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Composición:
Cada comprimido contiene: Levopromazina 25 mg.
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Indicaciones:
Sinogan es un neuroléptico fenotiazínico indicado en las siguientes condiciones: condiciones asociadas con ansiedad y tensión; alteraciones autonómicas, alteraciones de la personalidad, alteraciones emocionales secundarias a condiciones físicas tales como prurito resistente, etc. La levopromazina también ha sido usada: Como analgésico: en dolor asociado a cáncer, neuralgia del trigémino, neuralgia intercostal, dolor fantasma de extremidades amputadas y malestar muscular. Como potenciador de anestésicos: en anestesia general, donde puede ser utilizado tanto como sedante y analgésico pre o post-operatorio. Como antiemético: para el tratamiento de náusea y vómito de origen central. Como sedante: para el manejo del insomnio resistente. Alteraciones psicóticas: esquizofrenia aguda y crónica, psicosis senil, síndrome maníaco-depresivo.
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Propiedades:
Mecanismo de acción: la levopromazina posee actividad antipsicótica, tranquilizante, ansiolítica, sedante y analgésica y también es un potente potenciador de anestésicos. Levopromazina posee una potente propiedad sedante. Potencia la anestesia con éter y hexobarbital así como la analgesia por morfina. También experimenta un potente efecto antiapomorfina, una acción hipotérmica 3 veces más potente que la clorpromazina y potentes efectos antiespasmódicos y antihistamínicos. La levopromazina es capaz de revertir la hipertensión causada por epinefrina pero prácticamente no tiene efecto contra norepinefrina y acetilcolina.
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Posología:
La dosis debe ser ajustada de acuerdo a la indicación y a las necesidades individuales del paciente. Si la sedación durante el día es muy pronunciada, deben darse dosis menores durante el día y mayores durante la noche. Condiciones menores: condiciones en que la levopromazina puede ser administrada en dosis menores como un tranquilizante, ansiolítico, analgésico o sedante: iniciar el tratamiento con 6 a 25 mg/día dividido en 3 dosis, luego aumentar la dosis hasta que se alcance el nivel óptimo. Como sedante; habitualmente una dosis única en la noche de 10 a 25 mg es suficiente. Condiciones severas: tales como psicosis o dolor intenso en que levopromazina es usado a dosis más altas: iniciar el tratamiento con 50 a 75 mg/día dividido en 2 ó 3 dosis diarias; aumentar la dosis hasta obtener el efecto deseado. En ciertas psicosis la dosis puede alcanzar 1 g ó más al día. Si es necesario iniciar la terapia con dosis mayores, por ejemplo 100 a 200 mg al día, administrar la droga en dosis dividida en el día y mantener al paciente en cama por los primeros días. Niños: la dosis inicial debe ser establecida a 0.25 mg/kg/día dividido en 2 ó 3 dosis. Esta dosis puede ser aumentada gradualmente hasta alcanzar un nivel efectivo, el que no debe sobrepasar de 40 mg/día para niños menores de 12 años.
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Efectos Colaterales:
Pueden ser clasificados de la siguiente forma: SNC: puede aparecer somnolencia al inicio del tratamiento, pero desaparece gradualmente durante las primeras semanas de tratamiento o con un ajuste en la dosificación. Efectos extrapiramidales: son raros y aparecen sólo después de terapia prolongada a altas dosis. Estas reacciones pueden ser manejadas tanto por reducción de la dosis de Sinogan o por la administración de agentes antiparkinsonianos. Sistema nervioso autónomo: sequedad de la boca y en pacientes más ancianos ocasionalmente retención urinaria, constipación y taquicardia. Cardiovascular: con dosis orales altas puede presentarse hipotensión ortostática. Prolongación del intervalo QT. Hematológicos: en raras ocasiones se ha reportado agranulocitosis. Endocrinológicos: ocasionalmente se ha reportado aumento de peso en pacientes con tratamiento prolongado con altas dosis. Gastrointestinal: se han observado raros casos de ictericia colestásica, sin daño hepático. Reacciones cutáneas: las reacciones cutáneas debidas a fotosensibilidad o alergias son extremadamente raras.
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Contraindicaciones:
El Sinogan está contraindicado en el caso de coma o depresión central debido a alcohol, hipnóticos, analgésicos o narcóticos. También está contraindicado en pacientes con discrasias sanguíneas, alteraciones hepáticas o hipersensibilidad a las fenotiazinas.
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Advertencias:
Riesgo ocupacional: la levopromazina puede reducir la actividad psicomotora, especialmente durante los primeros días de tratamiento, por lo tanto los pacientes deben ser advertidos de no manejar vehículos motorizados o de participar en actividades que requieran de una alta concentración mental. Así como con otros neurolépticos, han sido reportados raros casos de prolongación del intervalo QT con levopromazina. Embarazo: esta droga debe usarse con mucha precaución durante el embarazo, particularmente durante el primer trimestre, a menos que el beneficio para el paciente sobrepase los posibles riesgos para el feto.
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Precauciones:
Cuando Sinogan se administra a altas dosis, al inicio del tratamiento puede aparecer hipotensión ortostática. La terapia con levopromazina debe iniciarse a dosis bajas en pacientes con ateroesclerosis o con alteraciones cardiovasculares. Levopromazina potencia la acción de otros fenotiazínicos y depresores del SNC (barbitúricos, analgésicos, narcóticos y antihistamínicos). Las dosis usuales de estos agentes deben reducirse a la mitad si se usan en forma concomitante con levopromazina, hasta que la dosis de esta última se haya establecido. Debido a su efecto anticolinérgico, la levopromazina debe ser administrada con precaución en pacientes con glaucoma o hipertrofia prostática. Durante el tratamiento de largo plazo, deben realizarse periódicamente pruebas de función hepática. Además, debe realizarse regularmente recuento sanguíneo, particularmente durante los primeros 2 ó 3 meses de tratamiento; el médico debe estar atento a cualquier signo o síntoma de discrasia sanguínea. La levopromazina no altera la actividad EEG; sin embargo, ya que las fenotiazinas pueden disminuir el umbral de excitación cortical, en pacientes epilépticos que reciben terapia con Sinogan es aconsejable administrar un tratamiento anticonvulsivante apropiado.
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Sobredosificación:
Síntomas: los síntomas de intoxicación aguda pueden incluir: simple depresión del SNC, espasmos, tremor o convulsiones tonico-clónicas, coma acompañado por hipotensión y depresión respiratoria. Tratamiento: no hay antídoto específico. Después del lavado gástrico el tratamiento es sintomático. Los antieméticos de acción central son inefectivos debido a la acción antiemética de la levopromazina. Hipotensión: puede administrarse un suero glucosado al 5%. Si se requiere de agentes hipertensores, puede usarse norepinefrina o fenilefrina, pero no epinefrina que puede agravar la hipotensión. Depresión respiratoria: oxigeno por inhalación o respiración asistida después de la intubación endotraqueal. Reacciones extrapiramidales: un agente antiparkinsoniano o hidrato de cloral, sin embargo el último debe ser administrado con precaución debido a su efecto depresor en la respiración. Cualquier estimulante del SNC debe ser usado con precaución.
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Conservación:
Almacenar por debajo de 25ºC. Proteger de la luz.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 20 comprimidos.
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