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Composición:
Inyectable 60 mg: cada vial contiene: Pamidronato Disódico Liofilizado Estéril 60 mg. Ampolla de 10 ml de Agua como Solvente. Inyectable 90 mg: cada vial contiene: Pamidronato Disódico Liofilizado Estéril 90 mg. Ampolla de 10 ml de Agua como Solvente.
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Indicaciones:
Metástasis óseas predominantemente líticas. Hipercalcemia inducida por tumor. Enfermedad ósea de Paget.
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Posología:
Nunca deberá administrarse como inyección en bolo. La solución reconstituida de Aredia polvo en viales debe diluirse en una solución salina libre de calcio (por ej.: 0.9% de cloruro de sodio o 5% de glucosa) e instilarse lentamente. La proporción de infusión no debe exceder los 60 mg/h (1 mg/min.) y la concentración de Aredia en la solución de infusión no debe exceder los 90 mg/250 ml. Normalmente, una dosis de 90 mg debe administrarse como una infusión de 2 horas en 250 ml de solución de infusión. Sin embargo, en pacientes con mieloma múltiple y en pacientes con hipercalcemia inducida por tumor, se recomienda no exceder los 90 mg en 500 ml, durante 4 horas. Con objeto de minimizar las reacciones locales en el sitio de la infusión, la cánula debe insertarse con cuidado en una vena relativamente grande. Adultos y ancianos: Metástasis óseas predominantemente líticas: la dosis recomendada para el tratamiento de las metástasis óseas predominantemente líticas es 90 mg administrada como una infusión única cada 4 semanas. En pacientes con metástasis óseas que reciben quimioterapia con intervalos cada 3 semanas, Aredia 90 mg puede también darse en un esquema cada 3 semanas. Hipercalcemia inducida por tumores: se recomienda que los pacientes sean rehidratados con solución salina normal antes o durante el tratamiento. La dosis total de Aredia a ser empleada en el curso del tratamiento, depende de los niveles séricos de calcio iniciales del paciente. Los siguientes lineamientos se derivan de información clínica sobre valores de calcio no corregidos. Sin embargo, dentro de los rangos proporcionados, también son aplicables valores de calcio corregidos por proteína sérica o albúmina, en pacientes rehidratados. Para un valor de calcio inicial de hasta 3.0 mmol/l (hasta 12.0 mg%): se recomienda una dosis total de 15-30 mg. Para un valor de calcio inicial de 3.0-3.5 mmol/l (12.0-14.0 mg%): se recomienda una dosis total de 30-60 mg. Para un valor de calcio inicial de 3.5-4.0 mmol/l (14.0-16.0 mg%): se recomienda una dosis total de 60-90 mg. Para un valor de calcio inicial > 4.0 mmol/l: se recomienda una dosis total de 90 mg. La dosis total de Aredia puede administrarse, ya sea en infusión única o en infusiones múltiples durante 2-4 días consecutivos. La dosis máxima por curso de tratamiento es de 90 mg tanto para el curso inicial como para los repetidos. Por lo general, se observa una disminución significativa en el calcio sérico 24-48 horas después de la administración de Aredia y la normalización se logra a menudo en un lapso de 3 a 7 días. Si no se logra la normocalcemia en este tiempo, puede administrarse una dosis adicional. La duración de la respuesta puede variar de paciente en paciente y puede repetirse el tratamiento si recurre la hipercalcemia. La experiencia clínica hasta la fecha, sugiere que Aredia puede volverse menos efectivo conforme aumenta el número de tratamientos. Enfermedad ósea de Paget: la dosis total de Aredia recomendada para un curso de tratamiento es de 180-210 mg. Esta puede ser administrada indistintamente en 6 dosis unitarias de 30 mg 1 vez por semana (dosis total de 180 mg) o en 3 dosis unitarias de 60 mg cada 2 semanas. Si se usa dosis unitaria de 60 mg, se recomienda empezar el tratamiento con una dosis inicial de 30 mg (dosis total 210 mg). Este régimen omitiendo la dosis inicial puede ser repetido despues de 6 meses hasta alcanzar la remisión de la enfermedad y cuando ocurra una recaída. Niños: no existe experiencia clínica en niños con Aredia.
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Contraindicaciones:
Hipersensibilidad conocida a Aredia y otros bifosfonatos.
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Presentaciones:
Inyectable 60 mg: envase conteniendo viales de 60 mg y ampolla con 10 ml de agua estéril para inyección. Inyectable 90 mg: envase conteniendo viales de 90 mg y ampolla con 10 ml de agua estéril para inyección.
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