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Acción Terapéutica:
El Palacos E Flow es un cemento óseo radio opaco de baja viscosidad y sirve para la fijación de prótesis al hueso.
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Indicaciones:
El Palacos E Flow está indicado para la fijación de prótesis al hueso en procesos artroplásticos de cadera, rodilla y otras articulaciones.
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Posología:
Se prepara una dosis mezclando el contenido de 1 paquete de polvo con 1 ampolla de líquido. Normalmente son suficientes 1 ó 2 dosis, aunque dependerá del procedimiento quirúrgico específico y de las técnicas empleadas. Se recomienda que por lo menos se disponga de 1 unidad adicional de Palacos E Flow polvo/ampolla antes de comenzar un procedimiento quirúrgico. La cantidad de material requerido y el tiempo de inserción son determinados por el juicio del cirujano clínico. Los siguientes elementos son necesarios para la preparación del cemento óseo: área de trabajo estéril, tazones estériles de porcelana o acero inoxidable y cucharas o espátulas de mezclar estériles, de porcelana o acero inoxidable. Una vez que el empaque de polietileno exterior y el envase del blister se hayan abierto, el paquete de papel estéril interior y la ampolla deben abrirse bajo condiciones estériles y colocarse asépticamente sobre una mesa estéril. El líquido debe verterse en un tazón y luego agregarse el polvo. El Palacos E Flow debe ser aplicado en hueso limpio y seco. Aplicación: el cemento de baja viscosidad tiende a ser también fluido para la manipulación conveniente. Generalmente, una alta viscosidad del cemento es recomendada para la inserción manual en el canal femoral y en el acetábulo preparado. Aplicación con la mano: la mezcla se remueve vigorosamente, pero cuidadosamente durante 20-30 segundos y se deja reposar para que escape el aire hasta que se forme un material semejante a la masa de pan, la cual no se adhiere a los guantes de goma. A continuación, el material se amasa durante aproximadamente 2 a 3 minutos. La consistencia ideal de trabajo de Palacos E Flow para aplicarla al hueso es determinada mejor en base a la experiencia del cirujano. Cuando se ha obtenido la consistencia deseada, la preparación puede aplicarse al hueso y la prótesis, según se necesite. Para asegurar la firmeza adecuada, la prótesis debe insertarse dentro de los 5 minutos y mantenerse fija en su lugar, sin moverla, hasta que el cemento óseo se haya endurecido completamente. El procedimiento total, desde la mezcla hasta el final de la inserción lleva aproximadamente 8 a 10 minutos. Inyección por pistola de cemento: el mezclado en el cilindro de la pistola de cemento puede ser dificultoso ya que el Palacos E Flow con Gentamicina es líquido al principio del mezclado y puede producirse filtración al fondo del cilindro. Doble dosis generalmente es requerida. Después de dejar escapar el aire por 1 minuto, el cemento puede ser puesto en la jeringa. El cemento puede ser inyectado desde la pistola desde aproximadamente 1.5 minuto en adelante, pero debe ser controlado cuidadosamente por el cirujano, o puede salir de la cavidad ósea ya que aún es muy fluido en esta etapa. Este método es recomendado para el canal femoral. El implante puede ser puesto aproximadamente en 5.5 minutos después de la mezcla de componentes del cemento, calentamiento en aproximadamente 7.5 minutos y generalmente polimeriza a 9.5 minutos. Tanto si se aplica con la mano como si se utiliza una pistola de inyección de cemento, éste debe ser presionado hasta que la prótesis esté insertada. Se retirará el exceso de cemento cuando éste todavía esté blando. Cuando se emplea una pistola de inyección de cemento, los intervalos de tiempo pueden ser más largos debido a que el manejo del cemento está reducido. El manejo del cemento se calienta ligeramente en las primeras fases de polimerización y acelera el proceso. Los tiempos previamente dados para el amasado, manejo y aplicación se corresponden con una temperatura de aproximadamente 23º C. Temperaturas más altas reducirán el tiempo que se necesita mientras temperaturas más bajas lo prolongarán. Si durante la operación se requiere cemento adicional, se puede mezclar otro paquete de polvo y otra ampolla de líquido. La masa maleable debe aplicarse al cemento endurecido sin retraso alguno para formar una masa continua; cualquier retraso incrementará el riesgo de formación de laminaciones en el extremo proximal femoral relativamente sin sujeción, con la posibilidad de un debilitamiento resultante en el núcleo del cemento. Dado que las cantidades de los componentes de cada paquete han sido premedidas, se debe tener la precaución de mezclar el contenido total de un paquete con el contenido de una ampolla.
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Efectos Colaterales:
Con frecuencia se observan reducciones pasajeras en la presión arterial inmediatamente después de la implantación del cemento óseo y de la endoprótesis. Se han comunicado casos raros de hipotensión asociada con anafilaxis, incluso choque anafiláctico, paro cardíaco y muerte súbita. Reacciones adversas adicionales reportadas son las siguientes: trombo-flebitis, embolia pulmonar, hemorragia y hematoma, aflojamiento o desplazamiento de la prótesis, infección superficial de la herida, infección profunda de la herida, bursitis trocantérica y separación trocantérica. Otras reacciones que pueden ser observadas: formación de hueso nuevo heterotópico, irregularidades a corto plazo en la conducción cardíaca, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular.
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Contraindicaciones:
Palacos E Flow es contraindicado en pacientes alérgicos a alguno de sus componentes.
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Precauciones:
Los signos vitales (presión arterial, pulso y respiración) deben vigilarse cuidadosamente durante e inmediatamente después de la cirugía. Las alteraciones significativas en estos signos vitales deben corregirse tomando las medidas apropiadas. Previo de usar Palacos E Flow, el cirujano debe estar familiarizado a fondo con sus propiedades, características de manejo y aplicación de la artroplastia. Se recomienda repasar los procedimientos de mezcla, manipulación de mezcla, manipulación e inserción antes de usar el material en cirugía. Se deben tomar las precauciones necesarias y estar preparado para cualquiera de estas eventualidades (disponibilidad de medicamentos y equipos necesarios). El monómero líquido es muy volátil e inflamable. Por lo tanto, se deben tomar las precauciones apropiadas con su uso. También es un solvente potente de lípidos, puede irritar las vías respiratorias y ojos y posiblemente sea lesivo para el hígado. Debe evitarse el contacto directo del monómero con cualquier parte del cuerpo o con caucho, incluso con los guantes quirúrgicos de goma. Durante la mezcla debe tenerse cuidado de evitar la exposición excesiva a los vapores del monómero concentrados. Se desconocen la duración, el desgaste y la estabilidad del cemento óseo polimerizado in situ, a largo plazo. Como los efectos a largo plazo de esta preparación son desconocidos, se debe prestar consideración a la posible longevidad del paciente. El médico debe decidir si los beneficios esperados de su uso serían superiores a cualquier posible efecto adverso a largo plazo. La polimeración completa ocurre en los pacientes y es asociado con la liberación de calor. Los efectos a largo tiempo del calor en los tejidos circundantes al cemento óseo no son conocidos. Uso pediátrico: no se ha establecido la inocuidad en niños. Uso durante embarazo y lactancia: no se ha establecido la inocuidad en mujeres embarazadas o lactantes.
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Conservación:
No almacenar el componente líquido a temperatura superior a los 25º C o expuesto a la luz directa del sol.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 1-2 dosis posológicas.
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