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Composición:
Tabletas: cada tableta contiene: Loratadina Micronizada 10 mg. Excipientes: Almidón de Maíz; Lactosa; Estearato de Magnesio. Jarabe: cada 5 ml contiene: Loratadina Micronizada 5 mg. Excipientes: Glicol Propilénico; Glicerina; Monohidrato de Acido Cítrico; Benzoato de Sodio; Azúcar; Sabor Artificial de Melocotón; Agua Purificada.
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Acción Terapéutica:
Loratadina es un antihistamínico tricíclico potente, de acción prolongada, con actividad selectiva, antagónica a los receptores H1 periféricos. Usos: los productos Clarityne están indicados para el alivio de los síntomas asociados con rinitis alérgica, tales como estornudos, secreción nasal (rinorrea) y prurito, además de prurito y ardor oculares. Los signos y síntomas oculares y nasales son aliviados rápidamente después de la administración oral. Los productos Clarityne también están indicados para el alivio de los síntomas y señales de urticaria crónica y otras afecciones dermatológicas alérgicas.
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Indicaciones:
Alivio de síntomas de cuadros alérgicos en general. Rinitis alérgica (rinitis alérgicas estacionales, perenne, polinosis, fiebre de heno), afecciones alérgicas cutáneas y ardor ocular.
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Posología:
Adultos y niños de 12 años y mayores: Tableta: 1 tableta (10 mg) 1 vez al día. Adultos y niños de 12 años y mayores: Jarabe: 2 cucharaditas (10 ml) 1 vez al día. Niños de 2 a 12 años de edad: Peso corporal > 30 kg-10 ml (10 mg), (2 cucharaditas) de jarabe 1 vez al día. Peso corporal 30 kg-5 ml (5 mg), (1 cucharadita) de jarabe 1 vez al día.
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Efectos Colaterales:
Los comprimidos son bien tolerados y no causan irritación local o sabores anormales. Por lo general, la incidencia de reacciones adversas fue comparable a la del placebo. El efecto adverso frecuentemente reportado fue el dolor de cabeza. Raramente efectos indeseables reportados incluyen somnolencia, fatiga, sequedad de boca, dispepsia, epistaxis, faringitis, cefalea y también síntomas alérgicos como erupción cutánea. Durante el marketing de la loratadina en formulaciones convencionales, han sido reportadas raramente alopecia, anafilaxis, función hepática anormal y taquiarritmias supraventriculares. De igual forma, la incidencia de efectos adversos asociados con el Jarabe Clarityne ha sido comparable a la de placebo. Durante ensayos clínicos controlados en pacientes pediátricos, la incidencia de eventos asociados con el tratamiento, tales como dolor de cabeza, sedación y nerviosismo, los cuales fueron informados raramente, fue similar a la incidencia con placebo.
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Contraindicaciones:
Los productos Clarityne están contraindicados en pacientes que han demostrado hipersensibilidad o idiosincrasias a sus componentes.
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Precauciones:
A los pacientes con menoscabo grave de la función hepática se les debe administrar inicialmente una dosis menor ya que estos pacientes pueden tener una depuración más lenta de loratadina; la dosis inicial recomendada es de 5 mg ó 5 ml 1 vez al día, o de 10 mg ó 10 ml en días alternos. Aún no se ha establecido la eficacia de los productos Clarityne en niños menores de 2 años. Uso durante el embarazo y en madres lactantes: no se ha establecido la seguridad del uso de los productos Clarityne durante el embarazo. Por lo tanto, el fármaco debe usarse solamente si los beneficios potenciales para la madre justifican el riesgo potencial para el feto. Ya que loratadina se excreta en la leche humana y debido al riesgo de antihistamínicos para lactantes, particularmente recién nacidos y bebés prematuros, se debe tomar una decisión acerca de suspender la lactancia o suspender la administración del fármaco.
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Interacciones Medicamentosas:
Cuando se administra concomitantemente alcohol, loratadina no ejerce efectos potenciantes, como lo demuestran las mediciones hechas en estudios del desempeño psicomotor. Durante estudios clínicos controlados se ha informado aumento en las concentraciones plasmáticas de loratadina después del uso concomitante de ketoconazol, eritromicina o cimetidina, pero sin haber habido cambios clínicos significativos (incluyendo cambios electrocardiográficos). Se debe ejercer precaución cuando se administren conjuntamente otros fármacos que inhiban el metabolismo hepático hasta que se puedan realizar estudios de interacción definitiva. Interacciones farmacológicas en pruebas de laboratorio: el tratamiento con los productos Clarityne debe suspenderse aproximadamente 48 horas antes de efectuar cualquier tipo de prueba cutánea, ya que estos fármacos pueden impedir o disminuir las reacciones que, de otro modo, serían positivas a los indicadores de reactividad dérmica.
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Sobredosificación:
Con sobredosis se han informado somnolencia, taquicardia y cefalalgia. Una sola ingestión de 160 mg produjo efectos adversos no significantes. En el caso de sobredosis, el tratamiento que debe iniciarse inmediatamente es sintomático y coadyuvante. Tratamiento: debe inducirse el vómito en el paciente, aun en el caso de que hubiese ocurrido emesis espontáneamente. El vómito inducido farmacológicamente, por medio de la administración de jarabe de ipecacuana, es el método preferido. Sin embargo, no se debe inducir vómito en pacientes con menoscabo de la conciencia. La acción de la ipecacuana se facilita con la actividad física y con la administración de 240 a 360 mililitros de agua. Si no ocurre emesis dentro de los 15 minutos de haberse administrado ipecacuana, debe repetirse la dosis. Deben tomarse precauciones contra la aspiración, especialmente en los niños. Después de la emesis, se puede intentar la adsorción de cualquier droga que quede en el estómago con la ayuda de carbón activado, administrado como una suspensión espesa en agua. Si el vómito no ha tenido éxito o está contraindicado, debe realizarse lavado gástrico. El agente preferido para el lavado gástrico es la solución salina fisiológica, especialmente en los niños. En los adultos se puede usar agua corriente; sin embargo, antes de proceder a la siguiente instilación se debe quitar tanto volumen del líquido administrado como sea posible. Los agentes catárticos salinos atraen agua dentro de los intestinos por osmosis y, por lo tanto, pueden ser valiosos por su acción diluyente rápida del contenido intestinal. La loratadina no es depurada mediante hemodiálisis en grado alguno apreciable. Después de administrar tratamiento de urgencia, se debe mantener al paciente bajo vigilancia médica.
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Conservación:
Almacenar entre 2° y 30° C. Los empaques vesiculares deben protegerse contra la humedad excesiva.
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Presentaciones:
Tabletas: envases conteniendo 10, 30 y 60 tabletas. Jarabe: envases conteniendo 60 y 100 ml.
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