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Composición:
Crema: cada 1 g contiene: Prednicarbato en una emulsión o/w, w/o 2.5 mg; Solución Hidroalcohólica. Ungüento: cada 1 g contiene: Prednicarbato en una emulsión o/w, w/o 2.5 mg. Solución Hidroalcohólica.
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Acción Terapéutica:
Corticoterapia dérmica.
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Indicaciones:
Todas las enfermedades cutáneas inflamatorias que reaccionan a un tratamiento externo con corticoides. El preparado Dermatop crema y ungüento está indicado también para el tratamiento de regiones sensibles de la piel y para el tratamiento de niños pequeños, así como para su aplicación sobre zonas cutáneas grandes y/o administración reiterada.
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Propiedades:
Corticosteroide de aplicación tópica con acción antiinflamatoria, antialérgica, antiexudativa, antiproliferativa y antiprurítica. Dermatop crema está especialmente indicado para el tratamiento de las dermatosis agudas y/o exudativas de la piel. Dermatop ungüento está indicado para el tratamiento de dermatosis agudas y crónicas de la piel húmeda, normal y seca.
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Posología:
Generalmente la posología está basada sobre los requerimientos individualizados para cada caso y determinada por el médico bajo las pautas siguientes. Dermatop se aplicará en áreas de la piel afectada, en capa fina, una vez por día, friccionando dentro de lo posible ligeramente. La frecuencia de uso puede ser aumentada a 2 veces por día, si fuera necesario. Se debe evitar un tratamiento prolongado e ininterrumpido con Dermatop por más de 4 semanas de duración.
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Efectos Colaterales:
En aproximadamente 2-3% de los pacientes, el tratamiento con Dermatop puede ocasionar una sensación de escozor, en casos raros, prurito, foliculitis o irritaciones cutáneas locales (como p.ej. escozor, rubefacción, exudados). Las experiencias obtenidas hasta la fecha no han constatado efectos secundarios, tales como atrofias de la piel (atrofoderma), dilatación de los pequeños vasos sanguíneos superficiales (teleangiectasias), formación de estrías cutáneas atróficas (Striae distensae), durante la terapia con Dermatop al aplicarlo reglamentariamente durante 4 semanas. Es necesario recurrir al médico cuando se constaten algunos de los efectos adversos descriptos o algún otro efecto indeseable o inesperado (por ej.: nuevas alteraciones cutáneas).
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Contraindicaciones:
No deberá aplicarse sobre los ojos y en pacientes con hipersensibilidad al prednicarbato o alguno de los excipientes. Dermatop crema y ungüento contienen una parafina que puede provocar roturas o fugas en los profilácticos de látex. Por lo tanto, el contacto entre Dermatop y los profilácticos de látex debe ser evitado, por el contrario, la protección ejercida por éstos puede ser malograda. Pacientes con reacciones en la piel que resultaren de vacunaciones, manifestaciones cutáneas de tuberculosis, sífilis, infecciones virales (por ej.: varicela), rosácea y dermatitis perioral no deberán usar corticosteroides tópicos como Dermatop, debido a que existe el riesgo de deterioro del cuadro clínico. Embarazo y lactancia: la aplicación de Dermatop sobre superficies extensas de la piel (mayores al 30% de la superficie corporal) está contraindicada durante los primeros 3 meses del embarazo debido a que los efectos sistémicos de los glucocorticoides no pueden ser excluidos. No obstante, si existieren razones clínicamente justificadas Dermatop puede ser aplicado en áreas pequeñas de la piel. La insuficiente experiencia clínica no avala su uso durante la lactancia.
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Advertencias:
Dermatop crema y ungüento solamente podrá ser usada en lactantes si existen razones médicas que justifican su empleo, dado que el riesgo de los efectos sistémicos debido a la absorción de corticosteroides (por ej.: retardo del crecimiento) no puede ser excluido. Si su empleo fuese imprescindible, la aplicación deberá limitarse a la mínima dosis requerida para obtener un tratamiento satisfactorio. El contacto reiterado, a través del tiempo, de pequeñas dosis de corticosteroides tópicos (incluyendo Dermatop) con el saco conjuntival puede desarrollar una presión intraocular incrementada. Por esta razón, la aplicación prolongada de Dermatop en las áreas adyacentes a los ojos deberá ser evaluada cuidadosamente por la relación riesgo/beneficio y sólo deberá realizarse bajo supervisión médica. Los costicosteroides tópicos como Dermatop sólo deberán utilizarse en la terapia sintomática de las infecciones cutáneas bacterianas y/o micóticas en combinación con tratamiento concomitante antibacteriano o antimicótico.
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Conservación:
Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
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Presentaciones:
Crema: envase conteniendo 15 g. Ungüento: envase conteniendo 15 g.
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