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Composición:
Cada frasco ampolla contiene: Ceftazidima 1 g. Excipientes: Carbonato de Sodio 0.118g (contenido de Sodio: aproximadamente 54 mg (2.3 Eq) por frasco. 1 ampolla con 10 ml de solvente (agua para inyectables).
Descripción: La ceftazidima es un antibiótico betalactámico semisintético para administración parenteral, ejerce una acción bactericida al actuar sobre enzimas responsables de la síntesis de la pared celular.
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Acción Terapéutica:
Antibiótico cefalosporínico.
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Indicaciones:
La ceftazidima está inidicada para el tratamiento de pacientes con infecciones causadas por cepas susceptibles de las siguientes enfermedades: Infecciones del tracto respiratorio bajo. Infecciones en la piel. Infecciones en el tracto urinario. Septicemia bacteriana. Infecciones óseas y articulaciones. Infecciones ginecológicas. Infecciones intra-abdominales. Infecciones en el sistema nervioso central, incluyendo meningitis. Ceftazidima también se ha usado con éxito en un númreo lijitado de casos de meningitis debidas a Pseudomonas aeuriginosa y Streptococcus pneumoniae. La muestra bacteriana para el cultivo debe ser tomada antes de la terapia, para aislar e identificar el organismo causante y para determinar su susceptibilidad para Ceftazidima. La terapia puede ser instaurada antes de tener los resultados de suceptibilidad. Ceftazidima puede ser usada sola en casos de sepsis posible o confirmada.Ceftazidima se ha usado con éxito en clínica en terapias múltiples, puede ser usada con aminoglicócidos, vancomicina y clindamicina. En infecciones severas e infecciones que comprometen la vida y en pacientes inmuno comprometidos. Cuando es necesario una politerapia la dosis depende de la severidad de la infección y de la condición de los pacientes.
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Propiedades:
Ceftazidima ha mostrado ser activa frente a organismos Gram-positivos. Es estable frente a la mayoría de las Beta-Lactamasas clínicamente más importantes, plasmídeas o cromosomales, las cuales son producidas tanto por organismos Gram-negativos como Gram-positivos, por lo tanto, es mucho mas resistente que ampicilina y otras cefalosporinas. Ceftazidima ha mostrado ser activa tanto in vitro como en infecciones clínicas frente a los siguientes microorganismos: Aerobios Gram-negativos: Citrobacter spp, incluyendo Citrobacter freundii y Citrobacter diversus, Enterobacter spp, incluyendo Enterobacter clocae y Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Haemophilus influenzae. Incluyendo cepas resistentes a la ampicilina, Klebsiella spp (incluyendo Klebsiella pneumoniae), Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas spp (incluyendo Pseudomonas aeuriginosa), y Serratia spp.Aerobios Gram-positivos. Staphylococcus aureus, incluyendo cepas productoras de penicilinasas y no productoras, Streptococcus agalctiae (grupo B streptococci), Streptococcus pneumoniae, y Streptococcus pyogenes (grupo A beta-hemolítico). Anaerobios: Bacteroides spp (muchas cepas de bacteroides fragilis son resistentes).Ceftazidima ha mostrado ser activa in vitro frente a los siguientes microorganismos, sin embargo, la significancia clínica de esta actividad es desconocida. Acinetobacter spp, Clostridium spp (no se incluye Clostridium diff, Cilehaemophilus parainfluenzae, Morganella morgani, Neisseria gonorrhoeae, Peptococcus spp, Peptostreptococcus spp, Providencia sspp, Shigella spp, Staphylococcus epidermidis, y Yersinia enterocolítica. Ceftazidima y los aminoglucósidos han mostrado sinergismo in vitro, pero no en Pseudomonas auriginosa y la enterobacteriaceae. Ceftazidima y Carbenicilina han también mostrado sinergismo in vitro, pero no en pseudomonas aeruginosa. Ceftazidima no es activa in vitro frente a Staphylococcus resistentes a meticilinas, streptococcus faecalis y muchos otros enterococcos, Listeria monocytogenes, Campylobacter spp, o Clostridium difficile.
