DORYX

PFIZER

Doxiciclina

Antiinfecciosos de Uso Sistémico : Antibióticos : Tetraciclinas

Composición: Cada cápsula contiene: Doxiciclina Hiclato Pellets 100 mg.
Acción Terapéutica: Antibioterapia. Tetraciclinoterapia.
Indicaciones: La doxiciclina está indicada en infecciones causadas por los siguientes microorganismos: Rickettsias (fiebre maculosa de las montañas rocosas, fiebre tifoidea y el grupo de tifus, fiebre Q, rickettsilpox y fiebre de la garrapata). Mycoplasma pneumoniae (PPLO (pleuropneumonía-like-organisms), Eaton agent). Agentes de psitacosis y ornitosis. Agentes de linfogranuloma venéreo y granuloma inguinal. El agente espiroquetal de la fiebre recidiva (Borrelia recurrentis). Los siguientes microorganismos gram-negativos: Haemophilus ducreyi (chancro blando), Yersenia pestis (ex Pasteurella pestis), Bartonella bacilliformes-Francisella tularensis), especie bacteroides, Vibrio cholerae (ex Vibrio comma), Campylobacter fetus (ex Vibrio fetus), especie Brucella (en unión con estreptomicina). Puesto que se ha demostrado que muchas cepas de los siguientes grupos de microorganismos son resistentes a las tetraciclinas, se recomienda efectuar pruebas de cultivo y suceptibilidad. La doxicilina es la indicada para el tratamiento de infecciones causadas por los siguientes microorganismos Gram-negativos, cuando las pruebas bacteriológicas indican una suceptibilidad apropiada a la droga: Escherichia coli, Enterobacter aerogenes (ex Aerobacter aerogenes), especie Shigella, especie Mima y especie Herellea Haemophilus Influenzae (infecciones respiratorias). Especie Klebsiella (infecciones respiratorias y urinarias). La doxiciclina es la indicada para el tratamiento de infecciones causadas por los siguientes microorganismos Gram-positivos cuando las pruebas bacteriológicas indican una suceptibilidad apropiada a la droga: Especie Streptococcus: se ha descubierto que hasta un 44% de las cepas de Streptococcus pyogenes y un 74% de Streptococcus Faecalis son resistentes a las drogas derivadas de tetraciclina. Por lo tanto, las tetraciclinas no deben emplearse para enfermedades estreptocócicas a menos que se haya demostrado que el organismo es suceptible. En el caso de infecciones respiratorias superiores causadas por estreptococcos A betahemolíticos, la penicilina es la droga que generalmente se escoge, incluyendo la profilaxis de la fiebre reumática. Diplococcus pneumoniae. Staphiloccus aureus (infecciones respiratorias, a la piel y a los tejidos blandos). Las tetraciclinas no son la droga de elección en el tratamiento de cualquier tipo de infección estafilocócica. Cuando la penicilina está contraindicada, la doxiciclina es una droga alternativa en el tratamiento de las infecciones causadas por: Treponema pallidum y Treponema pertenue (sífilis y pian), Listeria monocytogenes. Especie Actinomyces. En la amebiasis intestinal aguda, la doxicilina puede ser útil ayudante para los amebicidas. En el caso del acné agudo, la doxiciclina puede ser una terapia auxiliar útil. La doxiciclina está indicada en el tratamiento del tracoma, aunque el agente infeccioso no siempre se elimina, según lo determinado por la inmunofluorescencia. La conjuntivitis a inclusiones puede ser tratada con dosis orales de doxiciclina sola, o con una combinación de agentes locales. La doxiciclina está indicada para el tratamiento de infecciones no complicadas uretrales, endocervicales o rectales en adultos causadas por Chlamydia trachomatis. La doxiciclina está indicada para el tratamiento de la uretritis no gnocócica causada por Chlamydia trachomatis y Ureaplasma urealyticum y para el tratamiento de la epididi-moorquitis aguda causada por Chlamydia trachomatis. La doxiciclina está indicada para el tratamiento de infecciones gonocócicas no complicadas en adultos (exceptuando las infecciones anorrectales en los hombres), el síndrome de la artritis-dermatitis gonocócicas y la epididimoorquitis aguda causada por N. gonorrhoeae.
