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Composición:
Cada 100 ml contiene: Gelatina Succinilada (Gelatina Fluida modificada) (peso molecular promedio 30.000) 4.000 g; Cloruro de Sodio 0.701 g; Hidróxido de Sodio 0.136 g; Agua para Inyectables c.s.p. 100.000 ml. Electrolitos mmol/l; Na+ 154; Cl- 120; pH 7.1-7.7; Osmolaridad 274 mOsm/l.
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Acción Terapéutica:
Sustituto coloidal del volumen plasmático.
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Indicaciones:
Como sustituto coloidal del volumen para: profilaxis y tratamiento de la hipovolemia absoluta y relativa (por ej.: secundaria al choque por hemorragia o trauma, pérdidas sanguíneas perioperatorias, quemaduras, sepsis); profilaxis de la hipotensión (por ej.: asociada a la inducción de una anestesia epidural o espinal); hemodilución; circulación extracorpórea (máquina corazón-pulmón, hemodiálisis); aumento del número de leucocitos en la leucaferesis.
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Posología:
Vía de administración y dosificación: infusión I.V. La dosis, la velocidad de infusión y la administración dependen de los requisitos individuales y han de ajustarse en función de los requisitos mediante vigilancia de los parámetros principales de la circulación (por ej.: presión arterial), así como la diuresis y el hematrocrito. A fin de identificar cuanto antes las reacciones alérgicas (anafilácticas/anafilactoides) descritas anteriormente, deben aplicarse mediante infusión lenta los primeros 20 a 30 ml observándose atentamente al paciente. Las siguientes recomendaciones posológicas sirven como pauta, siendo válidas para adultos: Profilaxis de hipovolemia e hipotensión. Tratamiento de hipovolemia ligera (por ej.: pérdidas ligeras de sangre y plasma): 500-1000 ml. Tratamiento de hipovolemia grave en casos de emergencia con indicaciones vitales: 1.000-2.000 ml (500 ml como infusión rápida bajo presión), luego y tras mejora de los parámetros de la circulación, infusión ulterior conforme al déficit del volumen. Hemodilución (isovolémica): la administración corresponde al volumen de sangre extraído. Sin embargo y como regla general, el aporte no debe superar los 20 ml/kg de peso corporal por día. Circulación extracorpórea: en función del sistema circulatorio utilizado, pero por lo general 500 a 1.500 ml. Aumento del número de leucocitos en la leucaferesis: 500 a 1.000 ml por leucaferesis. En caso de pacientes con trastornos de la coagulación sanguínea, insuficiencia renal y hepatopatía crónica, se recomienda ajustar la dosis conforme a la situación clínica, teniendo en cuenta los resultados de las investigaciones clínico-químicas, así como la diuresis y el hematocrito. Cantidad diaria máxima: el límite terapéutico viene dado por el efecto de dilución. La sustitución eritrocitaria o la administración de sangre entera debe considerarse a más tardar cuando el hematocrito disminuye por debajo del 25% (30% en caso de pacientes con riesgo cardiovascular o pulmonar). Tasa de infusión máxima: depende de la situación cardiocirculatoria específica. La solución de gelatina al 4% debe calentarse previamente a temperatura corporal si ha de administrarse mediante infusión a presión (manguito de presión, bomba de infusión). No debe administrarse mezclada con sangre citratada, ni otros expandidores plasmáticos, ni medicamentos.
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Efectos Colaterales:
Tal como con los sustitutos coloidales del volumen, pueden aparecer reacciones alérgicas anafilactoides (o anafilácticas) de intensidad variable tras la infusión de solución de gelatina al 4%. Estas reacciones se ponen de manifiesto como reacciones cutáneas (urticaria) o pueden resultar en un rubor facial o de la nuca. En casos aislados, puede haber disminución de la presión arterial, choque o paro cardíaco o respiratorio.
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Contraindicaciones:
No debe administrarse en caso de hipersensibilidad conocida a la gelatina; hipervolemia y normovalencia; hiperhidratación; insuficiencia cardíaca grave; trastorno grave de la coagulación sanguínea. Embarazo.
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Advertencias:
No usar transcurridos después de la fecha de elaboración. Manténgase fuera del alcance de los niños.
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Precauciones:
Sólo debe administrarse con el mayor cuidado en caso de hipernatremia, dado que se administra sodio adicional con gelatina al 4%; estados de deshidratación, dado que en estos casos debe corregirse primero el balance de líquidos; trastornos de la coagulación sanguínea, dado que la administración induce a la dilución de factores de coagulación; insuficiencia renal, dado que la vía de excreción normal podría estar afectada; hepatopatía crónica, dado que en este caso la síntesis de albúmina y los factores de coagulación pueden estar afectados, provocando en la administración una dilución ulterior. Precauciones en la administración: deben tenerse en cuenta las siguientes precauciones: deben sustituirse los electrolitos a medida de lo necesario; es necesario vigilar el ionograma sérico y el balance de líquidos. Esto es especialmente importante en la hipernatremia, los estados de deshidratación y la insuficiencia renal; en los casos de trastornos de la coagulción sanguínea y la hepatopatía crónica, deben vigilarse los parámetros de coagulación y la albúmina sérica; en caso de oliguria o reducción del flujo urinario, la administración de expandidores plasmáticos puede conducir a una insuficiencia renal.
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Conservación:
Debe almacenarse a temperaturas menores de 25ºC. Cualquier envase perforado para su utilización ha de usarse dentro de 4 horas. Deben desecharse las soluciones turbias.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 500 ml.
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