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Composición:
Cada ampolla de 1 ml contiene: Pipotiazina (como éster palmítico: Dimetilsulfamido -3[(palmitoiloxietil-4-piperidino)-3 propil]-10 fenotiazina) 25 mg.
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Indicaciones:
Piportyl es un neuroléptico fenotiazínico de efecto prolongado indicado en el tratamiento de mantención de psicosis paranoides y esquizofrenia; y en la prevención de recaída, especialmente cuando el cumplimiento del tratamiento oral es difícil.
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Propiedades:
Cinética: hay poca información sobre niveles sanguíneos, distribución y excreción en humanos. La metabolización y excreción de las fenotiazinas disminuye con la edad.
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Posología:
Los pacientes deben estabilizarse con Piportyl bajo supervisión psiquiátrica. La administración debe ser con inyección I.M. profunda en la región glútea. Adultos: inicialmente deben darse 25 mg (1 ml) para medir la respuesta de los pacientes a la droga. Debe incrementarse la dosis a intervalos apropiados, aumentando 25 ó 50 mg hasta obtener una respuesta satisfactoria. En la práctica clínica, Piportyl ha demostrado tener una acción prolongada permitiendo intervalos de 4 semanas entre las inyecciones para terapia de mantención. Para obtener la mejor respuesta terapéutica compatible con la tolerancia, la dosis debe ajustarse para cada paciente en forma individual, bajo supervisión cercana. La duración de la acción depende de la dosis administrada, permitiendo que los intervalos de dosificación sean adaptados a las circunstancias individuales. La mayoría de los pacientes responden favorablemente a dosis de 50 a 100 mg cada 4 semanas. La dosis máxima recomendada es de 200 mg cada 4 semanas. Pacientes de edad avanzada: los neurolépticos deben usarse con cuidado en pacientes de edad: se recomienda una dosis inicial menor, por ejemplo pueden ser considerados 5-10 mg. Niños: no se recomienda el uso en niños.
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Efectos Colaterales:
Efectos colaterales menores de los neurolépticos son obstrucción nasal, sequedad bucal, insomnio, agitación y aumento de peso. Otros efectos adversos posibles son: Función hepática: ictericia, generalmente transitoria, ocurre en un porcentaje pequeño de pacientes que toman neurolépticos. Un signo premonitorio puede ser el inicio brusco de fiebre después de 1 a 3 semanas de tratamiento, seguido del desarrollo de ictericia. La ictericia neuroléptica tiene las características bioquímicas de una ictericia obstructiva y se asocia a obstrucciones de los canalículos con trombos de bilis; la presencia frecuente de eosinofilia indica la naturaleza alérgica de este fenómeno. Se deberá suspender el tratamiento si se desarrolla ictericia. Cardiorrespiratorio: hipotensión, generalmente postural, ocurre frecuentemente. En sujetos de edad o depletados de volumen son especialmente susceptibles, y es más frecuente después de una inyección I.M. Arritmias, incluyendo arritmias auriculares, bloqueo AV, taquicardia ventricular y fibrilación han sido reportadas durante terapia neuroléptica, posiblemente relacionados a la dosis. La edad avanzada, enfermedad cardíaca preexistente, hipokalemia, y uso de antidepresivos tricíclicos pueden predisponer a la aparición de arritmias. Cambios en el ECG, generalmente benignos, son: aumento del intervalo QT, depresión ST, ondas U y cambios en las ondas T. Depresión respiratoria es posible en pacientes susceptibles. Hematológicos: puede ocurrir leucopenia leve en hasta 30% de los pacientes en dosis altas prolongadas de neurolépticos. Raramente puede ocurrir agranulocitosis, no relacionada a la dosis. La ocurrencia de infecciones no explicadas, o fiebre requiere investigación hematológica inmediata. Síntomas extrapiramidales: distonías agudas o diskinesias, generalmente transitorias, son más comunes en niños que en adultos jóvenes, y generalmente ocurren después de los primeros 4 días de tratamiento o después de aumentos de dosis. Acatisia característicamente ocurre después de dosis grandes iniciales. El parkinsonismo es más común en adultos y en las personas de edad mayor. Generalmente se desarrolla después de semanas o meses de tratamiento. Se pueden observar 1 o más de los siguientes: temblor, rigidez, akinesia, u otros rasgos de parkinsonismo. Generalmente sólo temblor. Diskinesia tardía: si esto ocurre, generalmente, pero no siempre, es después de una dosis prolongada o alta. Puede ocurrir incluso después de que el tratamiento ha sido detenido. Las dosis por lo tanto, siempre deben ser lo más bajas posibles. Piel y ojos: dermatitis de contacto es una grave pero rara complicación en las personas que preparan las fenotiazinas: deben tomarse precauciones estrictas para evitar el contacto con la piel. Es posible la aparición de rash cutáneo de distintos tipos en pacientes tratados con estas drogas. Pacientes con dosis altas deben ser advertidos de que pueden desarrollar fotosensibilidad y deben evitar la exposición directa a la luz solar. Cambios oculares y el desarrollo de una coloración metálica a grisácea morada de la piel expuesta han sido notados en algunos individuos, generalmente mujeres, que han recibido clorpromazina continua por largos períodos (4 a 8 años). Otros neurolépticos han sido implicados, pero menos frecuentemente. Endocrino: puede ocurrir hiperprolactinemia, que puede resultar en galactorrea, ginecomastia, amenorrea, impotencia. Síndrome neuroléptico maligno: (hipertermia, rigidez y compromiso de conciencia) puede ocurrir con cualquier neuroléptico.
