptor tipo 1 (AT1). Atacand es una pro-droga rápidamente convertida a la droga activa, candesartán, por hidrólisis del éster durante la absorción en el tracto gastrointestinal. Candesartán es un antagonista de los receptores de la angiotensina II, selectivo para los receptores (AT1), con una unión fuerte y una disociación lenta del receptor. No tiene actividad agonista. Candesartán no inhibe la ECA (enzima convertidora de la angiotensina), que convierte la angiotensina I a angiotensina II y degrada la bradiquinina. Ya que no tienen efecto sobre la ECA y no potencian la bradiquinina o la sustancia P, los antagonistas del receptor de la angiotensina II difícilmente están asociados con tos. Esto ha sido confirmado en estudios clínicos controlados con Atacand. Candesartán no se une o bloquea otros receptores hormonales o canales iónicos de importancia conocida en la regulación cardiovascular.
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Posología:
La dosis de Atacand recomendada para el mantenimiento es de 16 mg 1 vez por día, aunque puede responder adecuadamente con 8 mg. El efecto antihipertensivo máximo se obtiene dentro de las 4 semanas de iniciado el tratamiento. Se puede combinar Atacand con un diurético tiazídico en aquellos pacientes en los que no se obtiene una reducción óptima de la presión sanguínea. Atacand debe ser ingerido 1 vez por día con o sin alimentos. Ancianos: no es necesario ajustar la dosis. Función renal deteriorada: no es necesario ajustar la dosis inicial en pacientes con función renal leve o moderadamente deteriorada (es decir depuración de creatinina > 30 ml/min./1.73 m2 BSA). En pacientes con función renal severamente deteriorada (es decir depuración de creatinina < 30 ml/min./1.73 m2 BSA), la experiencia clínica es limitada y se debe considerar una dosis inicial de 4 mg. Función hepática deteriorada: no es necesario un ajuste de la dosis inicial en pacientes con enfermedad hepática crónica leve a moderada. Hasta ahora no se dispone de experiencia en pacientes con función hepática severamente deteriorada (por ej.: pacientes cirróticos). Terapia concomitante: Atacand puede ser administrado con otros agentes antihipertensivos. Uso en niños: la eficacia y la seguridad de Atacand no han sido establecidas en niños.
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Efectos Colaterales:
En estudios clínicos en los que se comparó candesartán con placebo, Atacand fue bien tolerado y con un perfil de efectos adversos comparable al placebo. Los efectos adversos fueron en general leves y transitorios. Generalmente las reacciones adversas no están asociadas con la dosis, edad o sexo. El abandono del tratamiento debido a los efectos adversos fue similar en ambos grupos con candesartán cilexetil (2.4%) y placebo (2.6%). Los efectos adversos informados con una incidencia > 2% fueron cefalea (10.4% con Atacand vs. 10.3% con placebo), infección del tracto respiratorio superior (5.1% vs. 3.8%), dolor de espalda (3.3% vs. 0.9%) y mareos (2.5% vs. 2.3%). No ha sido establecida la relación causal de estos efectos con Atacand. En general Atacand no tuvo influencia clínica sobre las variables de laboratorio de rutina. Se informó como efecto adverso un aumento en la ALAT sérica (GTP) con mayor frecuencia con Atacand que con placebo (1.3% vs. 0.5%).
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Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del producto. También está contraindicado en el embarazo.
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Precauciones:
Estenosis de la arteria renal: otras drogas que afectan el sistema renina-angiotensina-aldosterona, por ejemplo inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA), pueden aumentar la urea en sangre y la creatinina sérica en pacientes con estenosis arterial renal bilateral o estenosis de la arteria renal en un riñón solitario. Podría potencialmente ocurrir esto también con los antagonistas de los receptores de la angiotensina II. Depleción del volumen intravascular: la adición de hasta 8 mg de Atacand a pacientes tratados previamente con 12.5 mg de hidroclorotiazida fue bien tolerada, como también la administración concomitante de hasta 25 mg de hidroclorotiazida con 16 mg de Atacand durante 8 semanas. Sin embargo, en pacientes con una depleción de volumen intravascular severa (como es el caso de aquellos que reciben altas dosis de diuréticos) puede ocurrir hipotensión sintomática, como se describió para otros agentes que actúan sobre el sistema renina-angiotensina-aldosterona. Por lo tanto, esta condición debe ser corregida antes de la administración o sea, se debe considerar una dosis inicial más baja (4 mg). Diuréticos ahorradores de potasio: la administración concomitante de Atacand con diuréticos puede teóricamente producir un aumento de los niveles de potasio sérico. Se recomienda cautela si fuera necesaria la administración conjunta de estas drogas. Embarazo y lactancia: en humanos, la perfusión renal fetal que es dependiente del desarrollo del sistema renina-angiotensina-aldosterona, comienza en el segundo trimestre. Además, el riesgo para el feto aumenta si Atacand es administrado durante el segundo o tercer trimestre de embarazo. Basados en la información anterior, Atacand no debe ser usado durante el embarazo. Si el embarazo se detecta durante el tratamiento, la medicación debe ser interrumpida. No se sabe si candesartán es excretado en la leche materna, pero se ha encontrado en la leche de ratas que amamantan. Debido al riesgo de efectos adversos sobre el niño, la lactancia debe interrumpirse si se considera que la administración de Atacand es esencial para la madre. Efectos sobre la capacidad de conducir y usar máquinas: no hay estudios sobre el efecto de Atacand en la capacidad de conducir. Los pacientes deben conocer su propia reacción a Atacand antes de conducir u operar máquinas.
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Interacciones Medicamentosas:
No se ha identificado interacción de significancia clínica. Los compuestos investigados en estudios de farmacocinética clínica incluyen hidroclorotiazida, warfarina, digoxina, anticonceptivos orales (por ej.: etinilestradiol/levonorgestrel), glibenclamida y nifedipino. La biodisponibilidad de Atacand no es afectada por los alimentos.
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Sobredosificación:
Aunque no hay experiencia de sobredosis con Atacand, basados en las consideraciones farmacológicas, la principal manifestación de una sobredosis es probablemente la hipotensión. Si se produjo hipotensión sintomática, debe ser instituido un tratamiento sintomático y el monitoreo de los signos vitales. El paciente debe ser acostado con las piernas elevadas. Si esto no es suficiente, se debe aumentar el volumen de plasma por infusión de, por ejemplo, solución salina isotónica. Si las medidas mencionadas no son suficientes, pueden ser administradas drogas simpaticomiméticas. No es probable poder eliminar candesartán por hemodiálisis.
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Presentaciones:
Comprimidos 8 mg: envase conteniendo 30 comprimidos. Comprimidos 16 mg: envases conteniendo 15 y 30 comprimidos.
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