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Composición:
Cápsulas: cada cápsula contiene: Dihidrato de Azitromicina 262.05 mg (equivalentes a 250 mg de Azitromicina base). Suspensión oral: cada 5 ml de polvo para suspensión oral contiene: Dihidrato de Azitromicina 209.64 mg (equivalentes a 200 mg/5 ml de Azitromicina base). Comprimidos recubiertos: cada comprimido recubierto contiene: Dihidrato de Azitromicina 524.01 mg (equivalentes a 500 mg de Azitromicina base).
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Indicaciones:
ZITHROMAX está indicado para las infecciones causadas por microorganismos susceptibles; en infecciones del tracto respiratorio inferior, incluidas bronquitis y neumonía, en infecciones de la piel y tejidos blandos, en otitis media y en infecciones del tracto respiratorio superior como sinusitis y faringoamigdalitis. La penicilina es la droga de elección en el tratamiento de la faringitis por Streptococcus pyogenes, incluida la profilaxis de la fiebre reumática. La azitromicina por lo general es efectiva en la erradicación del estreptococo desde la orofaringe; sin embargo, los datos que establecen la eficacia de la azitromicina en la prevención subsecuente de la fiebre reumática no están disponibles en este momento. En enfermedades de transmisión sexual, tanto en el hombre como en la mujer, ZITHROMAX está indicado en el tratamiento de las infecciones genitales no complicadas debidas a Chlamydia trachomatis. También está indicada en el tratamiento de las infecciones genitales no complicadas debidas a Neisseria gonorrhoeae no multirresistente; la infección concurrente por Treponema pallidum deberá excluirse.
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Posología:
ZITHROMAX deberá administrarse en 1 sola dosis diaria. El período de dosificación en relación con la infección se indica más abajo. La administración de ZITHROMAX cápsulas a continuación de una comida importante reduce la biodisponibilidad en al menos un 50%. Por lo tanto, al igual que con muchos otros antibióticos, cada dosis deberá tomarse al menos 1 hora antes o 2 horas después de los alimentos. En adultos: para el tratamiento de enfermedades de transmisión sexual causadas por Chlamydia trachomatis o Neisseria gonorrhoeae susceptible, la dosis es de 1 g como 1 sola dosis oral. Para todas las otras indicaciones, la dosis total de 1.5 g deberá administrarse como 500 mg diarios durante 3 días. Como alternativa, la misma dosis total podrá administrarse durante 5 días con 500 mg en el día 1, luego 250 mg diarios durante los días 2 a 5. En los ancianos: en los ancianos se usa la misma dosis que en los pacientes adultos. En niños: puede administrarse siempre que sean mayores de 1 año y con un peso mayor de 10 kg. La dosis total en niños es de 30 mg/kg, lo cual deberá administrarse como una dosis diaria única de 10 mg/kg/día o como una alternativa, administrados durante 5 días como 1 dosis diaria única de 10 mg/kg, en el día 1, luego 5 mg/kg en los días 2 a 5. En niños menores de 1 año y cuyo peso es inferior a 10 kg no existe aún la suficiente experiencia clínica sobre la seguridad de uso e inocuidad del producto. Para niños con menos de 15 kg, ZITHROMAX suspensión deberá medirse con la mayor exactitud posible usando la jeringa de dosificación oral y para niños con peso de 15 kg o más, ZITHROMAX suspensión (usando la cuchara adjunta) deberá administrarse según la guía siguiente. Para ZITHROMAX suspensión régimen de 3 días: <15 kg de peso, 10 mg/kg 1 vez al día en días 1-3; 15-25 kg de peso, 200 mg (5 ml) 1 vez al día en los días 1-3; 26-35 kg de peso, 300 mg (7.5 ml) 1 vez al día en días 1-3; 36-45 kg de peso, 400 mg (10 ml) 1 vez al día en los días 1-3; >45 kg de peso, dosis para adultos. Régimen de 5 días: <15 kg de peso 10 mg/kg en día 1, luego 5 mg/kg 1 vez al día en días 2-5; 15-25 kg de peso, 200 mg (5 ml) 1 vez al día en el día 1, luego 100 mg (2,5 ml) 1 vez al día en los días 2-5; 26-35 kg de peso, 300 mg (7,5 ml) 1 vez al día en el día 1, luego 150 mg (3.75 ml) una vez al día en los días 2-5; 36-45 kg de peso, 400 mg (10 ml) 1 vez al día en el día 1, luego 200 mg (5 ml) 1 vez al día en los días 2-5. ZITHROMAX cápsulas y ZITHROMAX tabletas solamente deberán administrarse a niños que pesan más de 45 kg.
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Contraindicaciones:
Pacientes con historia de reacciones alérgicas a la azitromicina o a cualquiera de los antibióticos macrólidos. Embarazo y lactancia: los estudios de reproducción en animales han demostrado que azitromicina atraviesa la placenta, pero no han revelado evidencia de daño al feto. No existe datos sobre la secreción en la leche materna. La seguridad de uso en el embarazo y lactancia en seres humanos no se ha establecido. ZITHROMAX sólo deberá usarse en mujeres embarazadas o durante peródo de lactancia cuando no están disponibles las alternativas adecuadas
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Presentaciones:
Cápsulas 250 mg: envase conteniendo 6 cápsulas. Suspensión oral: envase conteniendo 15 ml de polvo para suspensión oral (200 mg/ 5 ml). Comprimidos recubiertos 500 mg: envases conteniendo 2 y 3 comprimidos recubiertos.
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