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Contraindicaciones:
Piportyl no debe ser administrado a pacientes en coma o con ateroesclerosis cerebral marcada, feocromocitoma, insuficiencia hepática o renal, insuficiencia cardíaca severa, o hipersensibilidad a otros derivados fenotiazínicos.
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Precauciones:
Piportyl debe usarse con cuidado en pacientes con cualquiera de los siguientes antecedentes: enfermedad respiratoria grave, epilepsia, síntomas de privación alcohólica, daño cerebral, enfermedad de Parkinson, o síntomas extrapiramidales importantes asociados al uso de neurolépticos, historia familiar o personal de glaucoma de ángulo cerrado, hipotiroidismo, miastenia gravis, hipertrofia prostática, tirotoxicosis. Se requieren cuidados especiales en climas de temperaturas extremas, mucho calor o frío, especialmente en pacientes de edad debilitados. Así como con otros neurolépticos, han sido reportados raros casos de prolongación del intervalo QT con pipotiazina. Embarazo: hay evidencia inadecuada de la seguridad de Piportyl en el embarazo humano, aunque estudios en animales no han demostrados riesgos. No debe utilizarse durante el embarazo o lactancia, a menos que el médico lo considere esencial. Precauciones farmacéuticas: Piportyl no debe mezclarse con ninguna otra substancia.
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Interacciones Medicamentosas:
Interacciones de los neurolépticos fenotiazínicos: los efectos depresores del SNC de los agentes fenotiazínicos pueden ser intensificados (en forma aditiva) por el alcohol, barbitúricos y otros sedantes. Puede ocurrir depresión respiratoria. El efecto hipotensor de la mayoría de las drogas antihipertensivas, especialmente agentes bloqueadores alfa adrenérgicos, puede ser exagerado por los neurolépticos. El efecto anticolinérgico leve de los neurolépticos puede ser aumentado por otros anticolinérgicos, posiblemente causando constipación, golpes de calor, etc. La acción de algunas drogas puede ser opuesta por los neurolépticos fenotiazínicos, éstos incluyen anfetaminas, levodopa, clonidina, guanetidina, adrenalina. Los agentes anticolinérgicos pueden reducir el efecto antipsicótico de los neurolépticos. Algunas drogas interfieren con la absorción de los agentes neurolépticos: antiácidos, antiparkinsonianos, litio. Se han observado aumentos o disminuciones en las concentraciones plasmáticas de un número de drogas, pero sin significado clínico, por ejemplo propranolol, fenobarbital. Dosis altas de neurolépticos reducen la respuesta a agentes hipoglicemiantes, las dosis de los cuales habría que aumentar. No se debe utilizar adrenalina en pacientes con sobredosis de neurolépticos fenotiazínicos. La mayoría de las interacciones descritas son teóricas y no peligrosas clínicamente. Se ha observado que la administración simultánea de desferrioxamina y proclorperazina puede inducir una encefalopatía metabólica transitoria caracterizada por pérdida de conciencia durante 48 a 72 horas. Es posible que esto pueda ocurrir con Piportyl dado que comparte muchas de las actividades farmacológicas de la proclorperazina.
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Sobredosificación:
Los síntomas de la sobredosis con fenotiazina incluyen somnolencia, o compromiso de conciencia, hipotensión, taquicardia, cambios en el ECG, arritmias ventriculares e hipotermia. Pueden ocurrir diskinesias graves extrapiramidales. Vasodilatación generalizada que puede resultar en colapso circulatorio: elevar las piernas del paciente puede ser suficiente, pero en casos más graves, puede ser necesaria la expansión de volumen con fluidos I.V. Los fluidos de infusión deben ser calentados previamente a la administración para no agravar la hipotermia. Los agentes inotrópicos positivos como la dopamina pueden intentarse si el reemplazo de volumen es insuficiente para corregir el colapso circulatorio. En general no ser recomiendan los agentes vasoconstrictores periféricos, evitar el uso de adrenalina. Las taquiarritmias ventriculares o supraventriculares generalmente responden a la restauración de la temperatura normal, y la corrección de las alteraciones circulatorias y metabólicas. Si son persistentes o amenazan la vida, debe considerarse tratamiento antiarrítmico adecuado. Evitar la lidocaína y, dentro de lo posible, drogas antiarrítmicas de efecto prolongado. La depresión profunda del SNC requiere mantención de la vía aérea o en casos extremos, respiración asistida. Las reacciones distónicas severas generalmente responden a prociclicina (5-10 mg) o a orfenadrina (20-40 mg) administradas I.M. o I.V. Las convulsiones deben tratarse con diazepam I.V. El síndrome neuroléptico maligno debe tratarse con enfriamiento. Se puede intentar con dantroleno sódico.
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Conservación:
El Piportyl debe protegerse de la luz. Puede ser almacenado a temperatura ambiente.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 1 ampolla de 1ml.
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