TRIATEC

AVENTIS PHARMA

Ramipril

Aparato Circulatorio : Antianginosos
Aparato Circulatorio : Antihipertensivos

Composición: Triatec 2.5 mg: cada comprimido contiene: Ramipril 2.5 mg. Excipientes: c.s. Triatec 5.0 mg: cada comprimido contiene: Ramipril 5.0 mg. Excipientes: c.s.
Indicaciones: Hipertensión. Insuficiencia cardíaca post-infarto al miocardio. Insuficiencia cardíaca congestiva.
Propiedades: Triatec es un inhibidor de la ECA de acción prolongada. Ramiprilato, metabolito activo de ramipril es un inhibidor de la enzima dipeptidilcarboxipeptidasa I (enzima convertidora de la angiotensina (ECA) quininasa II). La ingestión de Triatec provoca vasodilatación y en especial en pacientes hipertensos, un descenso de la presión sanguínea. El efecto hipotensor de una dosis única se manifiesta al cabo de 1 a 2 horas después de su administración y su efecto más intenso a las 3-6 horas. El efecto de una dosis única suele mantenerse por lo general durante 24 horas.
Posología: La dosificación se basa en el efecto que se desee conseguir en cada caso y en el grado de tolerancia del fármaco por parte del paciente. El tratamiento con Triatec suele ser por lo general una terapia a largo plazo, cuya duración determina el médico individualmente en cada caso. Tratamiento de la hipertensión: se recomienda administrar Triatec 1 vez por día, comenzando con una dosis de 2.5, que en caso necesario, se doblará a intervalos de 2 a 3 semanas cada vez, dependiendo de la respuesta del paciente. La dosis de mantenimiento habitual es de 2.5 a 5 mg de Triatec por día y la dosis diaria máxima permitida es de 10 mg. En pacientes con deterioro de la función renal, es decir con un clearance de creatinina entre 50 a 20 ml/min. por 1.73 m2 de superficie corporal, la dosis inicial se reduce generalmente a 1.25 mg de Triatec. En estos casos la dosis diaria máxima permitida es de 5 mg de Triatec. Cuando no puede determinarse el clearance de creatinina, se puede calcular en base al nivel de creatinina en suero, utilizando la fórmula siguiente (ecuación de Cockcroft). Hombres: clearance de creatinina (ml/min.)=peso corporal (kg) x (140-edad en años) / 72 x creatinina sérica (mg/dl). Mujeres: multiplicar el producto de la ecuación anterior por 0.85. En los pacientes con déficit de líquidos o de sales no compensados por completo, con hipertensión grave, así como en aquellos en los que una reacción de hipotensión excesiva podría constituir un riesgo especial (por ej.: en casos de estenosis vasculares capaces de deteriorar el flujo de sangre en los vasos cardíacos coronarios o en los que abastecen el riego sanguíneo cerebral) se deberá tomar en consideración la administración de una dosis inicial reducida de 1.25 mg de Triatec. En los pacientes que han sido tratados previamente con un medicamento deshidratante (diurético) se deberá considerar la conveniencia de interrumpir su administración por lo menos 2 ó 3 días antes de iniciar el tratamiento con Triatec, o incluso con mayor antelación si la duración del efecto del diurético lo requiere o por lo menos, disminuir su dosificación. En cada caso individual será el médico quien decidirá la posibilidad y duración de esta interrupción del tratamiento diurético o de la reducción de la dosis. Por lo general, en los pacientes tratados previamente con un diurético, la dosis inicial es de 1.25 mg de Triatec. En pacientes con deterioro de la función hepática, la respuesta al tratamiento con Triatec puede verse tanto aumentada como disminuida. Por lo tanto, el tratamiento en estos pacientes deberá iniciarse únicamente bajo estrecha supervisión médica. La dosis diaria máxima permitida en este caso es de 2.5 mg de Triatec. Tratamiento tras infarto de miocardio: la dosis inicial recomendada es de 5 mg de Triatec dividida en 2 dosis únicas de 2.5 mg cada una, una por la mañana y otra por la tarde. Si el paciente no tolerara esta dosificación inicial, se recomienda administrar 1.25 mg 2 veces al día durante 2 días. En ambos casos, dependiendo de la respuesta del paciente, la dosis