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Composición:
Cápsulas 50 mg: cada cápsula contiene: Fluconazol 50 mg. Cápsulas 150 mg: cada cápsula contiene: Fluconazol 150 mg. Cápsulas 200 mg: cada cápsula contiene: Fluconazol 200 mg. Polvo para suspensión oral 50 mg/5 ml: cada 5 ml contiene: Fluconazol 50 mg. Polvo para suspensión oral 200 mg/5 ml: cada 5 ml contiene: Fluconazol 200 mg. Inyectable: cada 1 ml contiene: Fluconazol 2 mg como solución salina para infusión I.V.
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Indicaciones:
La terapia podrá instituirse antes de que estén disponibles los resultados de los cultivos y otros estudios de laboratorio; sin embargo, una vez obtenidos esos resultados, la terapia antiinfecciosa deberá ajustarse a ellos. 1.Criptococosis, incluyendo meningitis criptocócica e infecciones en otros sitios (por ej.:pulmonares y cutáneas). Se pueden tratar portadores normales y pacientes con sida, trasplantes de órganos u otras causas de inmunocompromiso. Fluconazol puede ser utilizado como terapia de mantención para prevenir la recaída de la enfermedad criptocócica en pacientes con sida. 2.Candidiasis sistémica, incluyendo candidemia, candidiasis diseminada y otras formas de infección invasora por candida. Entre ellas se incluyen infecciones del peritoneo, endocardio y tractos pulmonar y urinarios. Pueden tratarse los pacientes con malignidades que se encuentran en unidades de cuidado intensivo y están recibiendo terapia con citotóxicos o inmunosupresores, u otros factores predisponentes a la infección por candida. 3.Candidiasis mucosa. Estas incluyen infecciones orofaríngeas, esofágicas, broncopulmonares no invasoras, candiduria, candidiasis mucocutáneas o atrófica oral crónica (inflamación de encías). Pueden tratarse huéspedes normales y pacientes con función inmune comprometida. Prevención de recaída de candidiasis orofaríngea en pacientes con sida. 4.Candidiasis vaginal. Candidiasis vaginal, aguda o recurrente, y profilaxis para reducir la incidencia de candidiasis vaginal recurrente (3 o más episodios al año). Balanitis candidiásica.5.Prevención de la infección fúngica en pacientes con malignidades que están predispuestos a tales infecciones, como resultado de la quimioterapia citotóxica o la radioterapia.6.Dermatomicosis incluyendo tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor, tinea unguium (onicomicosis) e infecciones dérmicas por Candida.7.Micosis profundas endémicas, incluyendo coccidioidomicosis, paracoccidiodomicosis, esporotricosis e histoplasmosis, en pacientes inmunocomprometidos.150 mg. 1.Criptococosis, incluso meningitis criptocócica e infecciones de otros sitios (pulmonar, cutánea). 2.Candidiasis sistémica, incluidas candidemia, candidiasis diseminada y otras formas de infección invasora por candida. 3.Candidiasis mucosal. Estas incluyen infecciones orofaríngeas, esofágicas, broncopulmonares no invasoras, candidiuria, candidiasis mucocutánea y atrófica oral crónica (boca con úlceras dentales). Se podrán tratar huéspedes normales y pacientes con función inmune comprometida. 4.Candidiasis vaginal, aguda o recurrente. 5.Prevención de la infección fúngica en pacientes con malignidades que están predispuestos a tales infecciones como un resultado de la quimioterapia citotóxica o radioterapia.
