TARGOCID

AVENTIS PHARMA

Teicoplanina

Antiinfecciosos de Uso Sistémico : Antibióticos : Glicopéptidos

Composición: Targocid 200 mg: cada frasco-ampolla contiene: Teicoplanina 200 mg. Excipientes: Cloruro de Sodio 24 mg. Ampolla de Solvente: Agua Destilada 3.0 ml. Targocid 400 mg: cada frasco-ampolla contiene: Teicoplanina 400 mg. Excipientes: Cloruro de Sodio 24 mg. Ampolla de Solvente: Agua Destilada 3.0 ml.
Acción Terapéutica: Antibiótico Glicopéptido.
Indicaciones: Está indicado en el tratamiento de infecciones causadas por microorganismos gram-positivos susceptibles, incluyendo aquellos que son resistentes a otros antibióticos (tales como la meticilina y las cefalosporinas): endocarditis, septicemia, infecciones osteo-articulares, infecciones respiratorias, infecciones de la piel y de los tejidos blandos, infecciones del aparato urinario y peritonitis asociados con diálisis peritoneal crónica ambulatoria. También está indicado en el tratamiento de infecciones en pacientes alérgicos a las penicilinas y las cefalosporinas. Puede ser utilizado por vía oral para el tratamiento de la diarrea por antibióticos, incluyendo colitis pseudomembranosa, causada por C. difficile. Puede ser usado para profilaxis en aquellos pacientes cuyas infecciones por organismos gram-positivos constituyen un peligro potencial (por ej.: en pacientes que requieren cirugía ortopédica o dental). En infecciones causadas por Staphylococcus coagulase negativos muchas veces es mejor el uso de vancomicina.
Posología: Preparación de la inyección: introducir lentamente todo el contenido de la ampolla con solvente en el frasco-ampolla que contiene la sustancia activa y hacer rodar lentamente entre las manos hasta que el polvo esté completamente disuelto, tomando precaución para evitar la formación de espuma. Es importante asegurar que todo el polvo esté disuelto, aun el cercano al tapón. El agitar esta solución causará la formación de espuma, lo cual hará difícil de extraer el volumen requerido. Sin embargo, si la teicoplanina ha sido completamente disuelta, la espuma no cambia la concentración de la solución. Si la solución se torna espumosa ésta deberá dejarse almacenada durante 15 minutos aproximadamente. Retire la solución de teicoplanina lentamente del frasco, tratando de recuperar la mayoría de la solución poniendo la aguja en la parte central del tapón de goma. La solución reconstituida contendrá 200 mg en 3 ml (cuando se están usando frascos de 200 mg) y 400 mg en 3 ml (cuando se están empleando frascos de 400 mg). Es importante que la solución sea correctamente preparada y cuidadosamente retirada con la jeringa. Las preparaciones que no sean hechas cuidadosamente pueden llevar a una administración menor que la dosis completa. La solución final es isotónica con el plasma y tiene un pH de 7.2-7.8. La solución es estable por 48 horas a temperatura ambiente o por 21 días a 5º C sin perder la potencia declarada. Como parte de las buenas prácticas farmacéuticas, es recomendable que las soluciones reconstituidas sean almacenadas bajo refrigeración (5º C) y las soluciones almacenadas por más de 24 horas sean desechadas. Las soluciones reconstituidas pueden ser directamente inyectadas o diluidas como sigue: Ver Tabla Como parte de las buenas prácticas farmacéuticas, estas soluciones deben ser usadas inmediatamente después de haber sido mezcladas. Puede ser administrado por vía I.V o I.M. Dosis I.V. pueden ser administradas por inyección rápida (3-5 minutos), o más lentamente por infusión (30 minutos). En recién nacidos sólo se debe administrar la teicoplanina por infusión. La dosis diaria es generalmente única, no obstante en las infecciones graves, se recomienda una dosis de ataque a intervalos de 12 horas para los primeros 1-4 días. La mayoría de los pacientes con infecciones causadas por microorganismos sensibles al antibiótico, normalmente presentan respuesta terapéutica dentro de las primeras 48-72 horas. La duración total de la terapia es determinada por el tipo y severidad de la infección y la respuesta clínica del paciente. En endocarditis y osteomielitis, se recomienda un tratamiento por 3 semanas o más. El uso de Targocid puede