podrá entonces aumentarse, en cuyo caso se recomienda doblarla a intervalos de 1 a 3 días. Posteriormente, la dosis diaria total, inicialmente dividida, se tomará como una única dosis diaria. La dosis diaria máxima permitida es de 10 mg de Triatec. Se carece de suficiente experiencia en el tratamiento de pacientes con insuficiencia cardíaca grave (NYHA IV) inmediatamente después de un infarto al miocardio. Si a pesar de ello se tomara la decisión de tratar a estos pacientes, se recomienda iniciar el tratamiento con la mínima dosis diaria posible (1.25 mg de Triatec 1 vez al día) incrementando la misma únicamente con extrema precaución. En pacientes con deterioro de la función renal, es decir con un clearance de creatinina entre 50 y 20 ml/min. por 1.73 m2 de superficie corporal, la dosis inicial se reduce generalmente a 1.25 mg de Triatec. En estos casos, la dosis diaria máxima permitida es de 5 mg de Triatec. Cuando no puede determinarse el clearance de creatinina, se puede calcular en base al nivel de creatinina en suero utilizando la fórmula siguiente (ecuación de Cockroft): Hombres: clearance de creatinina (ml/min.)=peso corporal (kg) x (140 - edad en años) / 72 x creatinina sérica (mg/dl). Mujeres: multiplicar el producto de la ecuación anterior por 0.85. En pacientes con déficit de líquidos o de sales no compensados por completo, con hipertensión grave, en pacientes en los que una reacción de hipotensión excesiva podría constituir un riesgo especial (por ej.: en casos de estenosis vascular capaces de deteriorar el flujo de sangre en los vasos cardíacos coronarios o en los que abastecen el riego sanguíneo cerebral) así como en pacientes previamente tratados con un medicamento deshidratante (diurético), se deberá tomar en consideración la administración de una dosis inicial reducida de 1.25 mg de Triatec. En pacientes con deterioro de la función hepática, la respuesta al tratamiento con Triatec puede verse tanto aumentada como disminuida. Por lo tanto, el tratamiento en estos pacientes deberá iniciarse únicamente bajo estrecha supervisión médica. La dosis diaria máxima permitida en este caso es de 2.5 mg de Triatec. Tratamiento de la insuficiencia cardíaca congestiva: la dosis inicial recomendada es de 1.25 mg de Triatec, 1 vez al día. La dosis podrá aumentarse dependiendo de la respuesta del paciente, en cuyo caso, se recomienda doblar la dosis a intervalos de 1 a 2 semanas. Si se precisa una dosis diaria de 2.5 mg de Triatec o más, ésta se tomará como una dosis única o como 2 dosis divididas. La dosis máxima permitida es de 10 mg de Triatec. En pacientes con deterioro de la función renal, es decir con un clearance de creatinina entre 50 y 20 ml/min. por 1.73 m2 de superficie corporal, la dosis inicial se reduce generalmente a 1.25 mg de Triatec. En estos casos, la dosis máxima permitida es de 5 mg de Triatec. Cuando no puede determinarse el clearance de creatinina, se puede calcular en base al nivel de creatinina en suero, utilizando la siguiente fórmula (ecuación de Cockroft). Hombres: clearance de creatinina (ml/min.) = Peso corporal (kg) x (140-edad en años) / 72 x creatinina sérica (mg/dl). Mujeres: multiplicar el producto de la ecuación anterior por 0.85. En los pacientes que han sido tratados previamente con un diurético se deberá considerar la conveniencia de interrumpir su administración por lo menos desde 2 ó 3 días antes de iniciar el tratamiento con Triatec o incluso con mayor antelación si la duración del efecto del diurético lo requiere o, por lo menos, disminuir su dosificación. En pacientes con deterioro de la función hepática, la respuesta al tratamiento con Triatec puede verse tanto aumentada como disminuida. Por lo tanto, el tratamiento en estos pacientes deberá iniciarse únicamente bajo estrecha supervisión médica. La dosis diaria máxima permitida en este caso es de 2.5 mg de Triatec. Administración: los comprimidos se ingerirán enteros, con suficiente líquido (aproximadamente ½ vaso de agua). Se pueden tomar antes, durante o después de las comidas.
