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Composición:
Cada comprimido contiene: Sumatriptan Base (como succinato) 100 mg.
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Indicaciones:
Los comprimidos de Imigran están indicados para el alivio agudo de los ataques de migraña, con o sin aura.
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Propiedades:
Propiedades Farmacológicas: se ha demostrado que sumatriptan es un agonista específico y selectivo de los receptores vasculares de 5-hidroxitriptamina 1 ( 5HT1) que no tiene efecto sobre los receptores 5HT2 o 5HT3. Este tipo de receptor se encuentra predominantemente en los vasos sanguíneos cráneos y en los animales, sumatriptan contrae selectivamente la circulación arterial carotina, pero no altera el flujo sanguíneo craneal. La circulación arterial carótida aporta sangre a los tejidos extra e intracraneanos tales como las meninges. Se piensa que la dilatación de estos vasos es el mecanismo subyacente de la migraña en el hombre. La respuesta clínica comienza 10 a 15 minutos después de la inyección subcutánea y unos 30 minutos después de la administración por vía oral.
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Posología:
Imigran no debe usarse profilácticamente. Es aconsejable administrar Imigran cuanto antes, después del comienzo de un ataque de migraña, pero es igualmente eficaz en cualquier etapa del ataque. Migraña: la dosis oral recomendada de Imigran para el adulto, es 1 solo comprimido de 100 mg. Si los síntomas recurren, puede administrarse otra dosis en cualquier momento de las próximas 24 horas, con la precaución de que no se tomen más de 300 mg en 24 horas. El comprimido debe tragarse entero con agua. Aunque la dosis óptima de Imigran es 100 mg, debido a la variabilidad intra/inter paciente tanto de la migraña como de la absorción oral del sumatriptan, pueden ser efectivas dosis menores en algunos pacientes y algunos ataques. Del mismo modo, pueden ser apropiadas dosis menores si los efectos adversos limitan el uso de los comprimidos de 100 mg. Niños: la seguridad y efectividad de Imigran no ha sido establecida aún en los niños. Uso en pacientes de más de 65 años: la experiencia en el uso del sumatriptan en pacientes de más de 65 años es limitada. La farmacocinética no difiere significativamente de la población joven, pero hasta que no se cuente con más datos clínicos, no se recomienda utilizar sumatriptan en pacientes mayores de 65 años.
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Efectos Colaterales:
Los efectos secundarios más corrientes del tratamiento con Imigran son: dolor, sensación de cosquilleo, calor, pesadez, presión u opresión. Estos síntomas son habitualmente transitorios, pero pueden ser intensos y afectar cualquier parte del cuerpo incluyendo el tórax y la garganta. Rubor, desvanecimiento y sensación de debilidad: éstos son de intensidad leve a moderada y transitorios. Se ha reportado fatiga y somnolencia. En algunos pacientes se presentaron náuseas y vómitos, pero su relación con Imigran no está clara. Se ha comunicado adverso transitorio de la presión de la sangre después del tratamiento. Aunque no contamos con comparaciones directas, la náusea, vómito y fatiga parecen ser menos frecuentes con la administración de Imigran por vía subcutánea que con los comprimidos. A la inversa, la ruborización y las sensaciones de cosquilleo, calor, presión y pesadez pueden ser más frecuentes después de la inyección. Se han observado a veces, trastornos en las pruebas de la función hepática. Ha habido comunicaciones excepcionales de convulsiones, teniendo la mayoría de estos pacientes historia de epilepsia a lesiones estructurales que predisponen a la epilepsia. Hipotensión. Bradicardia. Reacciones de hipersensibilidad, que van de hipersensibilidad cutánea a raros casos de anafilaxis. Taquicardia. Palpitaciones.
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Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a cualquier componente del preparado. Sumatriptan no debe administrarse a pacientes que han sufrido un infarto de miocardio o padecen de cardiopatía isquémica, angina de Prinzmetal/vasoespasmo coronario. No se recomienda usar Imigran en pacientes con hipertensión no controlada. El uso concomitante de ergotamina o derivados de la ergotamina con Sumatriptan, está contraindicado. Está contraindicada la administración concurrente de inhibidores de la monoaminooxidasa o uso antes del transcurso de 2 semanas de cesar el tratamiento con ellos.
