 |
Composición:
Cada ampolla de 5 ml contiene: Pentoxifilina 100 mg. Excipientes: Cloruro de Sodio; Agua para Inyectables.
|
|
Acción Terapéutica:
Agente hemorreológico.
|
|
Indicaciones:
Enfermedad arterial oclusiva periférica y trastornos arteriovenosos de origen arterioesclerótico o diabético (por ej.: claudicación intermitente o dolor durante el reposo) y lesiones tróficas (por ej.: úlcera de las piernas y gangrena). Trastornos circulatorios cerebrales (estados consecutivos de arterioesclerosis cerebral tales como dificultad de concentración, vértigo, deterioro de la memoria), estados isquémicos y post-apopléjicos. Trastornos circulatorios oculares asociados con procesos vasculares degenerativos (isquemia aguda y crónica de la retina).
|
|
Propiedades:
Mejora las propiedades del flujo sanguíneo, por su influencia sobre la deformabilidad eritrocitaria patológicamente disminuida, inhibiendo la agregación plaquetaria y reduciendo el aumento de la viscosidad sanguínea. Consecuentemente, aumenta la nutrición microcirculatoria en las regiones con flujo sanguíneo disminuido. El éxito del tratamiento se refleja en la regresión de los síntomas graves de la enfermedad arterial oclusiva. Se ha demostrado que Trental es beneficioso en el tratamiento de trastornos circulatorios de la región ocular y del oído interno, así como también en los síntomas de la vasculopatía cerebral.
|
|
Posología:
La dosis y modo de administración (infusión u oral) está basada en el tipo y severidad del trastorno circulatorio, en el peso corporal del paciente, y en la tolerancia individual a la droga. La posología para infusión I.V. se basa generalmente en los siguientes lineamientos y es determinada por el médico tratante de acuerdo a las necesidades individuales: por la mañana y por la tarde respectivamente, una infusión I.V. de 200 ó 300 mg de pentoxifilina, 2 ampollas de 5 ml con 100 mg, disueltos en 250 ó 500 ml de solución soporte, durante 120 a 180 minutos. Se recomienda 1 ó 2 veces al día, infusión de 100-600 mg de pentoxifilina en 100-500 ml de solución para infusión. La infusión puede ser suplementada con terapia oral Trental grageas de 400 mg, hasta completar la dosis diaria total recomendada (infusión + oral) de 1.200 mg de pentoxifilina. En estados progresivos, en particular en pacientes con dolores intensos en reposo, gangrena o úlceras, puede indicarse una infusión continua de hasta 1.200 mg de pentoxifilina durante 24 horas, o 2 infusiones de hasta 600 mg cada una por períodos de al menos 6 horas cada uno. La dosis exacta debe calcularse en base a 0.6 mg de pentoxifilina/kg de peso por hora. Una dosis I.V. máxima de 1.200 mg de pentoxifilina durante 24 horas no debe ser excedida. En pacientes con función renal deteriorada (clearance de creatinina bajo 30 ml/min.), puede ser necesario un ajuste de dosis en aproximadamente 30-50%. La reducción precisa dependerá de la tolerancia individual a la droga. Una reducción de dosis -según tolerancia individual- es necesaria en pacientes con función hepática severamente alterada. El tratamiento debe iniciarse con niveles dosimétricos bajos en pacientes hipotensos o con circulación inestable, como también en pacientes que corran riesgos por reducción de la presión sanguínea (por ej.: pacientes con enfermedad coronario-cardíaca o estenosis severa de los vasos sanguíneos cerebrales); en estos casos, la dosis solamente debe ser aumentada gradualmente. Administración: Trental debe ser administrado por infusión I.V. luego de diluirlo en una solución para infusión adecuada. El contenido de las ampollas de 5 ml con 100 mg de pentoxifilina se diluye en cierta cantidad de solución salina, o por ejemplo en solución Ringer. La compatibilidad con otras soluciones debe ser probada sobre la base individual, sólo deben infundirse soluciones translúcidas. El tiempo de infusión debe ser a lo menos 60 minutos por 100 mg de pentoxifilina. Dependiendo de las enfermedades asociadas (por ej.: falla cardíaca congestiva) puede ser necesario mantener el volumen de infusión reducido. En esos casos puede ser necesario el uso de una bomba de infusión. Tratamiento ulterior la administración por infusión puede asociarse con terapia oral. Una vez que se observa mejoría, se puede continuar sólo con terapia oral.
