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WHITE'S Div.de SCHERING-PLOUGH
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Betametasona,fosfato disódico
Gentamicina,sulfato
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Composición:
Cada 1 ml de solución ótica estéril contiene: Sulfato de Gentamicina, equivalente a 3 mg de Gentamicina; Fosfato Disódico de Betametasona, equivalente a 1 mg de Betametasona en vehículo acuoso compuesto por: Bifosfato de Sodio; Cloruro de Sodio; Citrato de Sodio Dihidratado; Borato de Sodio; Fosfato de Sodio; Edetato Disódico; Cloruro de Benzalconio como preservador.
Descripción: Gentasone solución ótica, contiene la combinación del antibiótico aminoglucósido sulfato de gentamicina con el corticosteroide fosfato disódico de betametasona.
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Indicaciones:
Tratamiento de lesiones del conducto auditivo externo, tales como la otitis externa aguda o crónica, dermatitis eccematoidea, dermatitis seborreica y dermatitis por contacto con infección secundaria producida por microorganismos susceptibles.
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Propiedades:
Gentasone solución ótica, combina la potente acción antiinflamatoria y antialérgica del fosfato disódico de betametasona con el efecto bactericida de amplio espectro del sulfato de gentamicina. La betametasona es un derivado sintético de la prednisolona, que ofrece ventaja sobre otros corticosteroides porque provee mayor efecto antiinflamatorio con el uso de dosis menores. El sulfato de gentamicina es activo in vitro contra una amplia variedad de bacterias patógenas Gram-negativas y algunas Gram-positivas: estafilococos coagulasa positivos y coagulasa negativos, incluso ciertas cepas resistentes a la penicilina, Escherichia coli, especies de Proteus (indolpositivos e indolnegativos), Pseudomonas aeruginosa, especies del grupo Klebsiella, Enterobacter, Serratia, especies de Citrobacter, Salmonella, Shigella, Haemophilus influenzae, Moraxella, Serratia y Neisseria, particularmente el gonococo.
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Modo de Empleo:
Limpiar bien el cerumen y desechos del conducto auditivo. La dosis inicial de Gentasone solución ótica es 3 ó 4 gotas de 2 a 4 veces al día. Para instilar la solución el paciente deberá recostarse con el oído afectado hacia arriba y permanecer en esta posición durante varios minutos para asegurarse de que el medicamento penetre en el conducto auditivo. Una vez obtenida una respuesta favorable se reducirá la dosis gradualmente, suspendiéndola cuando se haya logrado la curación total. Si se prefiere, una mecha de algodón puede introducirse en el conducto y ahí se satura con la suspensión. Esta mecha debe mantenerse húmeda, mediante la adición de nueva suspensión cada 4 horas. La mecha deberá reemplazarse por lo menos cada 2 horas. En caso de afecciones crónicas óticas, la suspensión del tratamiento deberá efectuarse disminuyendo gradualmente la frecuencia de aplicación.
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Efectos Colaterales:
Las preparaciones óticas pueden producir ardor pasajero al aplicarse.
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Contraindicaciones:
Este producto está contraindicado en pacientes con carencia o perforación de membranas timpánicas.
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Precauciones:
Gentasone solución ótica está preparada para aplicación tópica solamente. En las afecciones purulentas, los corticosteroides pueden enmascarar los signos de la infección existente o incluso pueden incrementarla. Las preparaciones que contienen corticosteroides deben usarse con extrema precaución en el tratamiento de herpes simple. Cuando un antibiótico aminoglucósido se utiliza localmente en el oído debe considerarse la toxicidad potencial del octavo nervio craneano. El uso prolongado de antibióticos tópicos o de corticosteroides puede causar proliferación excesiva de microorganismos no susceptibles y de hongos. De ocurrir esto, o si se presenta irritación o hipersensibilidad a Gentasone solución ótica deberá suspenderse su uso e iniciar un tratamiento adecuado. Se ha demostrado la alergenicidad cruzada entre los aminoglucósidos y los corticosteroides. Para evitar la contaminación o infecciones cruzadas no deberá utilizarse el mismo frasco de medicamento para el tratamiento de infecciones óticas y oculares. La solución puede contaminarse si el extremo del aplicador toca cualquier superficie. El uso del mismo frasco por más de 1 persona puede contribuir a la propagación de la infección. La solución ótica Gentasone contiene sulfitos, los que pueden causar reacciones de tipo alérgico, incluso síntomas anafilácticos y episodios asmáticos potencialmente fatales, o menos severos, en individuos sensibles.Uso durante el embarazo: Gentasone solución ótica no debe usarse en mujeres embarazadas a menos que el beneficio potencial para la madre justifique el riesgo al feto. Uso durante la lactancia: se desconoce si los componentes de Gentasone solución ótica se excretan en la leche materna. Se recomienda considerar la suspensión de la lactancia mientras la madre esté usando este producto. Se debe tener precaución cuando se administre Gentasone solución ótica a mujeres lactantes. Uso pediátrico: la seguridad y eficacia de Gentasone solución ótica en niños menores de 8 años no ha sido establecida.
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Sobredosificación:
Síntomas: el uso excesivo y prolongado de los corticosteroides tópicos pude suprimir la función hipofisosuprarrenal resultando en insuficiencia corticosuprarrenal secundaria. Una sola sobredosis de gentamicina no deberá producir síntomas. Tratamiento: se indica el tratamiento sintomático apropiado. Los síntomas hipercorticoideos agudos son virtualmente reversibles. Si es necesario se deberá restablecer el equilibrio electrolítico. En casos de toxicidad crónica se recomienda la supresión gradual de la corticoterapia. A pesar de que una sola sobredosis es improbable que requiera tratamiento, la depuración de gentamicina puede efectuarse mediante hemodiálisis o diálisis peritoneal. Entre el 80 y 90% se elimina de la circulación durante 12 horas de hemodiálisis. La diálisis peritoneal parece ser menos eficaz.
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Conservación:
Mantener entre 2º y 30º C. Proteger de la luz.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 5 ml.
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