Efectos Colaterales: Presión sanguínea: principalmente al comienzo del tratamiento y como consecuencia de la vasodilatación (dilatación de los vasos sanguíneos más pequeños) o como resultado del ajuste de la presión sanguínea elevada al nivel deseado, pueden aparecer síntomas tales como vacío en la cabeza -a veces acompañado de dificultad de concentración- así como el deterioro de la capacidad de reacción, cansancio, debilidad y mareos. Como consecuencia de una reducción excesiva de la presión sanguínea pueden aparecer entre otros síntomas, mayor rapidez del pulso (taquicardia), palpitaciones, dificultades de la circulación (por ej.: debilidad o desfallecimiento) al ponerse de pie (trastornos de la regulación circulatoria ortostática), náuseas, sudoración, zumbido de oídos (tinnitus), trastornos auditivos, trastornos visuales, cefalea, ansiedad, obnubilación y somnolencia excesiva. Puede ocurrir también, entonces, una pérdida de conciencia (síncope) de breve duración. En raras ocasiones, pueden aparecer arritmias cardíacas que también pueden ser producidas, por ejemplo por una reducción excesiva de la presión sanguínea. Especialmente después de la administración de la primera dosis de Triatec o después de la primera toma de una dosis aumentada se puede producir un descenso de la presión sanguínea de intensidad no deseada, aunque puede ocurrir también después de la primera administración o aumento de la dosis de un medicamento deshidratante (diurético). Un descenso intenso de la presión sanguínea, que puede derivar hasta un estado de colapso circulatorio (shock) con amenaza para la vida, puede presentarse en ciertos casos, ante todo en pacientes con: hipertensión grave (maligna) de curso particularmente amenazador; pacientes con insuficiencia cardíaca concomitante (en especial si es grave) o especialmente si está tratada con otras sustancias hipotensoras. Terapia diurética previa; depleción de líquidos o sales (como consecuencia de un aporte insuficiente de los mismos o como resultado de, por ejemplo, diarrea, vómitos o sudoración excesiva cuando la restitución de ambos es inadecuada); disminución del flujo sanguíneo (estenosis hemodinámicamente relevante) de la arteria renal. Bajo el tratamiento con Triatec, los trastornos de la irrigación sanguínea debidos al estrechamiento de los vasos sanguíneos (estenosis vascular) pueden sufrir un empeoramiento. Ante todo en los pacientes con trastornos de la irrigación sanguínea de los vasos coronarios (enfermedad cardíaca coronaria) o con un estrechamiento reductor del aporte sanguíneo (de relevancia hemodinámica) de los vasos que abastecen el cerebro y en especial como consecuencia de un descenso de la presión sanguínea demasiado intenso, se puede producir una perfusión deficitaria del músculo cardíaco o del cerebro, respectivamente (isquiemia miocárdica o cerebral), con amenaza para la vida. Esta situación puede desencadenar, por ejemplo angina de pecho, infarto de miocardio, pérdida pasajera de las funciones cerebrales (ataque isquémico transitorio) o apoplejía. Por lo general, una vez alcanzado nuevamente el nivel de presión sanguínea suficiente y el equilibrio de líquidos, se podrá proseguir el tratamiento con Triatec. Riñón y equilibrio electrolítico: durante el tratamiento con Triatec se puede producir un deterioro de la función renal que, bajo determinadas circunstancias, puede llevar a insuficiencia renal aguda con amenaza para la vida. Esto concierne ante todo a los pacientes con afecciones de los vasos sanguíneos renales (enfermedad vascular renal; por ej.: estenosis hemodinámica relevante de las arterias renales) y a los pacientes con trasplante renal, pero se presenta con preferencia en correlación con un descenso de la presión sanguínea de mayor intensidad especialmente en pacientes con insuficiencia cardíaca concomitante. Como síntomas de trastorno de la función renal pueden aumentar los valores séricos de creatinina y de urea (sustancias que son excretadas por vía renal), en especial cuando al mismo tiempo se administran medicamentos deshidratantes (diuréticos). Bajo el tratamiento con Triatec, una excreción urinaria de albúmina (proteinuria) aumentada ya existente con anterioridad, pueden aún intensificarse, en especial en pacientes con lesión renal a consecuencia de diabetes (nefropatía diabética); no obstante, la excreción renal de proteínas puede también disminuir. La reducción de la producción de angiotensina II y de la secreción de aldosterona puede originar o contribuir a un descenso de la concentración de sodio en suero y a un aumento de la de potasio, encontrándose este último principalmente en pacientes con deterioro de la función renal (por ej.: debido a nefropatía diabética) o con la administración concomitante de diuréticos que reducen la excreción de potasio. Al principio puede producirse un aumento de la diuresis que se observará con conexión con una mejora del rendimiento cardíaco. Reacciones anafilácticas y anafilactoides: piel, vasos sanguíneos: durante el tratamiento con Triatec pocas veces se presentan edemas angioneuróticos como consecuencia de la inhibición deseada de la ECA. Tales edemas obligan a una inmediata interrupción del tratamiento con Triatec; en estos casos queda también excluido el empleo de otros inhibidores de la ECA. Un edema angioneurótico se puede manifestar, por ejemplo como hinchazón en la región de las extremidades o de la cara (por ej.: párpados, labios) como tumefacción de la lengua, o en la zona de la faringe o la laringe (perceptible, por ej.:, como dificultad para la deglución o la respiración). Un edema angioneurótico, por ejemplo de la lengua, la faringe o la laringe puede convertirse en amenaza para la vida y requerir medidas de emergencia. También es posible la aparición de ligeros edemas de carácter no angioneurótico (hinchazones) por ejemplo en la zona de los tobillos. Además pueden aparecer las siguientes reacciones en piel y mucosa: rubefacción en zonas dérmicas acompañada de sensación de calor, conjuntivitis, prurito, urticaria, otras erupciones de la piel y mucosas (exantemas y enantemas máculo-papulosos y liquenoides, eritema multiforme), en ocasiones una fuerte caída del cabello (alopecia), así como manifestación o intensificación de la sintomatología de Raynaud (episodios de trastornos circulatorios caracterizados por ejemplo por palidez de los dedos de manos y pies). Con otros inhibidores de la ECA se han observado otros tipos de reacciones de la piel y las mucosas (exantemas y enantemas psoriasiformes y penfigoides), hipersensibilidad de la piel a la luz y desprendimiento de las uñas (onicólisis). En caso de aparecer prurito acompañado de urticaria, el paciente deberá informar inmediatamente al médico. La probabilidad y gravedad de reacciones anafilácticas y anafilactoides (reacciones alérgicas o de tipo alérgico de rápida instauración, en ocasiones con amenaza para la vida) puede aumentar bajo la influencia de inhibidores de la ECA, lo que deberá tenerse en cuenta al realizar la desensibilización. Vías respiratorias: posiblemente debido a la inhibición de la ECA, con frecuencia se produce una tos irritativa seca (no productiva) que a menudo empeora durante la noche y cuando el paciente yace, apareciendo más frecuentemente en mujeres y en no fumadores. En algunos casos, el cambio a otro inhibidor de la ECA da buen resultado. Sin embargo, la tos puede forzar a los pacientes a dejar de tomar todo tipo de inhibidores de la ECA. También posiblemente debido a la inhibición de la ECA, puede aparecer rinitis (catarro nasal), sinusitis, bronquitis y, especialmente en pacientes con tos irritativa, broncoespasmo (estenosis espástica de los bronquios). En caso de aparición de disnea o agravamiento de la misma, el paciente deberá informar al médico inmediatamente. Tracto digestivo: pueden producirse reacciones en el tracto digestivo por ejemplo sequedad de boca, irritación o inflamación de la mucosa bucal, trastornos digestivos, constipación, diarrea, náuseas y vómitos, dolores de estómago (del tipo gastritis), molestias en el epigastrio (en ocasiones con aumento de los niveles de las enzimas pancreáticas), pancreatitis, aumento de las enzimas hepáticas y/o bilirrubina en suero, ictericia debida a insuficiente excreción de pigmentos biliares (ictericia colestásica), otros