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Posología:
La dosis usual en adultos es de 1 g administrado por vía intravenosa o intramuscular, cada 8 - 12 horas. La dosis y vía de administración, debiera ser determinada por la susceptibilidad de los microorganismos, la severidad de la infección y la condición y función renal de los pacientes. Falla en la función hepática: no es necesario hacer un ajuste de la dosis especial en el caso de disfunción hepática. Falla en la función renal: la ceftazidima es excretada por el riñón, casi exclusivamente por filtración glomerular. En pacientes con filtración glomerular < 50 ml por minuto. Se recomienda que la dosis de ceftazidima se reduzca hasta commpensar la baja excreción. En pacientes que se sospeche insuficiencia renal, se puede iniciar la dosis con 1 g de ceftazidima. Se debe estimar la velocidad de filtración glomerular para determinar la dosis de mantención. Dosis recomendada en caso de insuficiencia renal: Clearance de creatinina de 50 - 31(ml/min): 1 g de ceftazidima cada 12 horas.Clearance de creatinina de 30 - 16 ml/min: 1 g de ceftazidima cada 24 horas.Clearance de creatinina de 15 - 6 ml/min: 0.5 g de ceftazidima cada 24 horas.Clearance de creatinina de < 5 ml/min: 0.5g de ceftazidima cada 48 horas. En pacientes sometidoa a hemodiálisis la dosis recomendada es de 1 g, seguida de 1 g despues de cada período de hemodiálisis. Administración intramuscular: para inyección intramuscular la ceftazidima debe ser reconstituida con uno de los siguientes diluyentes: agua estéril para inyectables, agua bacteriostática para inyectables, lidocaína solución inyectable 0.5 ó 1%. Administración intravenosa: la ruta intravenosa es preferible para pacientes con septicemia bacteriana, meningitis bacteriana, peritonitis u otras infecciones severas que pongan en peligro la vida del paciente.
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Efectos Colaterales:
Los efectos adversos mas comunes son a nivel local, seguidas a una inyección IV. Se pueden presentar también reacciones alérgicas y gastrointestinales. Las reacciones adversas son infrecuentes e incluyen: Efectos locales: flebitis e inflamación en el sitio de administración. Reacciones de hipersensibilidad: prurito, rash y fiebre. Angioedema y anafilaxis (broncoespasmo y/o hipotensión) se han reportado muy raramente.Síntomas gastrointestinales: diarrea, náuseas, vómitos. Los síntomas similares a colitis pseudomembranosa pueden presentarse durante o después del tratamiento. Reacciones a nivel del SNC: dolor de cabeza, mareos y parestesia. Encefalopatías, asterixis y exitabilidad neuromuscular se han reportado en pacientes con falla renal, tratados con dosis inadecuadas.
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Contraindicaciones:
Ceftazidima está contraindicada en pacientes que han mostrado hipersensibilidad a ella o a otros antibióticos cefalosporínicos.
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Advertencias:
Antes de iniciar el tratamiento con ceftazidima, es necesario interrogar detalladamente al paciente para determinar si ha tenido reacciones de hipersensibilidad previas a ceftazidima, cefalosporinas, penicilinas u otras drogas. Si este producto es dado a pacientes sensibles a penicilinas, deberían tomarse precauciones por la posibilidad de hipersensibilidad cruzada.
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Precauciones:
Ceftazidima no ha mostrado ser nefrotóxico, sin embargo, altas y prolongadas concentraciones sericas del antibiótico pueden producir alteraciones a dosis usuales en aquellos individuos con reducción transciente o persistente del flujo urinario, producido por insuficiencia renal. Se debiera reducir la dosis total diaria cuando la Ceftazidima es administrada a pacientes con insuficiencia renal (ver dosis y administración), elevados niveles de ceftazidima en estos pacientes pueden producir epilepsia, encefalopatía, asterixis y exitabilidad neuromuscular. Dosis continuas de ceftazidima debieran ser reguladas de acuerdo al grado de deterioro renal, la severidad de la infección y la susceptibilidad del organismo causante. Como con otros antibióticos, el uso prolongado de ceftazidima puede producir la aparición de microorganismos no susceptibles. La repetida evaluación de la condición de los pacientes es esencial. La cefalosporinas se asocian con fallas en la actividad de protrombina. Estos riesgos incluyen pacientes con insuficiencia renal o hepática o pobre estado nutricional. El tiempo de protrombina debe ser monitoreado en pacientes de alto riesgo y se debe administrar vitamina K cuando esté indicado. Ceftazidima debe ser prescrito con precaución en individuos con una historia de enfermedades gastrointestinales, particularmente colitis. La administración intra arterial puede producir arteriospasmo y necrosis y debiera por lo tanto ser evitada.
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Conservación:
Proteger de la luz, conservar a temperatura ambiente (a no más de 30º C) Después de disolver: Conservar refrigerado y usar dentro de 7 días. Si fuera conservado a temperatura ambiente, usar dentro de 24 horas.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 1 frasco ampolla con 1 g de ceftazidima más una ampolla de solvente de 10 ml, con agua para inyectables.
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