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Composición:
Cada comprimido recubierto contiene: Clorhidrato de Clorpromazina 100 mg.
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Indicaciones:
El largactil es un neuroléptico fenotiazínico indicado en las siguientes condiciones: esquizofrenia y otras psicosis (especialmente paranoia), manía e hipomanía. Excitación, agitación sicomotora, conducta violenta o peligrosamente impulsiva. Largactil es utilizado como ayudante en el manejo a corto plazo de estas condiciones. Hipo intratable. Náusea y vómitos en enfermedades terminales (ante falla o ausencia de otras drogas). Inducción de hipotermia (facilitada por Largactil, que previene calofríos y causa vasodilatación). Esquizofrenia y autismo infantil.
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Posología:
Las dosis deben ser inicialmente bajas e incrementarse gradualmente bajo supervisión hasta alcanzar la dosis óptima dentro del rango establecido para el paciente. Hay variaciones individuales considerables y la dosis óptima puede ser afectada por la formulación que se está utilizando. Esquizofrenia, otras sicosis, ansiedad y agitación, etc.: Adultos: inicialmente 25 mg 3 veces al día o 75 mg al acostarse, aumentado diariamente en 25 mg hasta alcanzar una dosis efectiva de mantención. Esta puede ser entre 75 a 300 mg diarios, pero algunos pacientes pueden requerir hasta 1 g al día. Tercera edad o pacientes debilitados: empezar con 1/3 a ½ de la dosis del adulto y aumentar en forma gradual. Tratamiento del hipo e inducción de hipotermia: Adultos: 25-50 mg 3 veces al día o 4 veces al día. Niños y ancianos: no hay información. Náusea y vómitos en enfermedad terminal: Adultos: 10-25 mg c/ 4-6 horas. Tercera edad o pacientes debilitados: empezar con 1/3 a ½ de la dosis del adulto. Después se debe graduar la dosis hasta controlar los síntomas.
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Efectos Colaterales:
Efectos colaterales menores: son malestar nasal, sequedad bucal, insomnio y agitación. Función hepática: en un porcentaje muy pequeño de pacientes con clorpromazina puede ocurrir ictericia, generalmente transitoria. Un signo premonitorio puede ser el inicio brusco de fiebre después de 1 a 3 semanas de tratamiento seguido del desarrollo de ictericia. La ictericia de la clorpromazina tiene las características bioquímicas de una ictericia obstructiva y está asociada a obstrucciones de los canalículos por trombos de bilis; la presencia frecuente de eosinofilia indica la naturaleza alérgica de este fenómeno. Debe suspenderse el tratamiento si se desarrolla ictericia. Cardiorrespiratorio: es frecuente la hipotensión, generalmente postural. Sujetos mayores o depletados de volumen son especialmente sensibles. Es más frecuente después de la administración I.M. Depresión respiratoria es posible en pacientes susceptibles. Arritmias cardíacas: durante terapia neuroléptica han sido reportados arritmia auricular, bloqueo AV, taquicardia ventricular y fibrilación, posiblemente relacionados con la dosis. Pueden predisponer a este efecto: enfermedad cardíaca preexistente, tercera edad, hipokalemia, y uso de antidepresivos tricíclicos simultáneos. Los cambios en el ECG, generalmente benignos, incluyen alargamiento del intervalo QT, depresión ST, cambios en ondas U y ondas T. Hematológico: una leucopenia leve ocurre hasta en 30% de los pacientes con dosis elevada prolongada. Muy raramente puede ocurrir agranulocitosis, no relacionada a la dosis. La ocurrencia de fiebre o infecciones no explicada requiere una investigación hematológica inmediata. Extrapiramidal: distonías agudas o diskinesias generalmente transitorias son más comunes en niños y adultos jóvenes, y generalmente ocurren dentro de los primeros 4 días de tratamiento o después de aumentar la dosis. Acatisia característicamente ocurre después de dosis iniciales muy altas. Parkinsonismo es más común en adultos y ancianos. Generalmente se desarrolla después de semanas o meses de tratamiento. Se pueden observar uno o más de los siguientes síntomas: temblores, rigidez, akinesia, u otros rasgos de parkinsonismo. Frecuentemente, sólo temblor. Diskinesia tardía: si esto ocurre es generalmente, pero no necesariamente, después de una dosis prolongada o alta. Puede ocurrir incluso después de suspender el tratamiento. La dosis por lo tanto debe mantenerse baja dentro de lo posible. Piel y ojos: la sensibilización de contacto es una complicación rara pero grave en las personas que manejan frecuentemente preparaciones de clorpromazina. Se debe tener mucho cuidado para evitar contacto de la droga con la piel. Se debe advertir a los pacientes con dosis altas que pueden desarrollar fotosensibilidad con el sol y que deben evitar exposición directa a la luz solar. Cambios oculares y el desarrollo de una coloración gris-morada en la piel expuesta se han descrito en algunos individuos, en su mayoría mujeres, que han recibido clorpromazina en forma continua por largos períodos (generalmente 4 a 8 años). Endocrino: hiperprolactinemia que puede causar galactorrea, ginecomastia, amenorrea, impotencia. Síndrome neuroléptico maligno: con cualquier neuroléptico puede ocurrir hipertermia, rigidez autonómica disfuncional y alteración de conciencia.