trastornos funcionales del hígado y hepatitis, que en algunos casos puede amenazar la vida. Cuadro hemático: pueden presentarse las siguientes alteraciones del cuadro hemático: una disminución de ligera a grave en el recuento de glóbulos rojos y del contenido en hemoglobina en casos aislados, debido también a anemia hemolítica en el recuento de plaquetas y leucocitos, que en ocasiones sólo implica a determinados tipos de éstos (neutropenia). Con otros inhibidores de la ECA se ha observado agranulocitosis, depresión de la médula ósea (deterioro de la producción de células sanguíneas) y pancitopenia (reducción excesiva de la cantidad de todos los elementos celulares de la sangre). Se debe contar con la posibilidad de tales alteraciones del cuadro hemático, en ocasiones con amenaza para la vida, ante todo en los pacientes con trastorno de la función renal, en aquellos que al mismo tiempo padecen afección del tejido conjuntivo (colagenosis como por ejemplo lupus eritematoso o esclerodermia) o en los que se hallan en tratamiento concomitante con otros medicamentos que pueden originar alteraciones del cuadro hemático. Véase también en Interacciones Medicamentosas y en Precauciones. Otros efectos secundarios: pueden aparecer trastornos del equilibrio, cefaleas, nerviosismo, inquietud, temblor, trastornos del sueño, confusión, pérdida de apetito, ánimo depresivo, sensación de ansiedad, sensaciones anormales (parestesias), alteraciones del gusto (por ej.: sabor metálico), reducción y, en ocasiones incluso, pérdida total del gusto, espasmos musculares y -tal y como es posible, en general, en caso de tensión sanguínea inusualmente baja y como posible consecuencia de otros efectos secundarios- impotencia eréctil y disminución de la libido. Se pueden presentar también inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis), dolores musculares y articulares, fiebre y eosinofilia (aumento de la cantidad de determinado tipo de glóbulos blancos). Con otros inhibidores de la ECA se ha observado un aumento de los títulos de anticuerpos nucleares. Si se advierte cualquier efecto secundario, rogamos consultar con el médico. Un descenso de la presión sanguínea puede deteriorar la facultad de la concentración y la capacidad de reacción y con ello, por ejemplo la capacidad de conducir un vehículo o de manejar maquinarias. Esto se presenta en mayor medida al inicio del tratamiento, así como al interactuar con el alcohol.
Contraindicaciones: No debe administrarse a: pacientes con hipersensibilidad al ramipril o algunos de sus excipientes; pacientes con historia de edema angioneurótico (riesgo de desencadenar un edema angioneurótico con amenaza para la vida; véase también en Efectos Colaterales); disminución del flujo sanguíneo (estenosis hemodinámicamente relevante) de la arteria renal, bilateral o unilateral en caso de riñón único (riesgo de hipotensión con amenaza para la vida e insuficiencia renal); disminución del flujo sanguíneo (hemodinámicamente relevante) de entrada o salida del ventrículo izquierdo (por ej.: estrechamiento de la válvula aórtica o mitral) (riesgo de hipotensión con amenaza de la vida e insuficiencia renal); en pacientes hipertensos o con estado circulatorio lábil (riesgo de hipotensión con amenaza para la vida e insuficiencia renal). En el curso de diálisis con determinados tipos de membranas de alto flujo (por ej.: membranas de poliacrilonitrilo), se han descrito, en pacientes bajo tratamiento con inhibidores ECA, reacciones de hipersensibilidad de tipo alérgico (anafilactoide) de rápida instauración y con amenaza para la vida, que pueden progresar hasta un estado de colapso circulatorio (shock) (ver también las instrucciones de los fabricantes de la membrana). Se deberá evitar el empleo simultáneo de Triatec y tales membranas, por ejemplo para diálisis o hemofiltrado de urgencia, utilizando otras membranas o bien cambiando a un tratamiento sin inhibidores de la ECA. Se han observado reacciones similares durante la aféresis de lipoproteínas de baja densidad con sulfato de dextrano. Por lo tanto, este método no deberá aplicarse a pacientes tratados con inhibidores de la ECA.
