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ESSEX Div.de SCHERING-PLOUGH
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Betametasona,fosfato disódico
Gentamicina,sulfato
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Composición:
Solución oftálmica estéril: cada 1 ml contiene: Sulfato de Gentamicina 5.1 mg (antibiótico de amplio espectro); Fosfato Disódico de Betametasona 1 mg (esteroide antialérgico y antiinflamatorio de alta eficacia). Cada ml de solución acuosa estéril, con un pH de 6.5 a 7.5 para reducir al mínimo la irritación, contiene también Borato de Sodio; Edetato Disódico; Cloruro de Sodio; Metabisulfito de Sodio Dihidratado; Fosfato Monohidratado Monobásico de Sodio; Fosfato de Sodio Dibásico Anhidro como excipientes y soluciones tampón y Cloruro de Benzalconio como preservativo. Ungüento oftálmico: cada 1 g contiene: Sulfato de Gentamicina, equivalente a 3 mg de Gentamicina; Fosfato Disódico de Betametasona 1 mg.
Descripción: Gentasone, solución y ungüento oftálmico, contiene la combinación del antibiótico aminoglucósido, sulfato de gentamicina, con el corticosteroide, fosfato disódico de betametasona.
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Acción Terapéutica:
Es una preparación oftálmica tópica antibacteriana, antialérgica y antiinflamatoria de alta eficacia que permite un manejo efectivo de muchos trastornos del segmento anterior del ojo, en donde se necesita la terapia combinada.
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Indicaciones:
Conjuntivitis purulenta por gérmenes sensibles a la gentamicina, afecciones inflamatorias purulentas de anexos de los ojos (las lagrimales). Gentasone Solución Oftálmica se recomienda para el tratamiento de las siguientes afecciones: querato-conjuntivitis virales por factores infecciosos sobreagregados (querato-conjuntivitis de THY gess), queratoconjuntivitis microbioalérgica y conjuntivitis alérgica con infecciones secundarias causadas por microorganismos de sensibilidad conocida a la gentamicina. Gentasone Solución Oftálmica puede usarse eficazmente para el tratamiento de afecciones inflamatorias y alérgicas que afectan las estructuras oculares superficiales, cuando se desea un efecto antiinflamatorio y cuando se encuentra presente, se sospecha o se anticipa una infección bacteriana por organismos sensibles a la gentamicina.
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Propiedades:
La betametasona, un derivado sintético de la prednisolona con una actividad glucocorticoide 10 a 15 veces superior a la prednisona, ofrece la ventaja sobre otros corticosteroides de poseer un efecto antiinflamatorio muy elevado con el uso de dosis menores. La betametasona ayuda a controlar las reacciones tisulares excesivas a las infecciones alérgicas y traumatismos. La gentamicina, un antibiótico aminoglucósido bactericida de amplio espectro, afecta el crecimiento bacteriano por medio de la inhibición específica de la síntesis proteica normal en bacterias susceptibles. La gentamicina es activa in vitro contra una gran variedad de bacterias patógenas Gram-negativas y Gram-positivas encontradas en infecciones oculares. Las bacterias Gram-positivas incluyen estafilococos coagulasa-positivos y negativos, incluyendo ciertas cepas resistentes a la penicilina, Streptococcus grupo A beta-hemolíticos y no hemolíticos: Streptococcus faecalis y Diplococcus pneumoniae. Las bacterias Gram-negativas incluyen Pseudomonas aeruginosa, especies de Proteus indol-positivos y negativos, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae (bacilo de Friedlander), Haemophilus influenzae y Haemophilus aegypticus (bacilo de Koch-Weeks), Aerobacter aerogenes, Moraxella lacumanta (diplobacilo de Morax-Axenfeld), Salmonella, Shigella, Serratia y especies de Neisseria, especialmente el gonococo (Neisseria gonorrhoeae). La gentamicina también es activa in vitro contra ciertas cepas de Mycoplasma. La mayoría de los anaerobios (especies de Clostridium, Bacteroides y difteroides) son resistentes.