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Advertencias:
Imigran sólo debe ser usado cuando el diagnóstico de migraña o de cefalea en cluster esté claramente establecido. Al igual que otros tratamientos para la migraña aguda, antes de tratar el dolor de cabeza en pacientes a los que no se los ha diagnosticado previamente como migrañosos y a migrañosos que presentan síntomas atípicos, se debe tener precaución de descartar cualquier otra patología neurológica potencialmente seria. Previo a la administración debe descartarse otra patología. Se han presentado escasos reportes, de pacientes que recibieron Sumatriptan por cefalea severa y que posteriormente se demostró que el dolor de cabeza era secundario a una lesión neurológica en evolución (accidente cerebrovascular, hemorragia subaracnoide). En relación con esto, debe destacarse que los migrañosos pueden estar en riesgo de algunas alteraciones cerebrovasculares (por ej.: accidente vascular-encefálico,isquemia aguda transitoria). Tras su administración, el sumatriptan puede estar asociado con síntomas transitorios, incluyendo dolor y sensación de opresión, que puede ser intensa e involucrar la garganta. Aunque estos síntomas imitan la angina de pecho, solamente ocurren en circunstancias excepcionales debido a vasoespasmo coronario. En casos excepcionalmente raros, se han comunicado eventos coronarios serios que han incluido arritmias cardíacas, cambios isquémicos transitorios en el ECG o infarto del miocardio. Por lo tanto, Imigran no debe ser administrado a pacientes en los cuales es probable una enfermedad cardíaca no diagnosticada, sin antes haber hecho una evaluación de la enfermedad cardíaca subyacente. Estos pacientes incluyen: mujeres post-menopáusicas, varones de más de 40 años y pacientes con factores de riesgo para enfermedad de las arterias coronarias. Si aparecieran síntomas concordantes con isquemia coronaria, debe realizarse una adecuada evaluación. Sumatriptan puede causar elevación transitoria de la presión sanguínea y de la resistencia vascular periférica. Con el uso de ergotaminas se han reportado reacciones vasoespásticas prolongadas. Como estos efectos pueden ser aditivos, debe esperarse un lapso de por lo menos 24 horas desde la ingestión de cualquier preparación que contenga ergotaminas, antes de que pueda tomarse Imigran. Contrariamente, las preparaciones que contienen ergotaminas no deben tomarse hasta que haya pasado un lapso de 6 horas desde la administración del sumatriptan. Imigran debe administrarse con cautela a pacientes con condiciones que puedan afectar significativamente la absorción, metabolismo o excreción del fármaco, como por ejemplo en el caso de compromiso de la función hepática o renal. En pacientes con insuficiencia hepática severa debe considerarse el uso de dosis más bajas. Imigran debe ser usado con precaución en pacientes con antecedentes de epilepsia o lesiones estructurales del cerebro que rebajan su umbral convulsivo. Los pacientes con hipersensibilidad conocida a las sulfonamidas pueden presentar una reacción alérgica a raíz de la administración de Imigran. Las reacciones pueden ir de hipersensibilidad cutánea a anafilaxis. No debe excederse la dosis recomendada de Imigran. Embarazo: hasta ahora, la experiencia del uso de sumatriptan durante el embarazo humano es limitada. Debido a que los estudios de reproducción en animales no siempre predicen la respuesta humana. Solamente deberá considerarse la administración de este medicamento si el beneficio esperado para la madre es superior a cualquier posible riesgo para el feto. Lactancia: sumatriptan se excreta por la leche en los animales. No existen datos para el ser humano. Por lo tanto, deberá obrarse con cautela al considerar la administración de sumatriptan en la mujer amamantando. Efecto en la capacidad de conducir y manejar maquinarias: se puede presentar somnolencia como resultado de la migraña o por su tratamiento con Imigran. Se recomienda precaución en pacientes que realizan trabajos de destreza como manejar u operar maquinarias.
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Interacciones Medicamentosas:
No existe evidencia de interacciones con el propanol, flunaricina, pizotifeno o el alcohol. Con ergotaminas se han reportado reacciones vasopásticas prolongadas. Como estos efectos pueden ser acumulativos, debe esperarse un lapso de por lo menos 24 horas desde la ingestión de cualquier preparación que contenga ergotamina antes de que pueda tomarse Imigran. Contrariamente, las preparaciones que contienen ergotaminas no deben tomarse hasta que haya pasado un lapso de 6 horas desde la administración de sumatriptan.
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Sobredosificación:
Ha habido algunas comunicaciones de sobredosis de Imigran inyectable. Pacientes que han recibido inyecciones únicas de hasta 12 mg por vía subcutánea, sin efectos adversos importantes. Dosis de hasta 16 mg por vía subcutánea y hasta 400 mg por vía oral, no produjeron efectos secundarios distintos a los ya mencionados. No hay experiencia de dosis mayores. Si se diera una sobredosis de sumatriptan, el paciente deberá ser vigilado durante un mínimo 10 horas y se le aplicará el tratamiento de apoyo standard según sea necesario. Se desconoce el efecto que la hemodiálisis o diálisis peritoneal ejercen sobre las concentraciones plasmáticas de sumatriptan.
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Conservación:
Los comprimidos de Imigran deben conservarse a menos de 30°C.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 2 comprimidos.
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