desencadenar la aparición de microorganismos no susceptibles. Dosis terapéuticas: Adultos: En infecciones leves - moderadas (por ej.: infecciones de la piel y tejidos blandos e infecciones del tracto urinario): el tratamiento debe ser iniciado con una dosis única I.V., de 400 mg (o 6 mg/kg); seguida de 200 mg (o 3 mg/kg) I.V. o I.M., por día. En las infecciones graves, (por ej.: septicemias y endocarditis, osteomielitis y artritis sépticas, infecciones en pacientes con compromiso inmunológico): el tratamiento debe comenzar con 400 mg (o 6 mg/kg) I.V. cada 12 horas por 1-4 días; en los días siguientes, la dosis debe ser 400 mg (o 6 mg/kg) I.V. o I.M. al día. En pacientes que pesan más de 85 kg, se deben usar dosis de 6 mg/kg. En algunas situaciones clínicas, tales como en pacientes con quemaduras graves infectadas o endocarditis por Staphylococcus aureus, puede ser necesaria dosis de mantención de hasta 12 mg/kg I.V. En endocarditis por S.aureus fueron obtenidos resultados satisfactorios cuando Targocid fue administrado junto con otros antibióticos. La eficacia de la monoterapia con Targocid para esta indicación aún está siendo investigada. Cuando las concentraciones séricas de Targocid son monitoreadas en infecciones graves, los niveles (inmediatamente antes de la dosis subsecuente) deben ser equivalentes a 10 veces la C.I.M. (concentración inhibitoria mínima) o por lo menos 10 mg/l. Ancianos: igual que para los adultos. (Si la función renal estuviese gravemente comprometida, deberán seguirse las instrucciones para pacientes con función renal comprometida). Niños (2 meses a 16 años): en infecciones graves o en niños neutropénicos, la dosis recomendada es de 10 mg/kg I.V. cada 12 horas para las primeras 3 dosis; la dosis diaria subsecuente debe ser de 10 mg/kg por inyección única I.V. En las infecciones moderadas, la dosis recomendada es de 10 mg/kg I.V. cada 12 horas para las primeras 3 dosis; la dosis diaria subsecuente debe ser 6 mg/kg por inyección única I.V. o I.M. Recién nacidos y menores de 2 meses: se recomienda administrar 1 dosis única de ataque de 16 mg/kg en el primer día; las dosis diarias subsecuentes deben ser de 8 mg/ kg. Se recomienda administrar las dosis por infusión I.V. durante 30 minutos. Pacientes con insuficiencia renal: en pacientes con insuficiencia renal, la disminución de la dosis no es necesaria hasta el cuarto día de tratamiento. A partir del quinto día, seguir las siguientes pautas: En insuficiencia renal moderada, con "clearance" de creatinina entre 40 y 60 ml/min, la dosis de Targocid debe ser disminuida a la mitad, tanto administrándose la dosis unitaria cada 2 días, o administrando la mitad de esta dosis cada día. En insuficiencia renal grave, con "clearance" de creatinina menor que 40 ml/min, y en pacientes bajo hemodiálisis, la dosis debe ser reducida a la tercera parte de la dosis inicial, tanto en la administración de dosis unitaria cada 3 días, o la tercera parte de esta dosis cada día. La teicoplanina no es removida por la hemodiálisis. Administración intraperitoneal para pacientes con peritonitis en diálisis peritoneal ambulatoria continua (DPAC): después de una dosis de ataque de 400 mg I.V., la dosis recomendada es de 20 mg/l por bolsa en la primera semana; 20 mg/l en bolsas alternadas en la segunda semana y 20 mg/l en la bolsa que permanece durante la noche en la tercera semana. Terapia asociada: la asociación con un agente bactericida adecuado es recomendado cuando las infecciones requieren actividad bactericida máxima (por ej.: en endocarditis estafilocóccicas), o cuando la asociación de infección con microorganismos gram-negativos, no puede ser descartada (por ej.: terapia empírica de la fiebre en pacientes neutropénicos). Profilaxis en cirugía: se debe administrar una inyección I.V. de 400 mg (6mg/kg si el paciente pesa más de 85 kg) de Targocid antes de la cirugía junto con la inducción de la anestesia. Administración oral en diarreas asociadas con el uso de antibióticos: la dosis usual es de 200 mg 2 veces al día por 7-14 días. Después de la reconstitución, el contenido del frasco puede ser administrado como una solución oral. La solución de teicoplanina es insípida.