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Posología:
Solución oftálmica estéril: la dosis debe ajustarse de acuerdo a las necesidades específicas del enfermo. La dosis usual es 1 a 2 gotas dentro del saco conjuntival del ojo afectado, 3 ó 4 veces al día. En la fase aguda, la frecuencia de la administración puede aumentarse a 2 gotas cada 1 a 2 horas; posteriormente la frecuencia de la administración puede reducirse a medida que se controla la afección. La duración del tratamiento tópico variará de acuerdo con el tipo y gravedad de la afección ocular. La duración del tratamiento es como término medio de 5 a 12 días y puede ser alargado en algunos casos, en los cuales se aconseja realizar la tonometría y exámenes de audición con la lámpara de hendidura. Ungüento oftálmico: aplicar una capa delgada de ungüento oftálmico dentro del saco conjuntival del ojo afectado, 3 a 4 veces al día. En la fase aguda, la frecuencia de la administración puede aumentarse. Puede aplicarse cada 2 horas; posteriormente la frecuencia puede reducirse a medida que se controla la afección. La dosis deberá ajustarse de acuerdo con las necesidades específicas del enfermo. En afecciones crónicas, la suspensión del tratamiento deberá efectuarse decreciendo gradualmente la frecuencia de aplicación. Gentasone Solución Oftálmica puede emplearse durante el día mientras que Gentasone Ungüento Oftálmico se puede usar en la noche antes de acostarse.
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Efectos Colaterales:
Hipertonía ocular cortico-inducida. Posibilidad de un retardo de cicatrización a nivel de la córnea después de la cirugía. Agravación de una ulceración corneana y/o escleral de origen viral, fúngico y otro (no microbiano). Las preparaciones oftálmicas tópicas pueden producir ardor pasajero al aplicarse. Ocasionalmente se han comunicado casos de irritación con el uso de Gentasone Solución Oftálmica. Edema y sensación de ardor han sido informados con el uso del ungüento.
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Contraindicaciones:
Está contraindicada en el Herpes Simplex agudo, vaccinia, varicella, lesiones tuberculosas infecciosas del ojo y en los estados agudos iniciales de la mayoría de las enfermedades virales de la córnea y conjuntiva. Por regla general, las infecciones micóticas y virales también son contraindicaciones para el uso de esta preparación. Está contraindicada en enfermos con hipersensibilidad conocida a cualquiera de sus componentes. Antecedentes de glaucoma en familiares.
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Advertencias:
Despáchese sólo con receta médica y por 1 sola vez; la receta deberá quedar retenida. El uso indiscriminado de este producto y sin vigilancia médica, puede producir graves alteraciones oculares.
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Precauciones:
Si no se obtiene una respuesta clínica rápida con el uso de Gentasone Solución Oftálmica, se debe reestudiar la infección y debe descartarse la posibilidad de otras afecciones complicantes. En individuos susceptibles, el uso prolongado de los esteroides tópicos oftálmicos puede inducir hipertensión intraocular y cataratas. Cuando se emplea Gentasone Solución Oftálmica por más de 2 semanas, se aconseja llevar a cabo la tonometría y los exámenes con la lámpara de hendidura. Cuando se trata con corticosteroides tópicos a enfermos con glaucoma, se debe vigilar la presión intraocular, si ocurriese una elevación indebida de la presión se debe suspender el tratamiento con corticosteroides. En casos de enfermedades que causan adelgazamiento de la córnea, se ha demostrado la ocurrencia de perforación con el uso de esteroides tópicos. El uso prolongado de antibióticos tópicos puede dar lugar al desarrollo de organismos no susceptibles, incluyendo hongos. Si esto ocurre, o si aparece irritación o hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del fármaco, suspéndase el uso de la preparación e institúyase el tratamiento apropiado. La seguridad del uso de las preparaciones corticosteroides tópicas durante el embarazo no ha sido totalmente establecida. Por lo tanto se deberá evaluar cuidadosamente la relación entre los beneficios y los riesgos del tratamiento si se decide la corticoterapia durante el embarazo.
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Interacciones Medicamentosas:
El uso concomitante del preparado con productos oculares que contengan otros antibióticos aminoglucósidos o corticoides puede aumentar el riesgo de efectos colaterales sistémicos y de sobreinfecciones.
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Conservación:
Mantener entre 2º y 30º C. Proteger de la luz.
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Presentaciones:
Solución oftálmica: envase conteniendo 5 ml. Ungüento oftálmico: envase conteniendo 3.5 g.
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