Posología: La dosis usual y la frecuencia de la doxiciclina difiere de la dosis y frecuencia de administración de las otras tetraciclinas. El uso de una dosis más alta que la recomendada puede causar un aumento en la incidencia de efectos colaterales. Adultos: la dosis usual de doxiciclina oral es 200 mg el primer día de tratamiento (100 mg administrados cada 12 horas), seguida por una dosis de mantención puede ser administrada como una sola dosis o como una dosis de 50 mg cada 12 horas. En el tratamiento de infecciones más graves (particularmente infecciones crónicas del tracto urinario, recomienda 100 mg cada 12 horas). En el caso de niños con más de 8 años de edad: el programa de dosis recomendado para los niños que pesan 45 kg o menos, es de 4 mg/kg de peso corporal divididos en 2 dosis el primer día de tratamiento, seguidas por 2 mg/kg de cuerpo corporal administrado, como una sola dosis diaria o dividida en 2 dosis los días siguientes. En el caso de infecciones más graves, se pueden emplear hasta 1 mg/kg de peso corporal. Para niños con más de 45 kg debe utilizarse la dosis usual para adultos. Infecciones gonocócicas no complicadas en adultos (excepto infecciones anorrectales en los hombres): 100 mg oral 2 veces al día durante 7 días. Como dosis alternativa única, administre una dosis de 300 mg stat y después de 1 hora segunda dosis de 300 mg. La dosis puede ser administrada con alimentos, incluyendo leche o bebidas gaseosas, según se requiera. Epididimoorquitis aguda causada por N. gonorrhoeae: 100 mg oral, 2 veces al día por lo menos 10 días. Sífilis primera y segunda: 300 mg al día en dosis divididas durante, por lo menos 10 días. Infección uretral, endocervical o rectal no complicada en adultos causada por Chlamydia trachomatis: 100 mg oral, 2 veces al día durante por lo menos 7 días. Uretritis no gonocócica causada por C. trachomatis y U. urealyticum: 100 mg oral, 2 veces al día durante por lo menos 7 días. Epididimoorquitis aguda causada por C. trachomatis: 100 mg oral, 2 veces al día durante por lo menos 10 días. La actividad sérica antibacteriana terapéutica generalmente persistirá por 24 horas después de la dosis recomendada. Cuando se emplea la droga en infecciones estreptocóccicas, la terapia debe continuarse durante 10 días. Se recomienda la administración de cantidades adecuadas de líquido junto con cápsulas y tabletas de drogas de la clase de las tetraciclinas a fin de hacer bajar las drogas y reducir el riesgo de irritación esofágica y de úlcera (véase Efectos Colaterales). Si se presenta una irritación gástrica, se recomienda que la doxiciclina sea adminsitrada con alimentos o leche. La absorción de la doxiciclina no es marcadamente influenciada por la ingestión simultánea de alimentos o leche. Terapia concomitante: no deben prescribirse antiácidos que contengan aluminio, calcio o magnesio, bicarbonato sódico, ni preparados que contengan hierro, a pacientes que estén tomando dosis orales de tetraciclinas. Los estudios realizados hasta la fecha han indicado que la administración de la doxiciclina en las dosis usuales recomendadas no lleva a ninguna acumulación excesiva de antibiótico en los pacientes con insuficiencia renal.
Efectos Colaterales: Dado que las dosis orales de doxiciclina son virtualmente absorbidas por completo, los efectos colaterales en el intestino bajo, particularmente diarrea, han sido poco comunes. En pacientes a los que se les administra tetraciclinas se han observado las siguientes reacciones adversas: gastrointestinales, anorexia, náuseas, vómitos, diarrea, glositis, disfagia, enterocolitis y lesiones inflamatorias (con crecimiento excesivo monilial) en la región anogenital. Estas reacciones han sido causadas por la administración tanto oral como parenteral de tetraciclinas. Se han informado raros casos de esofagitis y ulceraciones esofágicas en pacientes que reciben cápsulas y tabletas de drogas de la clase de las tetraciclinas. La mayoría de estos pacientes tomó medicamentos inmediatamente antes de ir a la cama (véase Advertencias) (véase Posología). De la piel: salpullidos maculopapulares y eritematosos. Se ha informado de casos de dermatitis exfoliativa, pero son poco comunes. Más adelante se habla de fotosensibilidad. Reacciones de hipersensibilidad: urticaria, edema angioneurótico, anafilaxis, púrpura anafilactoide, pericarditis y exacerbación del lupus eritematoso sistémico. Se ha informado sobre casos de fontanelas hinchadas en niños y de hipertensión intracraneana benigna en los adultos entre los paciente que reciben tetraciclinas. Estos estados desaparecieron cuando se dejó de emplear la droga. La sangre: se ha informado que éstas producen una descoloración microscópica café-negro de las tiroides. No se ha sabido que se presenten anormalidades de la función de la tiroides.
Contraindicaciones: La droga está contraindicada en personas que han demostrado una hipersensibilidad a cualquiera de las tetraciclinas.