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Posología:
En adultos: para meningitis criptocócica e infecciones criptocócicas en otros sitios, la dosis usual es de 400 mg en el primer día seguidos por 200 mg-400 mg 1 vez al día. La duración del tratamiento para las infecciones criptocócicas dependerá de la respuesta clínica y micológica, pero es normal al menos 6-8 semanas para la meningitis criptocócica. Para la prevención de la recaída de la meningitis criptocócica en pacientes con sida, a continuación de que el paciente recibe un curso completo de terapia primaria, se puede administrar fluconazol en forma indefinida a una dosis diaria de 200 mg. Para candidemia, candidiasis diseminada y otras infecciones invasoras por candida, la dosis usual es de 400 mg el primer día seguido de 200 mg diarios. Según la respuesta clínica, la dosis podrá aumentarse a 400 mg diarios. La duración del tratamiento se basa en la respuesta clínica. Para candidiasis orofaríngea, la dosis usual es de 50 mg 1 vez al día por 7-14 días. Si es necesario, el tratamiento podrá continuarse por un período más prolongado en pacientes con función inmune severamente comprometida. Para candidiasis oral atrófica asociada con dentición, la dosis usual es de 50 mg 1 vez al día por 14 días administrados en forma simultánea con las medidas antisépticas locales para la dentición. Para otras infecciones de la mucosa por candida (excepto candidiasis vaginal, ver más adelante), por ej.: esofagitis, infecciones broncopulmonares no invasoras, candiduria, candidiasis mucocutánea, etc., la dosis efectiva habitual es de 50 mg diarios, administrados por 14-30 días. Para la prevención de recaída de candidiasis orofaríngea en pacientes con sida, después de que el paciente recibe un curso completo de terapia primaria, fluconazol puede ser administrado a una dosis de 150 mg 1 vez a la semana. Para el tratamiento de la candidiasis vaginal deberá administrarse 150 mg de fluconazol como única dosis oral. Para reducir la incidencia de candidiasis vaginal recurrente, puede utilizarse 1 dosis de 150 mg 1 vez al mes. La duración de la terapia deberá ser individualizada, pero varía de 4-12 meses. Algunos pacientes pueden requerir una dosificación más frecuente. Para balanitis por Candida, se deberá administrar fluconazol 150 mg como una dosis oral única. La dosis recomendada de fluconazol para la prevención de candidiasis es de 50 a 400 mg 1 vez al día, según el riesgo del paciente de desarrollar una infección fúngica. Para pacientes en alto riesgo de infección sistémica, por ejemplo aquellos en los cuales se anticipa una neutropenia profunda o prolongada, la dosis diaria recomendada es de 400 mg 1 vez al día. La administración de fluconazol debiera iniciarse varios días después del comienzo anticipado de la neutropenia y continuar durante 7 días después de que el recuento de neutrófilos sobrepasa las 1.000 células por mm3. Para infecciones dérmicas, incluidas tinea pedis, corporis, cruris e infecciones por candida, la dosis recomendada es de 150 mg 1 vez a la semana o 50 mg 1 vez al día. La duración normal del tratamiento es 2 a 4 semanas; sin embargo, para tinea pedis se podrá prolongar hasta 6 semanas. Para tinea versicolor la dosis recomendada es de 50 mg 1 vez al día durante 2 a 4 semanas. Para tinea unguium la dosis recomendada es de 150 mg 1 vez a la semana. El tratamiento deberá continuar hasta que la uña infectada sea reemplazada (que crezca uña no infectada). El recrecimiento de las uñas de las manos y pies normalmente requiere 3 a 6 meses y de 6 a 12 meses, respectivamente. Sin embargo, las tasas de crecimiento pueden presentar amplias variaciones entre individuos y por edad. A continuación del tratamiento existoso de infecciones crónicas de larga data, ocasionalmente las uñas pueden permanecer desfiguradas. Para micosis endémicas profundas, pueden requerirse dosis de 200-400 mg diarios por un período de hasta 2 años. La duración de la terapia deberá individualizarse pero varía entre 11 y 24 meses con coccidioidomicosis, 2 y 17 meses con paracoccidioidomicosis, 1 y 6 meses con esporotricosis, y 3 y 17 meses para histoplasmosis. En niños: tal como con infecciones similares en adultos, la duración del tratamiento se basa en la respuesta clínica y micológica. La dosificación máxima para adultos no deberá ser sobrepasada en niños. El fluconazol se administra como una dosis única cada día. La dosis recomendada para candidiasis mucosa es de 3 mg/kg diarios. Una dosis de carga de 6 mg/kg puede administrarse en el primer día, para lograr más rapidamente los niveles de estabilidad. Para el tratamiento de candidiasis sistémica e infecciones criptocócicas, la dosis recomendada es de 6-12 mg/kg diarios, dependiendo de la severidad de la enfermedad. Para la prevención de infecciones fúngicas en pacientes inmunocomprometidos, considerados en riesgos como consecuencia de neutropenia después de quimioterapia citotóxica o radioterapia, la dosis deberá ser de 3-12 mg/kg diarios, dependiendo de la extensión y duración de la neutropenia inducida (ver dosis para adultos). Para niños con deterioro de la función renal la dosis diaria deberá reducirse de acuerdo con las normas entregadas para adultos, dependiendo del grado de la insuficiencia renal. Niños menores a las 4 semanas de edad. Los neonatos excretan fluconazol lentamente. En las primeras 2 semanas de vida la misma dosificación en mg/kg como en niños mayores deberá ser utilizada, administrándola sin embargo cada 72 horas. Durante las 2-4 semanas de vida, la misma dosis deberá ser administrada cada 48 horas. Administración: Fluconazol puede administrarse ya sea por vía oral como en infusión I.V. a un rango que no exceda 10 ml/minuto siendo la ruta dependiente del estado clínico del paciente. 