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Advertencias:
Embarazo: no hay suficiente evidencia de la seguridad de Largactil en embarazo humano, pero ha sido utilizado durante muchos años sin consecuencias aparentes. Hay evidencia de efectos dañinos en animales. Como otras drogas, debe ser evitado en el embarazo a menos que el médico considere esencial su indicación. Puede ocasionalmente prolongar el trabajo de parto, y debe ser suspendido hasta que el cuello uterino se dilate 3-4 cm. Posibles efectos adversos en el recién nacido incluyen letargia, o hiperexcitabilidad paradójica, temblores y Apgar bajo. El Largactil se excreta en la leche, y la lactancia debe suspenderse durante el tratamiento.
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Precauciones:
Largactil debe evitarse en pacientes con disfunción hepática o renal, epilepsia, enfermedad de Parkinson, hipotiroidismo, insuficiencia cardíaca, feocromocitoma, miastenia gravis, hipertrofia prostática. Debe evitarse en pacientes con hipersensibilidad a fenotiazinas o con historia de glaucoma de ángulo angosto. Debe utilizarse con precaución en pacientes de tercera edad, especialmente durante temporadas de temperaturas extremas (muy alta o baja) por el riesgo de hipertermia o hipotermia. Los pacientes deben ser advertidos sobre somnolencia durante los primeros días de tratamiento, y de no manejar u operar maquinaria. Los pacientes de tercera edad son particularmente susceptibles a la hipotensión postural. Así como con otros neurolépticos, han sido reportados raros casos de prolongación del intervalo QT con clorpromazina. Precauciones farmacéuticas: los comprimidos no deben ser molidos.
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Interacciones Medicamentosas:
Las acciones depresoras del SNC del Largactil y otros agentes neurolépticos pueden ser intensificadas (en forma aditiva) con alcohol, barbitúricos, y otros sedantes. Puede ocurrir depresión respiratoria. El efecto hipotensivo de la mayoría de las drogas antihipertensivas puede ser exagerado por Largactil, especialmente agentes bloqueadores alfa-adrenérgicos. El efecto anticolinérgico leve del Largactil puede ser aumentado por otras drogas anticolinérgicas, posiblemente llevando a constipación, enrojecimiento súbito, etc. La acción de algunas drogas puede ser opuesta por el Largactil: éstas incluyen anfetaminas, levodopa, clonidina, guanetidina, adrenalina. Los agentes anticolinérgicos pueden reducir el efecto antipsicótico del Largactil. Algunas drogas interfieren con la absorción de agentes neurolépticos: antiácidos, antiparkinsonianos, litio. Se han observado aumentos o disminuciones en las concentraciones plasmáticas de un número de drogas, por ejemplo propranolol, fenobarbitone, pero sin correlación clínica. Altas dosis de Largactil reducen la respuesta a agentes hipoglicemiantes, de los cuales tal vez deberán elevarse las dosis. Se han documentado interacciones clínicas adversas significativas que ocurren con alcohol, guanetidina y agentes hipoglicemiantes. No se debe utilizar adrenalina en pacientes con sobredosis de Largactil. Otras interacciones son teóricas y no graves. Se ha observado que la administración simultánea de desferrioxamina y proclorperazina induce una encefalopatía metabólica transitoria, caracterizada por pérdida de conciencia durante 48 a 72 horas. Es posible que esto ocurra con Largactil ya que comparte muchas de las actividades farmacológicas de la proclorperazina.
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Sobredosificación:
Los síntomas de sobredosis de clorpromazina incluyen somnolencia, o pérdida de conciencia, hipotensión, taquicardia, cambios en ECG, arritmias ventriculares e hipotermia. Pueden ocurrir diskinesias extrapiramidales graves. Si el paciente es visto hasta 6 horas después de la ingestión de una dosis tóxica, se puede intentar un lavado gástrico. La inducción farmacológica de emesis no es muy útil. Se debe dar carbón activado. No hay un antídoto específico. El tratamiento es de soporte. Una vasodilatación generalizada puede resultar en un colapso circulatorio. Puede ser suficiente elevar las piernas del paciente; en casos más graves, pueden requerirse fluidos I.V. Los fluidos de infusión deben calentarse previo a la administración para no agravar la hipotermia. Agentes inotrópicos positivos como la dopamina pueden intentarse si el reemplazo de fluidos es insuficiente para corregir el colapso circulatorio; evitar el uso de adrenalina. Las taquiarritmias ventriculares o supraventriculares generalmente responden a la normalización de la temperatura corporal, y corrección de los disturbios circulatorios o metabólicos. Si persiste o hay amenaza de la vida, se puede considerar una terapia antiarrítmica adecuada. Evitar la lidocaína, y lo más posible las drogas antiarrítmicas de larga actividad. Depresión pronunciada del SNC requiere de mantención de la vía aérea o, en circunstancias extremas, respiración asistida. Una reacción distónica grave generalmente responde a procilidina (5-10 mg) u orfenadrina (20-40 mg) administradas por via I.M. o I.V. Las convulsiones deben tratarse con diazepam I.V. El síndrome neuroléptico maligno debe tratarse con enfriamiento. Puede intentarse con dantroleno sódico.
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Conservación:
Proteger de la luz. Los comprimidos deben ser almacenados bajo 30º C.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 30 comprimidos
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