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Composición:
Cada comprimido contiene: Clorhidrato de Paroxetina 20 mg.
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Indicaciones:
Tratamiento de los trastornos depresivos en sus diferentes formas y prevención de su recurrencia. Dado el perfil favorable de los efectos colaterales, especialmente útil en pacientes geriátricos deprimidos.
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Propiedades:
Mecanismo de acción: Bectam es el inhibidor más potente de la recaptación de la serotonina y muy selectivo. Produce un aumento de la disponibilidad central de la serotonina a través del cual ejerce su efecto antidepresivo. Bectam tiene una baja afinidad por el bloqueo de receptores de otros neurotransmisores cerebrales a diferencia de los antidepresivos tricíclicos y de los inhibidores de la monoaminooxidasa. Tiene una débil afinidad por los receptores muscarínicos por lo que puede producir efectos colaterales colinérgicos. La naturaleza selectiva de Bectam explica que su perfil de efectos colaterales sea tan favorable. Farmacocinética: Administrado por la vía oral se absorbe rápido y completamente a nivel gastrointestinal. Tiene un amplio volumen de distribución y se une en un 95% a proteínas plasmáticas. Pasa a la leche materna, se elimina básicamente por metabolismo hepático. No tiene metabolitos activos de importancia a diferencia de la fluoxetina. La mayoría de sus metabolitos inactivos son excretados por vía urinaria. La eliminación puede disminuir a mayor edad, en caso de compromiso renal severo y en caso de patología hepática severa concomitante. La vida media varía de 16 a 24 horas. El estado de equilibrio se alcanza entre los 5 y los 14 días después de iniciado el tratamiento. Una dosis única diaria es suficiente en la mayoría de los pacientes.
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Posología:
La dosis inicial promedio de Bectam es 20 mg al día que constituye la dosis óptima en la mayoría de los pacientes con trastorno depresivo. La farmacocinética de Bectam demuestra que una dosis única al día es suficiente. En pacientes ancianos y en aquellos con compromiso hepático o renal las dosis iniciales y a veces las de mantención deben ser menores. Una dosis de 10 mg al día puede ser suficiente en estas poblaciones. La dosis de 20 mg al día debe mantenerse por 2 semanas. Si no se observa respuesta debe subirse 10 mg cada semana hasta llegar a 50 mg al día. Las dosis superiores a 50 mg no están bien evaluadas por lo que no son recomendables. En general se recomienda la dosis en la mañana, pero aquellos pacientes que presentan cierta somnolencia pueden ingerirla en la tarde. En caso de muchas náuseas, estas pueden aliviarse tomando el fármaco con las comidas. La mayoría de los pacientes se alivia en las primeras dos semanas, pero un ensayo terapéutico serio requiere de a lo menos 6 semanas. El uso en niños no se recomienda dado que no se han estudiado la eficacia y la seguridad en esta población.
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Efectos Colaterales:
El perfil de efectos colaterales es benigno. Los efectos secundarios más comunes son: náuseas, somnolencia diurna, cefalea, temblor, insomnio y sudoración. Pueden aparecer también sequedad en la boca y constipación que son menos frecuentes que con los otros antidepresivos. Puede producir disfunción sexual. Los efectos colaterales van disminuyendo a lo largo del tratamiento y en general no son causa de suspensión del tratamiento.
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Contraindicaciones:
Hipersensibilidad conocida a la paroxetina.
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Precauciones:
Los pacientes deben ser informados de los posibles efectos colaterales a nivel de S.N.C., gastrointestinales y sexual. Aunque no existe evidencia de teratogénesis en animales, la experiencia en mujeres embarazadas es muy pequeña para poder evaluar el riesgo de teratogénesis en humanos. Su efecto sobre el recién nacido es desconocido. Por ende Bectam no debe ser usado en embarazadas, ni en mujeres en período de lactancia a menos que el beneficio sea superior a los posibles riesgos. Bectam tiene un perfil cardiovascular benigno. No altera presión arterial, frecuencia cardíaca ni conducción miocárdica. Tampoco altera el E.C.G. Aún así debe usarse con precaución en pacientes con patología cardiovascular. Como todos los antidepresivos debe usarse con precaución en pacientes epilépticos. No se ha encontrado aumento de la actividad epileptiforme en el EEG de pacientes tratados con dosis habituales de paroxetina. El tratamiento debe suspenderse en caso de crisis epiléptica. Todos los antidepresivos eficaces conllevan algún riesgo de inducir manía. Los estudios muestran que el riesgo con paroxetina es inferior al con los antidepresivos tricíclicos. La sobredosis de paroxetina puede producir náuseas y vómitos, midriasis, taquicardia sinusal y sequedad de la boca. Con sobredosis de hasta 850 mg no se produjo muerte y hubo recuperación total de los pacientes. El tratamiento consiste en medidas generales similares a las aplicadas en las sobredosis por cualquier antidepresivo.
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Interacciones Medicamentosas:
Su absorción no es alterada por la presencia de alimentos, grasas ni líquidos. Puede interactuar con varias otras drogas aunque son pocas las coadministraciones absolutamente contraindicadas. Inhibe el citocromo p450 II D6 que es básico en el metabolismo de los antidepresivos tricíclicos, de los antipsicóticos, de los antiarrítmicos y de los betabloqueadores. Aunque el uso concomitante de Bectam con estos fármacos no está contraindicado, las dosis de estos fármacos pueden requerir ser disminuidas. La interacción más severa es con los I.M.A.O.S. debido al posible desarrollo de un síndrome serotoninérgico. La asociación de Bectam e I.M.A.O.S. está contraindicada y debe dejarse un lapso de 14 días después de la suspensión de la paroxetina para iniciar tratamientos con I.M.A.O.S. Debe tenerse precaución con el uso concomitante de Bectam y precursores serotoninérgicos como triptofano y otros agentes serotoninérgicos como la clomipramina. Debe administrarse con precaución en pacientes que reciben anticoagulantes orales. La coadministración de paroxetina con inductores e inhibidores de enzimas hepáticas tiene efectos predecibles. La cimetidina (inhibidor enzimático) aumenta la biodisponibilidad de paroxetina en un 50% aunque el significado clínico de esto no está claro. Los inductores enzimáticos como el fenobarbital disminuyen la biodisponibilidad de paroxetina en a lo menos un 10%. No produce interferencias en los exámenes de laboratorio.
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Presentaciones:
Envases conteniendo 10 y 30 comprimidos.
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