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Composición:
Descripción: El Abbott Test Pack Plus hCG-Orina es un inmunoensayo de autorrealización para la determinación cualitativa de la gonadotropina coriónica humana (hCG) en la orina utilizado como ayuda en la detección temprana del embarazo. Resumen y explicación del test: la gonadotropina coriónica humana (hCG) es una hormona segregada por la placenta en desarrollo poco tiempo después de ocurrida la fecundación. La aparición y el aumento rápido de la concentración de hCG en la orina de la madre, hacen de esta hormona un excelente indicador para la confirmación de un embarazo. El Abbott Test Pack Plus hCG-Orina es un inmunoensayo de autorrealización que utiliza tanto anticuerpos monoclonales como policlonales para identificar selectivamente la hCG en la orina, con un alto grado de sensibilidad. Con este test pueden detectarse niveles elevados de hCG, antes de la primera falta de la menstruación, sin interferencias producidas por otras hormonas.
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Modo de Empleo:
En el procedimiento del test se agrega orina a la cavidad de muestra, con ayuda de una pipeta de transferencia, y se deja filtrar a través de la membrana, hasta alcanzar la ventana de finalización del ensayo, al cabo de aproximadamente 5 minutos. A medida que la orina avanza a través de la membrana, moviliza el complejo anticuerpo antialfa hCG-coloide. La orina y el complejo anticuerpo-coloide atraviesan la región de captura del anticuerpo inmovilizado antibeta hCG y alcanzan, entonces, el extremo de la membrana. El formato positivo o negativo (+/-) del resultado asegura una diferenciación clara entre las lecturas de las muestras positivas y negativas. La aparición de un signo negativo para las muestras negativas constituye una forma adicional de control de calidad, al demostrar el reconocimiento del anticuerpo, lo que asegura que el procedimiento ha sido efectuado correctamente y que los reactivos son químicamente activos. Si la hCG está presente a niveles iguales o superiores a 50 mUI/ml, aparecerá un signo positivo (+) en la ventana de resultado. En ausencia de hCG, aparecerá en la ventana de resultado un signo negativo (-). La aparición de un color rojo en la ventana de finalización del ensayo indica al usuario que el test se ha completado. Almacenamiento: el kit puede almacenarse a temperatura ambiente o refrigerado (2º a 30º C). Los discos de reacción deben estar a temperatura ambiente antes del uso. Obtención y almacenamiento de las muestras: la primera orina de la mañana contiene habitualmente la concentración más alta de hCG y es, por lo tanto, la mejor muestra. Sin embargo, cualquier muestra de orina puede recibirse en cualquier recipiente, de vidrio o de material plástico, que esté limpio y seco. si el test se va a efectuar dentro de las primeras 48 horas siguientes a la obtención de la muestra, ésta deberá guardarse en el refrigerador (2º a 8º). Si el análisis se va retrasar por más de 48 horas, la muestra deberá congelarse. Control de calidad: para asegurar un funcionamiento correcto del kit, se recomienda una utilización diaria de los controles, según las normas de laboratorio bien establecidas. Analizar las muestras de controles positivos y negativos para el uso con el kit. Controles Abbot hCG orina, no de lista 3A28-02. Procedimiento del test: nota: se pueden practicar varios test al mismo tiempo. Debe usarse una nueva pipeta de transferencia para cada muestra. Retirar el disco de reacción Abbott Test Pack Plus hCG-Orina de la bolsa, y colocarlo sobre una superficie plana y seca. Usar la pipeta de transferencia suministrada para dispensar 3 gotas de orina (180 µl) dentro de la cavidad de muestra. Los resultados del test deberán leerse inmediatamente después de la aparición de un color rojo en la ventana de finalización del ensayo (lo que ocurre en aproximadamente 5 minutos). Si fuese imposible leer inmediatamente los resultados éstos pueden leerse hasta 30 minutos después del comienzo del ensayo. Los resultados positivos pueden observarse, de manera típica al cabo de 3 minutos. Sin embargo, la aparición de un color rojo en la ventana de finalización del ensayo es necesario para obtener la máxima sensibilidad o para confirmar los resultados negativos. Interpretación de los resultados: el formato de resultados consiste en una línea vertical y en otra horizontal, que forman un signo positivo. La línea vertical es la barra de la paciente y la línea horizontal es la barra de control. Un signo positivo (+) indica que la muestra contiene niveles elevados de hCG. Todo color en la barra de la paciente deberá interpretarse como resultado positivo, aún cuando ésta tenga menos color que la barra de control. Un signo negativo (-) indica la ausencia de hCG detectable. Si no aparece un signo positivo (+) ni tampoco uno negativo (-) en la ventana de resultado o si no hay un color visible en la ventana de finalización del ensayo la muesta deberá reanalizarse. Limitaciones del procedimiento: una cierta cantidad de situaciones clínicas diferentes al embarazo, tales como la enfermedad trofoblástica, puede causar niveles de hCG elevados. Estos diagnósticos deberán tomarse en consideración en caso de existir la evidencia clínica correspondiente. No es necesaria la centrifugación ni la filtración de las muestras de orina. Debido al alto grado de sensiblidad del ensayo, muestras que han dado resultados positivos durante los primeros días siguientes a la concepción pueden hacerse negativas más tarde como consecuencia de una terminación natural de embarazo. La terminación natural del embarazo ocurre en el 22% de los embarazos clínicamente inadvertidos en el 31% de todos los embarazos. Se considera como una buena práctica de laboratorio el reanalizar las muestras débilmente positivas después de un lapso adicional de 48 horas. Si una muestra de orina está demasiado diluida (es decir, si tiene una densidad muy baja) puede no contener niveles representativos de hCG. Si se sigue sospechando un embarazo, deberá obtenerse y analizarse una muestra de la primera orina de la mañana. Medios de conservación para orina que reducen el valor pH de la muestra por debajo de 3 interfieren con el rendimiento del ensayo. Valores esperados: las muestras de orina de hombres sanos y de mujeres sanas no gestantes no deberán contener niveles detectables de hCG. En mujeres gestantes, los niveles de hCG en orina aumentan ya dentro de los 9 a 12 días después de la ovulación y alcanzan niveles hasta 150.000 mU.I./ml 8 a 10 semanas después de la última menstruación.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 40 kits.
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