Precauciones: El tratamiento con Triatec exige realizar controles médicos regulares. Por lo general se recomienda compensar la deshidratación, disminución del volumen sanguíneo (hipovolemia) o depresión salina antes de iniciar el tratamiento (esto, sin embargo, deberá sopesarse cuidadosamente frente al riesgo de sobrecarga de volumen, en pacientes con insuficiencia cardíaca). Cuando dicho estado ha adquirido relevancia clínica, el tratamiento con Triatec deberá iniciarse o continuar únicamente si se han tomado las medidas oportunas para evitar una hipotensión intensa excesiva y un deterioro de la función renal (ver también Posología). Los grupos de pacientes que se indican a continuación deberán ser vigilados cuidadosamente durante el tratamiento con Triatec, ya que es más bien en ellos en quienes se puede presentar una hipotensión intensa no deseada, con un posible subsiguiente deterioro de la función renal: pacientes con hipertensión grave (maligna) de curso particularmente amenazador. Pacientes con insuficiencia cardíaca concomitante (en especial si es grave) o especialmente si está tratada con otras sustancias hipotensoras. Pacientes tratados previamente con medicamentos deshidratantes (diuréticos). Pacientes que presentan déficit de fluidos o depresión salina, o que podrían desarrollarlos. Pacientes con estenosis hemodinámicamente relevante de la arteria renal. Asimismo, es necesario un cuidadoso control en aquellos pacientes que presentan riesgo especial de fuerte hipotensión no deseada (por ej.: pacientes con estenosis hemodinámicamente relevante de las arterias coronarias o de los vasos sanguíneos que abastecen el cerebro). Con el fin de evaluar el alcance de una hipotensión aguda, y en caso necesario poder tomar las contramedidas oportunas, después de la administración de la primera dosis de Triatec y de cada una de las primeras dosis aumentadas, la presión sanguínea se mantendrá bajo control, por lo general hasta que ningún otro episodio agudo de hipotensión significativo no sea ya de esperar. Lo mismo rige también después de la administración de la primera dosis de un diurético adicional o del aumento de su dosificación. Un descenso de la presión sanguínea demasiado intenso puede hacer necesario que el paciente sea colocado en posición supina, con las piernas elevadas, que se proceda a la reposición de líquidos y de volumen, así como a tomar otras medidas. Deberá monitorizarse la función renal, en especial durante las primeras semanas de tratamiento. Se requiere una monitorización especialmente cuidadosa en pacientes con patología vascular renal (por ej.: estenosis de las arterias renales que todavía carece de relevancia hemodinámica o estenosis unilateral de la arteria renal hemodinámicamente relevante), en pacientes con deterioro preexistente de la función renal y en pacientes con trasplante renal. El potasio sérico se deberá controlar con regularidad. En los pacientes con deterioro de la función renal será necesario efectuar controles del potasio con mayor frecuencia y en caso de tratamiento concomitante con diuréticos reductores de la excreción de potasio (por ej.: espironolactona) o con sales de potasio, los controles deberán ser muy estrictos. En los casos de tratamiento concomitante con medicamentos deshidratantes (diuréticos) será necesario realizar controles regulares del sodio en suero. Con el fin de detectar una posible disminución excesiva de la cifra de glóbulos blancos (leucopenia) se deberá controlar la fórmula leucocitaria; es aconsejable efectuar controles más frecuentes en la fase inicial del tratamiento, así como en los grupos de riesgo que se mencionan en el apartado de Efectos Colaterales. Si aparecen síntomas de deficiencia inmunitaria condicionada por una leucopenia (por ej.: fiebre, hinchazón de nódulos linfáticos o inflamación de las amígdalas) se deberá proceder a controlar el cuadro hemático. Lo mismo rige también en caso de síntomas de tendencia a hemorragia por una disminución excesiva del número de plaquetas (trombocitopenia), por ejemplo aparición de manchas pardo-rojizas muy pequeñas (petequias) así como zonas de pequeña extravasación sanguínea subcutánea superficial tipo exantema (púrpura) en la piel o mucosas, o hemorragias difíciles de controlar en las encías. En caso de hinchazón, por ejemplo en la región facial (por ej.: labios, párpados) o de la lengua, o si existe dificultad para deglutir o respirar, deberá