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Composición:
Cada 1 ml contiene: Metamizol Sódico Monohidrato 500 mg.
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Acción Terapéutica:
Analgésico, antipirético.
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Indicaciones:
Dolores intensos, agudos y crónicos, por ejemplo en afecciones reumáticas, cefaleas, odontalgias o dolores tumorales, después de traumatismos u operaciones. Dolores espásticos intensos, agudos y crónicos, por ejemplo, gastrointestinales, de las vías biliares, renales y de las vías urinarias bajas. Para reducir la fiebre cuando otras medidas (por ej.: compresas frías) no resultan eficaces. Habrá de prescindirse de la Novalgina al constatar trastornos de poca importancia.
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Propiedades:
Novalgina tiene acción analgésica, antipirética, espasmolítica y antiflogística.
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Posología:
Salvo prescripción médica contraria, se recomiendan las siguientes dosificaciones: Gotas (30 gotas = 1 ml): Adultos y adolescentes a partir de 15 años: Dosis individual: 30-60 gotas (dosis diaria máxima hasta 4 x 60). Niños: De 16-23 kg (aprox. 4-6 años): Dosis individual: 8-23 gotas (dosis diaria máxima hasta 4 x 23). De 24-30 kg (aprox. 7-9 años): Dosis individual: 12-30 gotas (dosis diaria máxima hasta 4 x 30). De 31-45 kg (aprox. 10-12 años): Dosis individual: 16-45 gotas (dosis diaria máxima hasta 4 x45). De 46-53 kg (aprox. 13-14 años): Dosis individual: 23-53 gotas (dosis diaria máxima hasta 4 x 53). Lactantes y niños pequeños: la dosis en lactantes y niños pequeños se determina según el peso corporal. De 5-8 kg (aprox. 3-11 meses): Dosis individual: 3-8 gotas (dosis diaria máxima 4 x 8). De 9-15 kg (aprox.1-3 años): Dosis individual: 5-15 gotas (dosis diaria máxima 4 x 15).
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Efectos Colaterales:
Los efectos secundarios más importantes de la Novalgina radican en las reacciones de hipersensibilidad. Las más importantes son las discrasias sanguíneas (agranulocitosis, leucopenia, trombocitopenia) y shock. Ambas reacciones son poco frecuentes, pero ponen en peligro la vida del paciente y pueden presentarse incluso después de una utilización repetida sin complicaciones. La agranulocitosis se manifiesta por fiebre, escalofríos, dolor de garganta, molestias de la deglución, inflamaciones en la región bucal, nasofaríngea, así como genital o anal. Para su curación es decisivo suprimir inmediatamente el tratamiento. Por lo tanto, cuando se presenta un empeoramiento inesperado del estado general, cuando la fiebre no cede o vuelve a presentarse, cuando aparecen trastornos dolorosos de las mucosas, especialmente en la zona bucal, nasal o faríngea, es imprescindible suprimir inmediatamente la toma de Novalgina y avisar al médico. La trombocitopenia se pone de manifiesto por un aumento de la tendencia a la hemorragia y/o por hemorragias puntiformes en la piel y mucosas. La otra importante reacción de hipersensibilidad es el shock. El shock se pone de manifiesto a través de los siguientes síntomas de alarma: sudor frío, vértigo, obnubilación, náusea, decoloración de la piel y disnea. Pueden presentarse, además, edemas faciales, prurito, sensación opresiva en la región precordial, taquicardia y sensación de frialdad en brazos y piernas (descenso crítico de la tensión arterial). Estos síntomas pueden presentarse inmediatamente después de la toma o hasta al cabo de 1 hora. Si se observa uno o varios de estos síntomas debe requerirse asistencia médica inmediata. Hasta que llegue el médico: mantener la cabeza y la parte superior del cuerpo en posición baja, procurando mantener libres las vías respiratorias. En casos aislados, sobre todo cuando existen afecciones renales previas (conocidas mediante la anamnesis), o en caso de sobredosificación, se observaron de forma pasajera trastornos renales con reducción o ausencia de la producción de orina (oliguria, anuria), excreción de albúmina por la orina (proteinuria) e inflamación del tejido renal (nefritis intersticial). Además pueden presentarse también otros efectos no deseados, reacciones de hipersensibilidad. Estas pueden afectar la piel, la conjuntiva y mucosa nasofaríngea (por ej.: erupciones urticariales o erupción fija por droga, esta última caracterizada por erupción bullosa de la piel, redondeadas, color violeta a rojo intenso, del tamaño de un moneda hasta el tamaño de la palma de una mano); en casos muy aislados hasta reacciones graves en la piel con formación de ampollas, en parte con amenaza para la vida, acompañadas casi siempre de compromiso de las mucosas (síndrome de Stevens-Johnson o Lyell). Apareciendo este tipo de reacciones en la piel se debe interrumpir la medicación de inmediato y consultar con un médico. En los pacientes predispuestos pueden presentarse ataques de asma. Consultar al médico si se nota algún efecto secundario.
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Contraindicaciones:
Novalgina no se administrará en caso de alergia a las pirazolonas (hipersensibilidad a medicamentos que contienen por ejemplo metamizol, isopropilaminofenazona, propifenazona, fenazona o fenilbutazona) en determinadas enfermedades metabólicas (porfiria hepática, déficit congénito de glucosa - 6 - fosfato - dehidrogenasa). Novalgina no deberá prescribirse a los lactantes menores de 3 meses o con un peso inferior a 5 kg. Se recomienda supervisión médica para lactantes de 3 meses e infantes.
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Precauciones:
Los pacientes que sufren de alteraciones previas del sistema hematopoyético (por ej.: tratamiento con citostáticos), sólo deben utilizar Novalgina bajo vigilancia médica. Los pacientes que sufren de asma bronquial o infecciones crónicas de las vías respiratorias (especialmente cuando van asociadas a síntomas o manifestaciones del tipo de fiebre de heno) y los pacientes que presentan reacciones de hipersensibilidad de cualquier tipo frente a antirreumáticos y analgésicos, al tomar el medicamento pueden presentar ataques de asma y shock (la así llamada intolerancia a los analgésicos/asma por analgésicos). Antes de utilizar el producto deben consultar al médico. Lo mismo es aplicable a aquellos pacientes que, incluso con pequeñas cantidades de bebidas alcohólicas reaccionan con estornudos, lagrimeo, rubefacción facial intensa y también para aquellos pacientes que presentan hipersensibilidad (reacciones dérmicas, prurito, urticaria) a otras substancias (por ej.: alimentos, pieles, tintes capilares y conservantes). Embarazo y lactancia: se recomienda abstenerse de utilizar Novalgina durante los 3 primeros meses de embarazo. Entre el 4º y 6º mes su uso debe considerarse solamente cuando existen razones médicas presentes. Novalgina no debe utilizarse durante los últimos 3 meses del embarazo. Se debe evitar la lactancia durante 48 horas después del uso de Novalgina.
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Interacciones Medicamentosas:
En un tratamiento simultáneo con ciclosporina, puede reducirse el nivel de la ciclosporina. Por lo tanto, es indispensable efectuar el control correspondiente. Novalgina y alcohol pueden influenciarse mutuamente en cuanto a sus efectos.
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Observaciones:
En caso de sobredosificación es indispensable consultar con un médico. La excreción de un metabolito inocuo (ácido rubazónico) puede provocar una coloración rojiza de la orina, que desaparece al interrumpir el tratamiento. Los analgésicos no deben tomarse durante mucho tiempo ni a dosis elevadas sin la prescripción del médico o del dentista.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 10 ml.
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