Advertencias: El uso de droga de la clase de las tetraciclinas durante el desarrollo de los dientes (última parte del embarazo, infancia, niñez hasta la edad de 8 años) puede causar una permanente descoloración de los dientes (amarillo-gris-café). Esta reacción adversa es más común durante el uso de drogas a largo plazo, pero también se ha observado después de tratamientos repetidos a corto plazo. También se ha informado sobre hipoplasia en el esmalte. Por lo tanto, las drogas de la clase de las tetraciclinas no deben emplearse en este grupo de edad a menos que no haya probabilidades de que otras drogas sean efectivas o éstas estén contraindicadas. Los resultados de los estudios efectuados con animales indican que las tetraciclinas atraviesan la placenta, se localizan en los tejidos fetales y pueden tener efectos tóxicos sobre el feto en desarrollo (a menudo en relación con un retardo del desarrollo esquelético). Se han observado evidencias de embriotoxicidad en los animales tratados en los primeros meses de preñez. Si se emplea alguna tetraciclina durante el embarazo o si la paciente queda embarazada cuando está tomando estas drogas, debe informarse a la paciente sobre el peligro potencial para el feto. Al igual que con otras tetraciclinas la doxiciclina forma un complejo estable de calcio en cualquier tejido que forma un hueso. Se ha observado una disminución en la tasa de crecimiento del peroné en los prematuros a quienes se les ha administrado dosis orales de tetraciclinas de 25 mg/kg cada 6 horas. Se demostró que esta reacción es reversible cuando se dejó de emplear esta droga. En algunas personas que toman tetraciclina se ha observado una fotosensibilidad, manifestada por una exagerada reacción de eritema solar. Se debe informar a los pacientes propensos a exponerse a la luz solar o luz ultravioleta directas que esta reacción se puede presentar con las tetraciclinas y que debe discontinuarse el tratamiento a la primera evidencia de eritema a la piel. La acción antianabólica de las tetraciclinas puede causar un aumento en el BUN. Los estudios realizados hasta la fecha indican que esto no se presenta cuando se emplea la doxiciclina en pacientes con una función renal deteriorada.
Precauciones: Al igual que otros antibióticos, el uso de esta droga puede dar como resultado el crecimiento excesivo de organismos no susceptibles, incluyendo hongos. Si se produce una superinfección, deben dejar de usarse los antibióticos y establecerse una terapia apropiada. Todas las infecciones provocadas por estretococos a beta-hemoliticos deben ser tratadas durante por lo menos 10 días. Pruebas de laboratorio: en el caso de enfermedades venéreas donde se sospecha la coexistencia de sífilis, debe efectuarse un exámen de campo obscuro antes de comenzar el tratamiento y debe repetirse la serología de la sangre mensualmente durante por lo menos 4 meses. En una terapia a largo plazo, debe realizarse una evaluación periódica de laboratorio de los sistemas orgánicos, incluyendo estudios hematopoyéticos, renales y hepáticos. Interacciones de las drogas: dado que las tetraciclinas han demostrado disminuir la actividad de la protombina plasmática los pacientes que están sometidos a una terapia anticoagulante pueden requerir una disminución de sus dosis anticoagulantes. Puesto que las drogas bacteriostáticas pueden interferir con la acción bactericida de la penicilina, se aconseja evitar la administración de tetraciclinas con penicilina. En cuanto a una terapia concomitante a base de antiácidos o preparados y alimentos que contengan hierro (véase Posología). Carcinogénesis, mutagénesis, daño de la fertilidad: en la actualidad se están realizando estudios a largo plazo para determinar si las tetraciclinas tienen un potencial carcinogénico. Los estudios efectuados con ratas y ratones no han proporcionado pruebas concluyentes de que las tetraciclinas puedan ser carcinógenas o que pueden afectar la fertilidad. En 2 ensayos celulares realizados en mamíferos (células de linfoma de ratón L51784 y células de pulmón de hámster chino in-vitro), se presentaron respuestas positivas de mutagenicidad en concentraciones de 60 a 10 mcg/ml respectivamente. En el caso de las personas no se ha hecho asociación alguna entre las tetraciclinas y estos efectos. Madres en períodos de amamantamiento: las tetraciclinas están presentes en las leches de las mujeres en período de amamantamiento que están tomando una droga de este tipo. Debido al potencial de que se presenten reacciones adversas graves en los niños amamantados por causa de las tetraciclinas, se debe tomar una decisión en cuanto a discontinuar el amamantamiento o discontinuar la droga, tomando en cuenta la importancia de la droga para la madre (Véase Advertencias).
Presentaciones: Envase conteniendo 10 cápsulas.