GENTALYN OFTALMICO Solución Oftálmica

ESSEX Div.de SCHERING-PLOUGH

Gentamicina,sulfato

Oftálmicos : Antiinfecciosos

Composición: Cada 1 ml de solución oftálmica contiene: Sulfato de Gentamicina, equivalente a Gentamicina Base 3 mg. Excipientes: Fosfato de Sodio Monobásico, Fosfato de Sodio Dibásico, Cloruro de Sodio, Cloruro de Benzalconio, Agua para inyectable.
Indicaciones: Tratamiento tópico de infecciones de las estructuras oculares superficiales y sus anexos, causadas por organismos sensibles a la gentamicina. Estas afecciones oculares incluyen: conjuntivitis, queratitis y queratoconjuntivitis, úlceras corneanas, blefaritis y blefaroconjuntivitis, meibomianitis aguda y dacriocistitis. Prevención de infecciones oculares después de la extracción de cuerpos extraños de la córnea o la conjuntiva, después de traumatismo producido por agentes físicos o químicos, antes y después de la cirugía ocular. Previo al tratamiento con gentamicina se debe determinar la identidad y sensibilidad del germen infectante.
Propiedades: El sulfato de gentamicina, un aminoglucósido, es un agente bactericida de amplio espectro contra una amplia variedad de bacterias patógenas Gram-positivas y Gram-negativas. En pruebas in vivo, las especies estafilocócicas han respondido favorablemente al sulfato de gentamicina. El sulfato de gentamicina es activo in vitro contra una amplia variedad de bacterias: estafilococos coagulasa-positivos y coagulasa-negativos, incluyendo ciertas cepas resistentes a la penicilina, Escherichia coli, Proteus sp (indol-positivos e indol-negativos), Pseudomonas aeruginosa, especies del grupo Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Haemophilus influenzae, especies de Citrobacter, Salmonella, Shigella, Moraxella y Neisseria, particularmente el gonococo.
Posología: Instilar 1 ó 2 gotas en el ojo afectado cada 4 horas. En la fase aguda, la frecuencia de la administración puede aumentarse hasta 2 gotas cada 1 hora. En el tratamiento de afecciones oftálmicas, una vez obtenida una respuesta favorable, se reducirá la dosis gradualmente, discontinuándola cuando se haya logrado la curación total. Gentalyn Oftálmico es particularmente eficaz en el tratamiento de úlceras corneales causadas por Pseudomonas. La administración deberá realizarse rápidamente y a intervalos frecuentes, (por ej.: 1 a 2 gotas cada 15 minutos durante el día y suplementarla con Gentalyn Ungüento oftálmico al acostarse). El tratamiento tópico con gentamicina preferentemente se combina con la administración sistémica de Gentalyn inyectable por la vía I.M. y/o la inyección subconjuntival. Deberá considerarse la posibilidad de efectos acumulativos. En la profilaxis, tal como después de la extracción de cuerpos extraños de la córnea o conjuntiva o después de trauma producido por agentes físicos o químicos, deberá instilarse 1 a 2 gotas de Gentalyn Solución Oftálmica 3 ó 4 veces al día, hasta que los signos de la inflamación hayan desaparecido. Gentalyn Solución Oftálmica puede ser utilizado profilácticamente antes de cirugía ocular. Deberá instilarse 1 ó 2 gotas 4 ó 5 veces, preferentemente dentro de las 8 horas que preceden a la cirugía. Cuando la solución oftálmica de Gentalyn se utiliza después de cirugía ocular, deberá administrarse como parte de la curación diaria post-operatoria de rutina del ojo y se continuará hasta que la inflamación post-operatoria haya desaparecido.
Efectos Colaterales: Las preparaciones oftálmicas pueden producir ardor pasajero al aplicarse. Ocasionalmente puede producir ardor y picazón. Se ha informado ardor ocular pasajero. Las reacciones adversas manifestadas con mayor frecuencia y que posiblemente estén relacionadas con el uso de Gentalyn Solución Oftálmica han sido ardor e irritación ocular al instilar el fármaco, conjuntivitis no específica, defectos en el epitelio de la conjuntiva e hiperemia conjuntival
Contraindicaciones: Gentalyn está contraindicado en enfermos con hipersensibilidad a cualquiera de los ingredientes de esta preparación. Así como todas las preparaciones oftálmicas que contienen cloruro de benzalconio, se les advierte a los pacientes que no usen lentes de contacto durante el tratamiento con Gentalyn Solución Oftálmica.
Precauciones: La solución está preparada para aplicación tópica solamente y no para inyectarse, ni subconjuntivalmente, ni debe ser aplicado directamente en la cámara anterior del ojo. El uso prolongado de antibióticos tópicos puede causar proliferación excesiva de microorganismos no susceptibles y hongos. De ocurrir esto, o si se presenta irritación o hipersensibilidad, deberá discontinuarse el uso de la solución e iniciarse un tratamiento adecuado. Se ha demostrado la alergenicidad cruzada entre los aminoglucósidos. Para evitar la contaminación o infecciones cruzadas, no se deberá utilizar el mismo frasco para el tratamiento de infecciones óticas y oculares. La solución puede contaminarse si el extremo del aplicador toca cualquier superficie. La seguridad y eficacia de Gentalyn en niños menores de 6 años no se ha establecido. Uso durante el embarazo: la seguridad en el uso tópico de esta preparación durante el embarazo no se ha establecido. Uso en mujeres lactantes: debe administrarse con cautela a mujeres lactantes, por desconocerse si los componentes de esta preparación se excretan en la leche humana. No se ha establecido la inocuidad en mujeres embarazadas. Se debe ejercer precaución cuando Gentalyn Solución Oftálmica se administre a mujeres lactantes ya que no se ha establecido si los componentes de Gentalyn Solución Oftálmica se excretan en la leche humana.
Sobredosificación: Síntomas: no se espera que una sola sobredosis de gentamicina pueda causar síntomas de sobredosis. Tratamiento: aunque no se espera que una sola sobredosis necesite tratamiento, la gentamicina puede depurarse de la sangre mediante hemodiálisis o diálisis peritoneal. Aproximadamente 80 a 90% de la gentamicina se elimina del sistema circulatorio después de 12 horas de hemodiálisis. La diálisis peritoneal parece ser menos eficaz.
Conservación: Almacenar entre 2º y 30º C.
Presentaciones: Envase gotario conteniendo 5 ml.