|
|
Efectos Colaterales:
Sobre todo cuando Trental se administra en altas dosis o con velocidad de infusión elevada, pueden ocurrir los siguientes efectos adversos: bochornos ( enrojecimiento de la piel con sensación de calor) molestias gastrointestinales, presión gástrica, sensación de plenitud, náuseas, vómitos o diarrea, y ocasionalmente arritmia cardíaca (por ej.: taquicardia). Ocasionalmente puede desarrollarse prurito, enrojecimiento de la piel y urticaria, y, en algunos casos aislados, reacciones anafilácticas/anafilactoideas severas, como por ejemplo edema angioneurótico, broncoespasmo y, aun a veces falla circulatoria (shock). Frente a los primeros signos de una reacción anafiláctica/anafilactoidea la infusión debe suspenderse de inmediato e informar al médico. Ocasionalmente pueden ocurrir vértigo, cefalea, agitación y trastornos del sueño, así como también, en casos aislados, colestasia intrahepática y aumento de las transaminasas. Rara vez, angina pectoris, caída en la presión arterial, especialmente en pacientes con elevada tendencia al sangrado, se pueden desarrollar hemorragias (por ej.: en piel y/o mucosas, estómago y/o intestino) - en casos aislados-trombopenia. Debido a que algunos efectos adversos son graves (como por ej.: reacciones anafilácticas/anafilactoideas) y pueden, bajo ciertas condiciones poner en peligro la vida de los pacientes, es esencial que éstos consulten al médico si ocurre cualquiera de los efectos adversos mencionados o algún cambio inesperado.
|
|
Contraindicaciones:
Trental Inyectable no debe emplearse en pacientes con: cualquier sangramiento activo, hemorragia cerebral reciente, coronariopatía reciente o activa, insuficiencia renal, úlcera gastroduodenal activa; hipersensibilidad a la pentoxifilina, otras metil-xantinas o a cualquiera de los excipientes. Hemorragias masivas (riesgo de aumento de la hemorragia). Hemorragia retinal extensa (riesgo de aumento de la hemorragia).
|
|
Precauciones:
Se requiere especial cuidado en pacientes con: arritmia cardíaca severa (riesgo de empeoramiento de la arritmia); infarto al miocardio (aumento del riesgo preexistente de arritmia cardíaca e hipotensión); hipotensión (riesgo de continuar con reducción de la presión sanguínea); función renal alterada (clearance de creatinina menor de 30 ml/min.) (riesgo de acumulación y aumento del riesgo de reacciones adversas, ver Posología); función hepática severamente alterada (riesgo de acumulación y aumento del riesgo de reacciones adversas, ver Posología); tendencia aumentada a hemorragias por causa, por ejemplo, de medicamentos anticoagulantes o trastornos de la coagulación (riesgo de sangrado severo). En relación con hemorragias ver también Contraindicaciones; en riesgo por reducción de la presión sanguínea (por ej.: pacientes con enfermedad coronario-cardíaca severa o estenosis severa de los vasos sanguíneos cerebrales). No existe experiencia de uso de Trental en niños. Embarazo y lactancia: no se dispone de suficiente experiencia en relación al uso en el embarazo. Por esta razón, se recomienda no usar Trental durante la gestación. Pentoxifilina llega a la leche materna en cantidades diminutas. Debido a que no hay experiencia suficiente, el médico debe evaluar cuidadosamente los riesgos y beneficios antes de administrar Trental en mujeres que estén amamantando.
|
|
Interacciones Medicamentosas:
El efecto reductor de la presión sanguínea de agentes antihipertensivos (por ej.: inhibidores de la ECA) y otros agentes con potencial efecto hipotensor (por ej.: nitratos) pueden ver aumentado su efecto con Trental. El efecto hipoglicemiante de la insulina y de los hipoglicemiantes orales puede ser potenciado (aumento del riesgo de hipoglicemia). Por consiguiente, pacientes en tratamiento para la diabetes mellitus deben ser cuidadosamente controlados. En algunos pacientes, la administración concomitante de pentoxifilina con teofilina puede elevar los niveles de teofilina. Esto puede llevar a un aumento o a una intensificación de los efectos adversos asociados con teofilina.
|
|
Presentaciones:
Envase conteniendo 5 ampollas.
|
|
