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Composición:
Cada tableta contiene: Ciproterona Acetato 10 mg.
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Acción Terapéutica:
Antiandrógeno oral para el tratamiento combinado de algunas manifestaciones de androgenización en la mujer.
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Indicaciones:
Algunas manifestaciones de androgenización en la mujer como: hirsutismo de grado medio, alopecia androgénica poco pronunciada.
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Propiedades:
Ciproviron inhibe la acción de los andrógenos (hormonas sexuales masculinas) que, en pequeña proporción, también se producen en el organismo femenino. Con ello se hace posible el tratamiento de algunas enfermedades causadas por una producción excesiva de andrógenos o por una hipersensibilidad frente a estas hormonas: desarrollo exagerado de vello, así como acné y seborrea, manifestaciones estas últimas relacionadas con una hiperfunción androgenodependiente de las glándulas sebáceas. Ciproviron actúa además como gestágeno y antigonadotropo. En virtud de estos efectos, cuando se administra a mujeres en edad reproductiva inhibe la función ovárica y produce trastornos del ciclo menstrual que pueden evitarse administrando simultáneamente (tratamiento combinado) un anticonceptivo oral, de preferencia Diane, que por su composición, refuerza además el efecto terapéutico de Ciproviron. La protección anticonceptiva que así se consigue es absolutamente necesaria, ya que Ciproviron, por su efecto antiandrógeno, podría originar la aparición de manifestaciones de feminización en fetos masculinos si se administrara a mujeres embarazadas.
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Posología:
Antes de comenzar el tratamiento debe efectuarse un detenido reconocimiento general y una minuciosa exploración ginecológica. Además debe excluirse la existencia de un embarazo, ya que el empleo de Ciproviron está vedado durante la gravidez. Pacientes con ciclos regulares: iniciarán el tratamiento el 5º día del ciclo, considerando el primer día de la menstruación como primer día del ciclo. Del 5º al 19º día del ciclo (- 15 días) se administra 1 tableta diaria de Ciproviron 10 mg, de preferencia después de una comida, con un poco de líquido. Adicionalmente para estabilizar el ciclo y proporcionar la necesaria protección anticonceptiva se administra una asociación estrógeno-gestágena, de preferencia Diane, que por su composición refuerza además el efecto terapéutico de Ciproviron. Diane se administra a razón de 1 gragea diaria del 5º al 25º día del ciclo (- 21 días).
Ver Tabla
Después de tomar las 21 grageas de Diane se intercala una pausa de 7 días (- 1 semana), durante la cual se produce una hemorragia semejante a la menstrual. Tras la pausa de 7 días se reanuda el tratamiento combinado independientemente de que la hemorragia haya cesado o persista todavía. En el caso excepcional de que no se presente la regla durante la semana de pausa, hay que consultar al médico antes de reanudar el tratamiento combinado con Ciproviron y Diane. Pacientes con ciclos acortados (26 días o menos) o irregulares: iniciarán el tratamiento combinado el 1º día de la hemorragia. Pacientes con amenorrea secundaria: iniciarán el tratamiento combinado cuando el médico lo señale, no antes de que hayan transcurrido por lo menos 8 semanas desde la última menstruación. La duración del tratamiento depende del tipo de indicación, de la gravedad de sus manifestaciones y del grado de respuesta a la medicación. Generalmente, el acné y la seborrea responden con mayor rapidez que el hirsutismo o la alopecia. Una vez conseguida la mejoría clínica se intenta mantener el efecto terapéutico con Diane exclusivamente. Cuando se practique el tratamiento combinado las pacientes deben acostumbrarse a tomar la gragea diaria de Diane siempre a la misma hora. Si la toma se retrasa más de 12 horas, la necesaria protección anticonceptiva ya no es segura durante el correspondiente ciclo. En estos casos, para evitar la posibilidad de un embarazo que obligaría a suspender el tratamiento, deberá emplearse adicionalmente algún método contraceptivo no hormonal, con excepción de los métodos del ritmo (Ogino-Knaus) y de la temperatura. Por lo demás, se continuará tomando la medicación -excluyendo la olvidada- hasta acabar el envase de Diane. Con ello se evita la presentación prematura de una hemorragia por deprivación.
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Efectos Colaterales:
La administración de Ciproviron puede dar lugar a variaciones de peso, modificaciones de la libido o abatimiento. El tratamiento combinado exige tener también en cuenta los efectos secundarios y los motivos para interrumpir inmediatamente la medicación propios de la asociación estrógeno-gestágena (Diane) que se administre con Ciproviron.
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Contraindicaciones:
Embarazo, período de lactación, hepatopatías, ictericia o prurito severo durante algún embarazo anterior, antecedentes de herpes gravídico, síndromes de Dubin-Johnson y de Rotor, depresiones crónicas graves, enfermedades consuntivas, procesos tromboembólicos o antecedentes de los mismos, anemia de células falciformes. El tratamiento combinado exige tener también en cuenta las contraindicaciones propias de la asociación estrógeno-gestágena (Diane) que se administra con Ciproviron.
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Advertencias:
Durante el tratamiento deben efectuarse controles de la función hepática; en pacientes diabéticas se vigilará también cuidadosamente el metabolismo de los carbohidratos. Antes de iniciar el tratamiento debe efectuarse un detenido reconocimiento general y una minuciosa exploración ginecológica. Además debe descartarse la existencia de un embarazo. La aparición durante el tratamiento de una hemorragia ligera "fuera de serie" durante las 3 semanas de toma de las grageas de Diane no es motivo para interrumpir el tratamiento. Unicamente si las hemorragias fueran de mayor intensidad será preciso acudir al médico. Por lo demás, es necesario observar las instrucciones de empleo propias de la asociación estrógeno-gestágena (Diane) que se administra con Ciproviron. Cualquier duda debe consultarse con el médico, quien dispone de información más detallada.
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Conservación:
Consérvese el medicamento en lugar adecuado y fuera del alcance de los niños.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 15 tabletas.
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