considerarse la posibilidad de la existencia de un edema angioneurótico. En tales circunstancias, los pacientes deberán informar inmediatamente a su médico y omitir momentáneamente la próxima dosis programada de Triatec. El edema angioneurótico de lengua, garganta y laringe (posibles síntomas: por ej.: dificultad en la deglución o respiración) puede resultar una amenaza para la vida y precisar medidas de urgencia. Por lo que respecta al empleo de Triatec en niños, en pacientes con trastornos graves de la función renal (clearance de creatinina inferior a 20 ml/min. por 1.73 m2 de superficie corporal), así como en pacientes sometidos a diálisis, no se dispone aún de experiencia suficiente, por lo que su uso no es aconsejable.Embarazo y lactancia: Triatec no deberá administrarse durante el embarazo. Por ello, éste deberá excluirse antes de iniciar el tratamiento. El embarazo deberá evitarse cuando el tratamiento con inhibidores de la ECA sea imprescindible. Si durante el tratamiento se produjera un embarazo la medicación con Triatec deberá sustituirse lo antes posible, y en todo caso siempre dentro del primer trimestre de gestación, por un régimen de tratamiento sin inhibidores de la ECA, es decir, también sin Triatec, de lo contrario existe riesgo de lesiones en el feto. Si el tratamiento con Triatec fuera necesario durante la lactancia, la paciente deberá suspender la lactancia a fin de evitar que el niño ingiera pequeñas cantidades de Ramipril a través de la leche materna.
Interacciones Medicamentosas: Durante la administración concomitante de Triatec con otros medicamentos, sustancias o materiales, se deberá tener en cuenta las interacciones siguientes: el alopurinol, inmunosupresores, corticosteroides, procainamida, citostáticos, así como otros medicamentos y sustancias que puedan causar alteraciones del cuerpo hemático, incrementan la probabilidad de modificaciones del mismo. Cuando se suministran simultáneamente medicamentos para el tratamiento de la diabetes (como por ej.: insulina o derivados de sulfonilurea) se deberá tomar en consideración la posibilidad de una disminución glucémica intensificada. Si se administran al mismo tiempo medicamentos para la presión sanguínea (por ej.: diuréticos) o bien otros fármacos con posible acción hipotensora (por ej.: preparados nitrados, antidepresivos tricíclicos o anestésicos) se deberá contar con un efecto hipotensor intensificado (con respecto a los diuréticos véase también Precauciones, Efectos Colaterales y Posología). En el caso de administración concomitante de sales de potasio o de diuréticos ahorradores de potasio o heparina, se deberá contar con un aumento de las concentraciones de potasio en el suero. Las sales de potasio no se deberían administrar de manera simultánea con Triatec (respecto a los diuréticos ahorradores de potasio véase también Precauciones). Otros inhibidores de la ECA -y por lo tanto es de suponer que también Triatec - causan una disminución de la excreción de sales de litio. Ello puede provocar una elevación de los niveles de litio en suero, aumentando el riesgo de los efectos cardiotóxicos y neurotóxicos del mismo. Cuando se utilicen simultáneamente inhibidores de la ECA -y por lo tanto se supone que también con Triatec - con determinados medicamentos contra el dolor y la inflamación (antiinflamatorios no esteroideos; por ejemplo ácido acetilsalicílico e indometacina) se deberá contar con una debilitación del efecto hipotensor, así como la aparición de insuficiencia renal aguda. En el curso de diálisis con determinados tipos de membranas de alto flujo (por ej.: membranas de poliacrilonitrilo), se han descrito reacciones de hipersensibilidad de tipo anafilactoide con amenaza para la vida que pueden progresar hasta el shock (estado de colapso circulatorio). Reacciones similares se han observado durante la aféresis de lipoproteínas de baja densidad con sulfato de dextrano. Ver también Contraindicaciones. Triatec puede intensificar los efectos del alcohol. Un incremento de la ingestión de sal con la alimentación puede atenuar el efecto hipotensor del Triatec (véase también en Precauciones y Efectos Colaterales).
Observaciones: Fecha de caducidad: el medicamento no deberá usarse una vez vencida su fecha de caducidad. Guárdense los medicamentos fuera del alcance de los niños.
Presentaciones: Triatec 2.5 mg: envase conteniendo 30 comprimidos. Triatec 5.0 mg: envase conteniendo 30 comprimidos.