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Composición:
Cada ampolla de 10 ml contiene: Etomidato 20 mg (2 mg/ml).
Descripción: Agente hipnótico de acción corta. Es un derivado del imidazol, y químicamente no está relacionado con otros hipnóticos I.V.
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Indicaciones:
Hypnomidate es apto para la inducción y mantención de la anestesia general. No se requiere el uso concomitante de anestésicos de inhalación o puede reducirse a cantidades muy pequeñas (anestesia I.V. total). Puede utilizarse para la anestesia general y como un complemento de la anestesia regional. Como agente de inducción, Hypnomidate es particularmente apto para métodos de diagnóstico de corta duración o aquellos efectuados en pacientes ambulatorios cuando se desea la recuperación rápida sin efectos residuales. Puesto que el etomidato tiene un efecto muy leve sobre los parámetros hemodinámicos (ver Efectos colaterales), su uso está particularmente indicado en cirugía cardíaca y/o pacientes cardíacos.
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Propiedades:
Farmacodinámica: el etomidato es un hipnótico de acción corta para uso I.V. en anestesia. En adultos 0.2-0.3 mg/kg de peso (alrededor de 1 ampolla de 10 ml) inducen hipnosis a los 10 segundos, la cual perdura alrededor de 5 minutos (o generalmente más en pacientes premedicados con sedantes). La hipnosis puede prolongarse con inyecciones adicionales de Hypnomidate. Etomidato a niveles cerebrales adecuados para hipnosis, tiene propiedades anticonvulsivas y protege al tejido cerebral de lesiones celulares inducidas por la hipoxia. No posee sin embargo, efecto analgésico lo cual impide su uso como monoanestésico. Etomidato es rápidamente hidrolizado en el hígado. Por lo tanto, la recuperación es rápida y raramente se acompaña de somnolencia y mareos. Etomidato tiene un efecto mínimo sobre la función cardíaca y circulatoria. No libera histamina y carece de efectos sobre la función hepática. Farmacocinética: luego de la administración I.V., etomidato es rápidamente distribuido desde el plasma al tejido cerebral y a otros tejidos. La concentración máxima cerebral se alcanza aproximadamente dentro de 1 minuto, el sueño se logra a los 10 segundos. Etomidato es rápidamente eliminado desde el cerebro, lo que explica la recuperación inmediata, sin persistir efectos centrales. Etomidato es rápidamente eliminado desde el cerebro, lo que explica la recuperación inmediata, sin persistir efectos centrales. Etomidato se metaboliza predominantemente en el hígado. Luego de 24 horas, el 78% de la dosis administrada de etomidato ha sido eliminado a través de la orina y un 13% a través de las heces. Un total de 60% de metabolitos inactivos se excreta por la orina. Sólo un 2% de Hypnomidate se excreta inalterado por la orina. La unión a proteínas plasmáticas es de alrededor de un 76.5%. El tiempo de recorrido de los niveles plasmáticos de etomidato puede describirse como un modelo de 3 compartimientos. La corta duración del efecto hipnótico se refleja por la rápida redistribución de la droga desde el cerebro, lo cual ocurre con una vida media de 3 minutos. La vida media terminal de alrededor de 3 a 5 horas reflejando la lenta distribución del etomidato desde el compartimiento periférico profundo. El volumen de distribución es de alrededor de 4.5 l/kg. La concentración plasmática mínima que induce el efecto hipnótico es de alrededor de 0.3 mcg/ml.
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Posología:
Inducción de anestesia con Hypnomidate: la ampolla contiene una solución lista para ser usada con 20 mg de etomidato, es decir, 2 mg de etomidato por ml de solución. La dosis hipnótica efectiva de Hypnomidate es de 0.3 mg/kg de peso corporal. Por lo tanto, en pacientes adultos 1 ampolla es usualmente suficiente para una duración del sueño de 4 a 5 minutos. Esta dosis puede ser adaptada al peso corporal. Hypnomidate debe ser inyectado lentamente por vía I.V. No debe excederse un cantidad total de 3 ampollas (30 ml). Dado que Hypnomidate no posee efecto analgésico, se recomienda administrar 1 a 2 ml de fentanila por vía I.V. 1 a 2 minutos antes de la inyección de Hypnomidate. La dosis debe ajustarse a la respuesta individual del paciente y a los efectos clínicos. En ancianos debe administrarse una dosis única de 0.15-0.2 mg/kg de peso y posteriormente se debe ajustar la dosis de acuerdo a los efectos. En niños hasta 15 años la dosis debe ser aumentada: una dosis suplementaria de hasta un 30% de la dosis normal para adultos es a veces necesaria para obtener la misma profundidad y duración del sueño que se logra en adultos.