Efectos Colaterales: Generalmente es bien tolerado. Las reacciones adversas raramente requieren la interrupción del tratamiento y son generalmente leves y transitorias. Los efectos colaterales graves son raros. Reacciones locales: eritema, dolor local, tromboflebitis, absceso en el lugar de la inyección I.M. Hipersensibilidad: "rash", prurito, fiebre, calofríos, rigidez, broncoespasmo, reacción anafiláctica, urticaria, angioedema, y raros relatos de dermatitis exfoliativa, necrólisis dérmica tóxica, eritema multiforme, incluyendo síndrome de Stevens-Johnson. Adicionalmente, han sido relatados raramente eventos relacionados a infusiones, tales como eritema o rubor del tronco. Esos eventos ocurrieron sin historia previa de exposición a la teicoplanina y no recurrieron bajo nueva exposición, cuando la tasa de infusión era desacelerada y/o la concentración disminuida. Estos eventos no fueron específicos para cualquier concentración o tasa de infusión. Gastrointestinales: náusea, vómito, diarrea. Hematológicas: raros casos de agranulocitosis reversible, eosinofilia, leucopenia, neutropenia, trombocitopenia. Función hepática: aumento en las transaminasas y/o fosfatasas alcalinas séricas. Función renal: elevación de la creatinina sérica, falla renal. Sistema Nervioso Central: mareo, cefalea, convulsiones con uso intra-ventricular. Auditiva/vestibular: pérdida auditiva, tinnitus y alteraciones vestibulares.
Contraindicaciones: Está contraindicado en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a la teicoplanina.
Advertencias: Debe ser administrado con cuidado en pacientes con reconocida hipersensibilidad a la vancomicina, pues puede ocurrir hipersensibilidad cruzada. No obstante, los antecedentes de "Red Man Syndrome" que pueden ocurrir por la administración de vancomicina, no constituye una contraindicación para el uso de Targocid. Se han reportado casos de toxicidad auditiva, hematológica, hepática y renal. Se debe hacer un monitoreo apropiado de tales funciones, particularmente en pacientes con insuficiencia renal, pacientes recibiendo terapia prolongada, o pacientes que reciban conjuntamente drogas nefrotóxicas u ototóxicas (ver Interacciones Medicamentosas). El uso de teicoplanina puede resultar en sobrecrecimiento de microorganismos no susceptibles. La seguridad y eficacia de la teicoplanina administrada por vía intratecal, intralumbar o intraventricular no han sido analizadas utilizando estudios clínicos controlados. Sin embargo, efectos tóxicos, incluyendo convulsiones, han sido reportados con el uso intraventricular de la teicoplanina. Uso en el embarazo y durante la lactancia: aunque los estudios de reproducción animal no han evidenciado alteraciones de la fertilidad o efectos teratogénicos, Targocid no debe ser usado durante el embarazo (confirmado o sospechado)o durante la lactancia a menos que, a juicio del médico, los beneficios potenciales superen los riesgos posibles. No se tiene información sobre la excreción de la teicoplanina en la leche materna ni de transferencia placentaria.
Interacciones Medicamentosas: Los estudios en animales no han demostrado interacción con diazepam, tiopentona, morfina, bloqueadores neuromusculares o halotano. Debido a la posibilidad de incremento de efectos adversos, la teicoplanina debe ser administrada con precaución en pacientes recibiendo conjuntamente drogas nefrotóxicas u ototóxicas, como los aminoglucósidos, anfotericina B, ciclosporinas y furosemida. Las soluciones de teicoplanina y aminoglucósidos son incompatibles cuando se mezclan directamente, y no deben ser mezcladas antes de la inyección.
Sobredosificación: Fueron reportados casos de sobredosis administradas por error en 2 niños. En un reporte espontáneo de sobredosis, ocurrió agitación en un recién nacido al cual se le administró 400 mg I.V. (95 mg/kg). En otros casos, los niños estaban asintomáticos y no se registraron anormalidades del laboratorio. El tratamiento de la sobredosificación debe ser sintomático. La hemodiálisis no remueve la droga.
Presentaciones: Targocid 200 mg: 1 vial con 1 ampolla de 3 ml de agua para inyección. Targocid 400 mg: 1 vial con 1 ampolla de 3 ml de agua para inyección.