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Composición:
Cada comprimido contiene: Metamizol Sódico Monohidrato 500 mg.
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Acción Terapéutica:
Analgésico, antipirético.
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Indicaciones:
Dolores intensos, agudos y crónicos, por ejemplo en afecciones reumáticas, cefaleas, odontalgias o dolores tumorales, después de traumatismos u operaciones, cólicos biliares, renales y de las vías urinarias bajas. Para reducir la fiebre cuando otras medidas (por ej.: compresas frías) no resultan eficaces. No debe usarse Novalgina para trastornos de poca importancia.
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Propiedades:
Novalgina tiene acción analgésica, antipirética, espasmolítica y antiflogística.
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Posología:
Como dosis única se administra a los adultos y a adolescentes mayores de 15 años, 1- 2 comprimidos. En caso necesario se puede administrar la dosis única, no habiendo otra prescripción médica, 4 veces por día. Los comprimidos de Novalgina deben ingerirse sin masticar, siendo adecuado hacerlo con un poco de agua.
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Efectos Colaterales:
Los efectos secundarios más importantes de la Novalgina radican en las reacciones de hipersensibilidad. Las más importantes son las discrasias sanguíneas (agranulocitosis, leucopenia, trombocitopenia) y shock. Ambas reacciones son poco frecuentes, pero ponen en peligro la vida del paciente y pueden presentarse incluso después de una utilización repetida de Novalgina sin complicaciones. La agranulocitosis se manifiesta por fiebre, escalofríos, dolor de garganta, molestias de la deglución, inflamaciones en la región bucal, nasofaríngea, así como genital o anal. Para su curación es decisivo suprimir inmediatamente el tratamiento. Por lo tanto, cuando se presenta un empeoramiento inesperado del estado general, cuando la fiebre no cede o vuelve a presentarse, cuando aparecen trastornos dolorosos de las mucosas, especialmente en la zona bucal, nasal o faríngea, es imprescindible suprimir inmediatamente la toma de Novalgina y avisar al médico. La trombocitopenia se pone de manifiesto por un aumento de la tendencia a la hemorragia y/o por hemorragias puntiformes en la piel y mucosas. La otra importante reacción de hipersensibilidad es el shock. El shock se pone de manifiesto a través de los siguientes síntomas de alarma: sudor frío, vértigo, obnubilación, náuseas, decoloración de la piel y disnea. Pueden presentarse, además, edemas faciales, prurito, sensación opresiva en la región precordial, taquicardia y sensación de frialdad en brazos y piernas (descenso crítico de la tensión arterial). Estos síntomas pueden presentarse inmediatamente después de la toma o hasta al cabo de 1 hora. Si se observan uno o varios de estos síntomas debe requerirse asistencia médica inmediata. Hasta que llegue el médico: mantener la cabeza y la parte superior del cuerpo en posición baja, procurando mantener libres las vías respiratorias. En casos aislados, sobre todo cuando existen afecciones renales previas (conocidas mediante la anamnesis), o en caso de sobredosificación, se observaron de forma pasajera trastornos renales con reducción o ausencia de la producción de orina (oliguria, anuria), excreción de albúmina por la orina (proteinuria) e inflamación del tejido renal (nefritis intersticial). Además pueden presentarse también otros efectos no deseados, reacciones de hipersensibilidad. Estas pueden afectar la piel, la conjuntiva y mucosa nasofaríngea (por ej.: erupciones urticariales o erupción fija por droga, esta última caracterizada por erupción bullosa de la piel, redondeadas, color violeta a rojo intenso, del tamaño de un moneda hasta el tamaño de la palma de una mano) ; en casos muy aislados hasta reacciones graves en la piel con formación de ampollas, en parte con amenaza para la vida acompañadas casi siempre de compromiso de las mucosas (síndrome de Stevens-Johnson o Lyell). Apareciendo este tipo de reacciones en la piel se debe interrumpir la medicación de inmediato y consultar con un médico. En los pacientes predispuestos pueden presentarse ataques de asma. Consultar al médico si se nota algún efecto secundario.
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Contraindicaciones:
Novalgina no se administrará en caso de alergia a la aspirina y a las pirazolonas (hipersensibilidad a medicamentos que contienen por ej.: metamizol, isopropilaminofenazona, propifenazona, fenazona o fenilbutazona), en determinadas enfermedades metabólicas (porfiria hepática, déficit congénito de glucosa-6-fosfato-dehidrogenasa).
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Precauciones:
Los pacientes que sufren de alteraciones previas del sistema hematopoyético (por ej.: tratamiento con citostáticos), sólo deben utilizar Novalgina bajo vigilancia médica. Los pacientes que sufren de asma bronquial o infecciones crónicas de las vías respiratorias (especialmente cuando van asociadas a síntomas o manifestaciones del tipo de fiebre de heno) y los pacientes que presentan reacciones de hipersensibilidad de cualquier tipo frente a antirreumáticos y analgésicos, al tomar el medicamento pueden presentar ataques de asma y shock (la así llamada intolerancia a los analgésicos/asma por analgésicos). Antes de utilizar el producto deben consultar al médico. Lo mismo es aplicable a aquellos pacientes que, incluso con pequeñas cantidades de bebidas alcohólicas, reaccionan con estornudos, lagrimeo, rubefacción facial intensa y también para aquellos pacientes que presentan hipersensibilidad (reacciones dérmicas, prurito, urticaria) a otras substancias (por ej.: alimentos, pieles, tintes capilares y conservantes). Los comprimidos de Novalgina no son adecuados para el tratamiento de niños menores de 15 años. Embarazo y lactancia: se recomienda abstenerse de utilizar Novalgina durante los 3 primeros meses de embarazo. Entre el 4º y 6º mes su uso debe considerarse solamente cuando existen razones médicas presentes. Novalgina no debe utilizarse durante los últimos 3 meses del embarazo. Se debe evitar la lactancia durante 48 horas después del uso de Novalgina.
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Interacciones Medicamentosas:
En un tratamiento simultáneo con ciclosporina, puede reducirse el nivel de la ciclosporina. Por lo tanto, es indispensable efectuar el control correspondiente. Reducción mutua de acción con fenilbutazona. Novalgina y alcohol pueden influenciarse mutuamente en cuanto a sus efectos. Potencia la acción de los anticoagulantes cumarínicos. Potencia los efectos de algunos depresores del SNC.
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Observaciones:
En caso de sobredosificación es indispensable consultar con un médico. La excreción de un metabolito inocuo (ácido rubazónico) puede provocar una coloración rojiza de la orina, que desaparece al interrumpir el tratamiento. Los analgésicos no deben tomarse durante mucho tiempo ni a dosis elevadas sin la prescripción del médico o del dentista. Guárdese los medicamentos fuera del alcance de los niños.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 10 comprimidos.
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