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Efectos Colaterales:
Después de la administración de etomidato el paciente puede experimentar náuseas y/o vómitos (principalmente como resultado del uso concomitante de opiáceos), tos, hipo y/o calofríos. La depresión respiratoria y la posibilidad de apnea hacen necesaria la disponibilidad de un equipo de resucitación. Han sido reportadas reacciones alérgicas incluyendo varios casos de broncoespasmo y reacciones anafilácticas. Los raros casos reportados espontáneamente durante la vigilancia post-marketing de Hypnomidate incluyen laringo-espasmo, arritmias cardíacas y convulsiones. Pueden producirse movimientos espontáneos en uno o más grupos de músculos particularmente cuando no se ha administrado medicación previa. Estos movimientos se adscriben a una desinhibición subcortical y pueden prevenirse en su mayor parte mediante la administración I.V. de pequeñas dosis de Fentanil, Thalamonal o Diazepam 1 a 2 minutos antes de la inducción con Hypnomidate. A veces se observa dolor venoso durante la inyección de Hypnomidate, especialmente cuando ésta se efectúa en una vena pequeña. Esto también se previene eficazmente con una pequeña dosis de Fentanyl. Las dosis de inducción de Hypnomidate han sido asociadas con bajos niveles plasmáticos de cortisol que no responden a una inyección de ACTH. Este hecho no ha sido asociado con cambios en los signos vitales ni evidencias de morbilidad aumentada. La inducción con Hypnomidate puede dar lugar a un ligero y transitorio descenso de la presión arterial inducido por la disminución de la resistencia vascular periférica (especialmente tras la administración previa de Droperidol). En algunos pacientes debilitados, donde la hipotensión puede constituir un problema, habrán de adoptarse las siguientes medidas: antes de la inducción, debería instalarse una infusión para una posible expansión del volumen plasmático. El uso de otros agentes inductores deberá evitarse tanto como sea posible. La inducción debería efectuarse con el paciente en decúbito supino. La droga habrá de inyectarse con lentitud (por ej.: 10 ml en 1 minuto).
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Contraindicaciones:
Está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a la droga.
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Advertencias:
La inyección de Hypnomidate debe administrarse sólo por vía I.V. Puede inducirse anestesia con Hypnomidate sin riesgos adicionales en pacientes que sufren de epilepsia, glaucoma, porfiria o con historia conocida de hipertermia maligna. Cuando se usa Hypnomidate debe tenerse disponible el equipo de resucitación para controlar la apnea. En aquellos casos de disfunción de la glándula adrenocortical o durante procedimientos quirúrgicos prolongados, tales como cirugía reconstructiva o intratorácica, puede requerirse un suplemento adicional de cortisol (por ej.: 50 a 100 mg de hidrocortisona). En tales situaciones, la estimulación de la glándula adrenal con ACTH no es útil. En pacientes con cirrosis hepática, o en aquellos que han recibido medicación con agentes neurolépticos, opiáceos o sedantes, la dosis de etomidato debe ser reducida. Las mioclonías y el dolor durante la inyección pueden prevenirse con la aplicación de una pequeña dosis de fentanila, 1 a 2 minutos antes de la inducción (ver Posología). Puesto que Hypnomidate no posee efecto analgésico, durante los procedimientos quirúrgicos deben usarse analgésicos apropiados. Embarazo y lactancia: en animales Hypnomidate no tiene un efecto primario sobre la fertilidad ni efectos primarios embriotóxicos o teratogénicos. Una disminución de la sobrevida en ratas se observó a dosis tóxicas maternas. Hypnomidate sólo debe ser usado durante el embarazo si los beneficios potenciales justifican el riesgo para el feto. Hypnomidate puede atravesar la placenta en anestesia obstétrica. Los puntajes de Apgar en recién nacidos cuyas madres han recibido Hypnomidate son comparables con aquellos nacidos después del uso de otros agentes hipnóticos. Se observó en neonatos luego de administrar a la madre Hypnomidate, una caída transitoria de los niveles de cortisol de duración de alrededor de 6 horas. No se conoce si la droga es excretada por la leche humana. Sin embargo, como muchas drogas se excretan por la leche humana, deben tomarse precauciones cuando Hypnomidate se administra a una nodriza. Efectos sobre la capacidad de conducir y operar maquinaria: luego de procedimientos quirúrgicos muy cortos (hasta 15 minutos) el paciente retorna a su estado de alerta normal 30 a 60 minutos después de despertar. Después de procedimientos prolongados el paciente retorna al estado de alerta normal luego de 4 a 24 horas dependiendo de la duración del procedimiento.
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Interacciones Medicamentosas:
Las drogas sedantes potencian el efecto hipnótico de Hypnomidate.
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Sobredosificación:
Síntomas: una sobredosis de Hypnomidate, administrada en bolo, profundiza el sueño y puede causar depresión respiratoria e incluso paro respiratorio, en cuyo caso son obligatorias medidas de soporte respiratorio. También se ha observado hipotensión en esos casos. La sobredosis por infusión prolongada puede deprimir severamente la secreción cortical. Esto puede estar asociado con desorientación y demora en el despertar. Tratamiento: además de medidas de soporte (por ej.: de respiración) puede requerirse la administración de 50-100 mg de hidrocortisona (no ACTH).
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Conservación:
Almacenar a 25º C o menos.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 1 ampolla.
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