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Composición:
Cada comprimido recubierto contiene: L-Tartrato de Tolterodina 2 mg. Excipientes c.s.
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Acción Terapéutica:
Antagonista de los receptores muscarínicos.
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Indicaciones:
Para el tratamiento de la vejiga hiperactiva con síntomas de urgencia urinaria, frecuencia o urge-incontinencia.
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Propiedades:
Propiedades farmacológicas: la tolterodina es un antagonista competitivo de los receptores muscarínicos que exhibe una selectividad para la vejiga urinaria sobre las glándulas salivales. Uno de los metabolitos de la tolterodina (derivado 5-hidroximetil) exhibe un perfil farmacológico similar al del compuesto original. En los metabolizadores extensos, este metabolito contribuye significativamente al efecto terapéutico. El efecto máximo del tratamiento puede esperarse dentro de las 4 semanas.
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Posología:
La dosis recomendada es de 2 mg b.i.d. excepto en pacientes con función hepática deficiente, para quienes la dosis recomendada es de 1 mg b.i.d. En caso de algún efecto colateral que cause problemas, la dosis puede reducirse de 2 mg b.i.d. a 1 mg b.i.d.
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Efectos Colaterales:
La tolterodina puede causar efectos antimuscarínicos de leves a moderados, como sequedad de boca, dispepsia y lagrimación reducida. Común (> 1/100): Sistema nervioso autónomo: boca seca. Gastrointestinal: dispepsia, constipación, dolor abdominal, flatulencia, vómito. General: dolor de cabeza. Visión xeroftalmia. Piel seca. Psiquiátrico: somnolencia, nerviosismo. SNC: parestesia. Menos común (< 1/100): Visión: problemas en la acomodación. General: dolor de pecho. No común (1/1.000): Urinario: retención urinaria. SNC: confusión.
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Contraindicaciones:
La tolterodina está contraindicada en pacientes con: retención urinaria, retención gástrica, glaucoma de ángulo cerrado no controlado. Hipersensibilidad conocida a la tolterodina o a los excipientes.
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Precauciones:
La tolterodina debe utilizarse con precaución en pacientes con: obstrucción externa significativa de la vejiga con riesgo de obstrucción urinaria. Glaucoma de ángulo cerrado incipiente. Enfermedad renal. Enfermedad hepática. La dosis no debe exceder de 1 mg b.i.d.
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Interacciones Medicamentosas:
El efecto antimuscarínico puede volverse más pronunciado cuando se administra a pacientes que reciben otros fármacos con efectos antimuscarínicos, por ejemplo, antidepresivos. Las interacciones farmacocinéticas son posibles con otros fármacos metabolizados por, o que inhiben al citocromo P450 2D6 (CYP2D6). Sin embargo, el tratamiento concomitante con fluoxetina, un potente inhibidor del CYP2D6, resulta sólo en un incremento menor en la exposición combinada de tolterodina no enlazada y el metabolito equipotente 5-hidroximetil. Esto no resulta en una interacción clínicamente significativa. No se han realizado estudios clínicos con inhibidores o inductores del CYP3A4 (por ej.: ketoconazol).
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Sobredosificación:
La dosis más elevada administrada a voluntarios humanos de tolterodina L-tartrato es de 12.8 mg en una dosis única. Los eventos adversos más severos observados fueron problemas para la acomodación y dificultades de micción. En el caso de sobredosis de tolterodina, se trata con lavado gástrico y carbón activado. Tratar los síntomas como sigue: Efectos anticolinérgicos centrales (por ej.: alucinaciones, excitación severa): tratar con fisostigmina. Convulsiones o excitación pronunciada: tratar con benzodiazepinas. Insuficiencia respiratoria: tratar con respiración artificial. Taquicardia: tratar con betabloqueadores. Retención urinaria: tratar con cateterización. Midriasis: tratar con gotas oftálmicas de pilocarpina y/o colocar al paciente en un cuarto oscuro.
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Presentaciones:
Frasco de polietileno conteniendo 60 comprimidos recubiertos.
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