150 mg: En adultos: 1a. Para meningitis criptocócica e infecciones criptocócicas en otros sitios, la dosis habitual es de 400 mg el primer día seguidos por 200-400 mg 1 vez al día. La duración del tratamiento para infecciones criptocócicas dependerá de la respuesta clínica y micológica, pero en general es de por lo menos 6-8 semanas para meningitis criptocócica. 1b. Para la prevención de la recaída de meningitis criptocócica en pacientes con sida. A continuación de que el paciente recibe un curso completo de terapia primaria, el fluconazol puede administrarse indefinidamente en 1 dosis diaria de 100 mg. 2. Para candidemia, candidiasis diseminada y otras infecciones invasoras por Candida, la dosis habitual es de 400 mg el primer día seguidos por 200 mg diarios. De acuerdo con la respuesta clínica, la dosis puede aumentarse hasta 400 mg diarios. La duración del tratamiento está basada en la respuesta clínica. 150 mg: 3. Para candidiasis orofaríngea la dosis habitual es de 50 mg 1vez por día durantre 7 a 14 días. Si es necesario el tratamiento puede continuarse por períodos más prolongados en pacientes con función inmune severamente comprometida. Para candidiasis oral atrófica asociada con dentaduras la dosis habitual es de 50 mg 1 vez al día durante 14 días administrados en forma simultánea con medidas antisépticas locales a la dentadura. Para otras infecciones de mucosas por candida (excepto candidiasis vaginal, ver después), o sea, esofagitis, infecciones broncopulmonares no invasoras, candidiuria, candidiasis mucocutánea, etc. la dosis habitual efectiva es de 50 mg diarios, administrados durante 14 a 40 días. En casos inusitadamente difíciles de infecciones de mucosas por Candida la dosis puede aumentarse a 100 mg diarios. 150 mg: Para candidiasis vaginal se deberán administrar 150 mg en una dosis oral única. 5. Para la prevención de infecciones fúngicas en pacientes con malignidades la dosis deberá ser de 50 mg 1 vez al día, mientras el paciente está en riesgo como consecuencia de recibir quimioterapia citotóxica o radioterapia. 6. Para infecciones dérmicas, incluidas tinea pedis, corporis, e infecciones por Candida, la dosis recomendada es de 150 mg 1 vez a la semana o 50 mg 1 vez al día. La duración del tratamiento por lo general es de 2 a 4 semanas, pero en el caso de tinea pedis se pueden necesitar hasta 6 semanas. Para tinea versicolor la dosis recomendada es de 50 mg 1 vez al día durante 2 a 4 semanas. En niños: el uso en niños menores de 16 años no está recomendado. Sin embargo, cuando el médico tratante considera que la terapia con fluconazol es imperativa, se recomiendan las siguientes dosis diarias para niños mayores de 3 años con función renal normal: 1-2 mg/kg para infecciones superficiales por Candida y 3-6 mg/kg para infecciones sistémicas por Candida/criptocócicas. 150 mg: Para niños con función renal alterada la dosis deberá reducirse de acuerdo con las normas para adultos, según el grado de la insuficiencia renal.
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Contraindicaciones:
Fluconazol no deberá utilizarse en pacientes con hipersensibilidad conocida a la droga o a compuestos azoles relacionados. 150 mg: El fluconazol no debe usarse en pacientes con hipersensibilidad a la droga o a los compuestos triazoles relacionados.
Embarazo y lactancia: Uso durante el embarazo: el fluconazol se ha usado poco durante el embarazo en seres humanos. Se han observado efectos adversos fetales en animales sólo en dosis altas asociadas con toxicidad materna. Estos hallazgos no se consideran relacionados con el fluconazol utilizado en dosis terapéuticas. Sin embargo, el uso durante el embarazo deberá evitarse excepto en pacientes con infecciones fúngicas severas o de riesgo potencial a la vida, en las cuales se podrá utilizar fluconazol si los beneficios esperados sobrepasan los posibles riesgos para el feto. Uso durante el período de lactancia: fluconazol se ha encontrado en la leche materna a concentraciones similares al plasma, por tanto su uso en madres durante el período de lactancia no está recomendado.
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Presentaciones:
Cápsulas 50 mg: envase conteniendo 7 cápsulas. Cápsulas 150 mg: envases conteniendo 1, 2 y 14 cápsulas. Cápsulas 200 mg: envase conteniendo 10 cápsulas. Polvo para suspensión oral 50 mg/5 ml: envase conteniendo 35 ml. Polvo para suspensión oral 200 mg/5 ml: envase conteniendo 35 ml. Inyectable I.V.: envase conteniendo 1 ampolla.
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