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Composición:
Cada 1 g de crema contiene: Clotrimazol 10 mg (1%); Dipropionato de Betametasona, (equivalente a 0.5 mg de Betametasona [0.05%]) 0.64 mg. Excipientes: Vaselina Blanca y Líquida; Alcohol Cetoestearílico y Bencílico; Polietilenglicol Monoacetil Eter; Fosfato Monosódico; Acido Fosfórico; Propilenglicol; Agua.
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Acción Terapéutica:
Los productos Lotriderm combinan la actividad antifungal de amplio espectro de clotrimazol con las acciones antiinflamatoria, antiprurítica y vasoconstrictora continuas del dipropionato de betametasona. Clotrimazol parece actuar sobre la membrana celular fungal causando pérdidas del contenido celular.
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Indicaciones:
Tratamiento tópico de infecciones micóticas complicadas con inflamación y prurito causadas por hongos del género Trichophyton, Epidermophyton, Micosporum canis, Candida albicans y Malasseria furfur.
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Posología:
Masajear suavemente suficiente cantidad de crema sobre el área afectada y la piel circundante, 2 veces al día, a la mañana y a la noche, durante 2 semanas en casos de Tinea cruris, Tinea corporis y candidiasis, y durante 4 semanas en casos de Tinea pedis. Duración del tratamiento: normalmente se observa mejoría clínica, con alivio del eritema y prurito, dentro de los primeros 3 a 5 días de tratamiento. Si un paciente con Tinea cruris, Tinea corporis o candidiasis no muestra mejoría clínica al cabo de 1 semana de tratamiento con los productos Lotriderm debe volverse a examinar el diagnóstico. En caso de Tinea pedis, el tratamiento debe aplicarse durante 2 semanas antes de tomar esa decisión. Si la afección persiste después de 2 semanas en casos de Tinea cruris y Tinea corporis, y después de 4 semanas en Tinea pedis, el tratamiento con los productos Lotriderm debe suspenderse. Puede entonces instituirse un tratamiento alterno con sólo un agente antimicótico apropiado. No se recomienda el uso de los productos Lotriderm por períodos de más de 4 semanas.
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Efectos Colaterales:
Las siguientes reacciones adversas han sido comunicadas con poca frecuencia con el uso combinado de clotrimazol y dipropionato de betametasona: parestesias, erupción maculopapular, edema e infección secundaria. Las reacciones adversas comunicadas con el uso de clotrimazol incluyen eritema, escozor, ampollas, descamación, edema, prurito, urticaria e irritación general de la piel. Las siguientes reacciones adversas locales han sido comunicadas con el uso de los corticosteroides tópicos: ardor, picazón, irritación, sequedad, foliculitis, hipertricosis, erupciones acneiformes, hipopigmentación, dermatitis perioral, dermatitis alérgica por contacto, maceración de la piel, infección secundaria, atrofia cutánea, estrías y miliaria.
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Contraindicaciones:
Está contraindicado en pacientes con historia de reacciones de sensibilidad a cualquiera de sus componentes o a otros corticosteroides o imidazoles. Está contraindicado en rosácea facial, acné vulgaris, dermatitis perianal o genital, e infecciones bacterianas o virales sin tratamiento de base.
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Precauciones:
No debe usarse bajo apósitos oclusivos. Si ocurre irritación o sensibilización con el uso de los productos Lotriderm el tratamiento debe suspenderse e instituirse las medidas terapéuticas apropiadas. En presencia de infección bacteriana o viral debe administrarse concomitantemente una terapia apropiada. Si no se obtiene rápidamente una respuesta favorable, se debe suspender la administración de Lotriderm hasta que la infección se haya controlado de modo adecuado. Si no se observa respuesta a los productos Lotriderm, se deben repetir los estudios microbiológicos apropiados para confirmar el diagnóstico y descartar la posibilidad de otros patógenos responsables antes de instituir otro curso de tratamiento antimicótico. Cualquiera de los efectos secundarios comunicados después del uso sistémico de corticosteroides, incluso depresión suprarrenal, manifestaciones del síndrome de Cushing, hiperglicemia y glucosuria, puede ocurrir también con los corticosteroides tópicos. La absorción sistémica de corticosteroides tópicos aumentará con el uso de agentes corticosteroides más potentes, con la administración prolongada, o si se están tratando áreas extensas de superficie corporal Por consiguiente, los pacientes que reciben dosis elevadas de corticosteroides tópicos, aplicadas a un área superficial extensa, deben ser evaluados periódicamente para determinar cualquier evidencia de depresión en el eje HPS. Si ocurre depresión del eje HPS se debe intentar suspender el fármaco, reducir la frecuencia de la aplicación o sustituir el agente con un corticosteroide menos potente. La recuperación de la función del eje HPS es generalmente rápida y completa al suspenderse el fármaco. En raros casos pueden ocurrir signos y síntomas de carencia de corticosteroides y necesitarse corticoterapia sistémica suplementaria. Los productos Lotriderm no son para uso oftálmico. Uso pediátrico: los pacientes pediátricos pueden presentar más sensibilidad que los adultos a la supresión del eje hipotalámico-pituito-suprarrenal (HPS) inducida para corticosteroides tópicos, y a los efectos de corticosteroides exógenos. Esto se debe a que en niños la proporción entre el área superficial cutánea y el peso corporal es más elevada y consecuentemente la absorción es mayor. En niños que recibieron corticosteroides tópicos se han comunicado episodios de depresión del eje HPS, síndrome de Cushing, retardo del crecimiento lineal, retraso en el aumento de peso e hipertensión intracraneal. Las manifestaciones de depresión suprarrenal en los niños incluyen concentraciones bajas de cortisol plasmático y ausencia de respuesta al estímulo con ACTH. Las manifestaciones de hipertensión intracraneal incluyen fontanela sobresaliente, cefalea y papiledema bilateral. La seguridad y la eficacia en menores de 12 años no han sido establecidas. Uso durante el embarazo y la lactancia: como no se ha establecido la inocuidad de los corticosteroides tópicos en mujeres embarazadas, los fármacos de esta clase deben usarse durante el embarazo solamente si el beneficio potencial justificara el riesgo potencial para el feto. Los fármacos de esta clase no deben usarse extensamente en grandes cantidades ni por períodos prolongados en mujeres embarazadas. Como no se sabe si la administración tópica de corticosteroides puede dar lugar a una absorción sistémica suficiente para producir cantidades detectables en la leche de la madre, se debe tomar la decisión de suspender la lactancia o el uso del fármaco, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre.
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Sobredosificación:
Síntomas: el uso excesivo o prolongado de corticosteroides tópicos puede suprimir la función pituito-suprarrenal, dando lugar a insuficiencia suprarrenal secundaria con manifestaciones de hipercorticismo, incluyendo el síndrome de Cushing. Tratamiento: se indica el tratamiento sintomático apropiado. Los síntomas agudos de hipercorticoides son por lo general reversibles. Si es necesario, se debe restablecer el equilibrio electrolítico. En caso de toxicidad crónica se recomienda la supresión gradual de los corticosteroides.
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Conservación:
Almacenar entre 2° y 25° C.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 15 g.
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