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Composición:
Cada cucharadita (5 ml) contiene: Nimesulida 50 mg.
Descripción: Nimesulida corresponde al 4' nitro - 2' - fenoximetansulfonanilida, es una molécula de acción antiinflamatoria, antipirética y analgésica. La actividad terapéutica de la nimesulida es respaldada por un perfil farmacodinámico favorable, producto de múltiples modelos experimentales que han sido confirmados con investigaciones clínicas controladas, observadas en diferentes cuadros patológicos caracterizados por un estado inflamatorio, febril o doloroso. La nimesulida demuestra su eficaz acción sobre la inflamación, normalizando los parámetros bioquímicos de la inflamación ya sea a nivel local o sistémico. Su actividad antiinflamatoria se acompaña de una actividad analgésica evidente. En los procesos febriles, la nimesulida manifiesta una eficaz acción antipirética. Los estudios hechos en niños confirman este perfil farmacológico y evidencian una actividad significante la cual comenzó dentro de pocas horas después de su administración oral o rectal. Siguiendo una sola dosis oral de nimesulida, el peak de los niveles de plasma ocurre dentro de 1-2 horas, con una vida media de 2-3 horas. Aproximadamente 98% de la dosis es excretada en las siguientes 24 horas metabólicamente vía orina y fecal. La nimesulida se elimina casi completamente por vía urinaria y no da origen a fenómenos de acumulación aun con administraciones repetidas, demostrando en el tiempo una buena tolerabilidad sistémica y gastrointestinal.
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Indicaciones:
Estados inflamatorios dolorosos, en particular patologías osteoarticulares.
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Posología:
Niños de 3 a 7 años: 10 ml (100 mg) 1 vez al día o 5 ml (50 mg) 2 veces al día. Niños de 7 a 10 años: 15 ml (150 mg) 1 vez al día o 5 ml (50 mg) 3 veces al día o 7.5 ml (75 mg) 2 veces al día. Niños de 10 a 12 años: 20 ml (200 mg) 1 vez al día o 10 ml (100 mg) 2 veces al día. Las dosis pueden administrarse durante 3 a 5 días. Agitar la suspensión antes de usarla. Consultar al médico si la fiebre persiste por más de 3 días o si el dolor continúa por más de 5 días.
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Efectos Colaterales:
Nimesulida es bien tolerada por niños siempre y cuando se suministre de acuerdo a las dosis recomendadas. Reacciones adversas registradas en ensayos clínicos incluyen náuseas, diarrea y leve gastralgia transitoria, sarpullido o erupciones cutáneas tales como exantema y urticaria. Estas fueron en general pasajeras. Fue muy rara la detección de la droga. Se han informado reacciones locales, tales como sensación de ardor en la superficie anal y la necesidad de defecar. En muy raras ocasiones se han informado dolor de cabeza, vértigo y somnolencia. Aunque no se ha reportado con la nimesulida, el uso de agentes antiinflamatorios no esteroides puede dar lugar a úlcera péptica, sangramiento gastrointestinal y síndrome de Stevens-Johnson.
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Contraindicaciones:
Nimesulida no debe usarse en niños que previamente exhiban hipersensibilidad a ella. Debido al potencial para atravesar reacciones de sensibilidad, la droga no debe ser suministrada a niños en los cuales la aspirina y otras drogas no-esteroides anti-inflamatorias provoquen asma, rinitis o urticaria. No debe administrarse a personas con hemorragia gastrointestinal en progreso, con úlcera gastroduodenal en fase activa, hipertensión o con insuficiencia cardíaca, hepática o renal grave. No administrar a niños menores de 3 años.
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Advertencias:
Mantener fuera del alcance de los niños. Debe ser administrado bajo la supervisión de un adulto. La administración simultánea de litio juntamente con nimesulida, provoca un aumento de los niveles plasmáticos de litio. A causa del elevado índice de unión de nimesulida con las proteínas plasmáticas, los pacientes que están recibiendo simultáneamente hidantoínas y sulfamídicos deberán ser vigilados rigurosamente. Uso bajo estricto control médico si se administra contemporáneamente con otros medicamentos o sustancias que tengan tolerancia gástrica limitada. La nimesulida debe usarse con cautela en pacientes con historia de hemorragias debido al uso de agentes anticoagulantes o fármacos que inhiben la agregación de plaquetas. Es necesario disminuir la posología en pacientes con menoscabo de la función renal. Se debe interrumpir el tratamiento y realizar un examen oftálmico si se presentan molestias de la visión. No se recomienda el uso de nimesulida durante el embarazo. Como se desconoce si se excreta en la leche materna, no se aconseja su administración durante la lactancia. Además, la administración de este producto no debe ser prolongada por más de 1 semana sin previo control médico. Si se requiere tratamiento por más de 10 días, el médico debe evaluar de nuevo la condición del niño.
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Conservación:
Almacenar entre 2º y 30º C.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 60 ml de suspensión oral al 1%.
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