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Composición:
Cada frasco-ampolla contiene: Mesilato de Deferoxamina 500 mg.
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Indicaciones:
Terapéuticas: tratamiento de la sobrecarga crónica de hierro, por ejemplo hemosiderosis por transfusión, particularmente en la talasemia mayor, anemia sideroblástica, anemia hemolítica autoinmune y otras anemias crónicas; hemocromatosis idiopática (primaria) en pacientes en los que no es posible la flebotomía a causa de trastornos simultáneos (por ej.: anemia grave, cardiopatía, hipoproteinemia). Sobrecarga de hierro asociada con porfiria cutánea tardía en pacientes que no toleran flebotomía; tratamiento de la intoxicación aguda por hierro; tratamiento de la sobrecarga crónica por aluminio en enfermos con insuficiencia renal de carácter terminal (sometidos a diálisis continuada), con osteopatía dependiente del aluminio, encefalopatía por diálisis o anemia dependiente del aluminio. Diagnósticas: para detectar la sobrecarga por hierro o aluminio.
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Posología:
Tratamiento de la sobrecarga crónica de hierro: Niños y adultos: se recomienda iniciar la terapéutica con Desferal después de las primeras 10 a 20 transfusiones de sangre o cuando el nivel de ferritina sérica haya alcanzado 1.000 ng/ml. La dosis media diaria oscila normalmente entre 20 y 60 mg/kg. Los pacientes con un nivel de ferritina sérica inferior a 2.000 ng/ml, necesitan unos 25 mg/kg/día. Los enfermos con niveles de ferritina sérica entre 2.000 y 3.000 ng/ml, necesitan unos 35 mg/kg/día. Los pacientes con ferritina sérica más alta podrían requerir hasta 55 mg/kg/día. No es aconsejable exceder regularmente un promedio de dosis diaria de 50 mg/kg/día, excepto cuando una quelación muy intensa sea necesaria en pacientes que han completado el crecimiento. Si los valores de ferritina caen bajo 1.000 ng/ml, el riesgo de toxicidad por Desferal aumenta; es importante monitorear particular y cuidadosamente a estos pacientes y quizás considerar bajar la dosis total semanal. Las dosis administradas corresponden a la dosis promedio diaria. Dado que a la mayoría de los pacientes se les administra el fármaco en menos de 7 días a la semana, la dosis real por infusión generalmente difiere de la dosis promedio diaria; por ejemplo si una dosis promedio diaria de 40 mg/kg/día es requerida y el paciente usa la bomba 5 noches a la semana, cada infusión contiene 56 mg/kg. Ha sido demostrado que la quelación regular con Desferal mejora las expectativas de vida en pacientes con talasemia. La administración subcutánea lenta por medio de una bomba de infusión ligera y portable durante un período de 8 a 12 horas está considerada como eficaz y particularmente conveniente para pacientes ambulatorios, pero también se puede administrar a lo largo de un período de 24 horas. Desferal deberá emplearse con la bomba 5 a 7 veces por semana. Desferal no está formulado para inyección subcutánea en bolo. Infusión I.V. durante la transfusión de sangre: la disponibilidad de un acceso I.V. durante las transfusiones de sangre hace posible administrar una infusión I.V. sin molestias adicionales para el enfermo. Infusión I.V. continua: los sistemas I.V. implantados se pueden utilizar cuando se realiza una quelación intensiva. La infusión I.V. continua está indicada en pacientes en los que no es factible una infusión subcutánea continua y en los que sufren problemas cardíacos derivados de la sobrecarga de hierro. Administración I.M.: puesto que las infusiones subcutáneas son más eficaces, las inyecciones I.M. sólo se aplican cuando las infusiones subcutáneas no son factibles. Empleo concomitante con vitamina C: los enfermos con sobrecarga de hierro suelen padecer déficit de vitamina C debido probablemente a la oxidación que provoca el hierro. Como coadyuvante del tratamiento quelante puede darse hasta 200 mg diarios de vitamina C en varias tomas, comenzando después del mes inicial de tratamiento regular con Desferal. La vitamina C incrementa la biodisponibilidad de hierro para quelación. En general, bastan 50 mg para los niños menores de 10 años y 100 mg para los de más edad. Las dosis más elevadas de vitamina C no aportan ningún aumento suplementario de excreción de complejo de hierro. Tratamiento para intoxicación aguda con hierro: Desferal es un coadyuvante de las medidas convencionales que se usan generalmente en el tratamiento de la intoxicación aguda por hierro. La administración I.V. continua de Desferal es la vía preferida y la velocidad de infusión recomendada es 15 mg/kg/hora y debe ser disminuida lo más pronto posible, generalmente después de 4 a 6 horas, de modo que la dosis I.V. total no sobrepase los 80 mg/kg en un período de 24 horas.
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Contraindicaciones:
Hipersensibilidad conocida a la sustancia activa, excepto cuando sea posible una desensibilización. Insufiencia renal severa sin diálisis. Infección bacteriana en evolución.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 10 frascos-ampolla de 7.5 ml con 500 mg de sustancia activa seca.
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