AULIN Suspensión Oral

ESSEX Div.de SCHERING-PLOUGH

Nimesulida

Aparato Locomotor : Antiinflamatorios no Esteroides
Sistema Nervioso Central : Analgésicos Antitérmicos

Composición: Cada cucharadita (5 ml) contiene: Nimesulida 50 mg. Excipientes: Goma Xantan; Citrato de Sodio; Acido Cítrico; Propilparabeno; Metilparabeno; Lauril Sulfato de Sodio; Solución Sorbitol 70%; Sacarosa; Saborizante (Acerola 54599 c). Descripción: Aulin corresponde al 4' - nitro - 2' fenoximetanosulfonanilida, es una molécula de acción antiinflamatoria, antipirética y analgésica. La actividad terapéutica de Aulin es respaldada por un perfil farmacodinámico favorable, producto de múltiples modelos experimentales que han sido confirmados con investigaciones clínicas controladas, observadas en diferentes cuadros patológicos caracterizados por un estado inflamatorio febril o doloroso. Aulin demuestra su eficaz acción sobre la inflamación, normalizando los parámetros bioquímicos de la inflamación ya sea en el nivel local o sistémico. Su actividad antiinflamatoria se acompaña de una actividad analgésica evidente. En los procesos febriles, Aulin manifiesta una eficaz acción antipirética. Los estudios realizados en niños confirman este perfil farmacológico y evidencian una actividad significante pocas horas después de su administración oral o rectal. Siguiendo una sola dosis oral de Aulin, el pico de los niveles de plasma ocurre dentro de 1 a 2 horas, con una vida media de 2-3 horas. Aproximadamente, el 98% de la dosis es excretada en las siguientes 24 horas metabólicamente vía orina y fecal. Aulin se elimina casi completamente por vía urinaria, y no da origen a fenómenos de acumulación aun con administraciones repetidas. Aulin tiene una buena tolerabilidad.
Acción Terapéutica: Analgésico. Antiinflamatorio. Antipirético.
Indicaciones: Aulin suspensión para uso pediátrico está diseñado para tratamiento de niños que requieren reducción de la fiebre, de la inflamación, alivio del dolor o cefalea, como por ejemplo en el caso de infecciones respiratorias (tonsilitis, resfríos, gripe), mialgia, reacciones de post-inmunización y molestias de post-onsilectomía. Aulin se usa como analgésico-antipirético como parte del tratamiento de infecciones bacterianas o virales como por ejemplo bronquitis, faringitis, traquebronquitis, sinusitis, neumonía, otitis media cuando se acompaña de dolor o fiebre.
Posología: Niños de 3 a 7 años: 10 ml (100 mg) 1 vez al día ó 5 ml (50 mg) 2 veces al día. Niños de 7 a 10 años: 15 ml (150 mg) 1 vez al día ó 5 ml (50 mg) 3 veces al día ó 7.5 ml (75 mg) 2 veces al día. Niños de 10 a 12 años: 20 ml (200 mg) 1 vez al día o 10 ml (100 mg) 2 veces al día. Las dosis pueden administrarse durante 3 a 5 días. Agitar la suspensión antes de usarla. Consultar al médico si la fiebre persiste por más de 3 días o si el dolor continúa por más de 5 días.
Efectos Colaterales: Aulin es bien tolerado por niños, siempre y cuando se suministre de acuerdo a las dosis recomendadas. Reacciones adversas registradas en ensayos clínicos incluyen náuseas, diarrea y leve gastralgia transitoria, sarpullido o erupciones cutáneas como exantema y urticaria, en general, pasajeras. En pocos casos se ha interrumpido el tratamiento. Se han informado reacciones locales, como sensación de ardentía en la superficie anal y la necesidad de defecar. En muy raras ocasiones se han informado dolor de cabeza, vértigo y somnolencia. Aunque no ha ocurrido con el Aulin, el uso de agentes antiinflamatorios no esteroides puede dar lugar a úlceras pépticas, sangramiento gastrointestinal y síndrome de Stevens-Johnson.
Contraindicaciones: Aulin no debe usarse en niños que previamente exhiben hipersensibilidad. Debido al potencial para atravesar reacciones de sensibilidad, la droga no debe ser suministrada a niños en los cuales la aspirina u otras drogas no esteroides antiinflamatorias provoquen asma, rinitis o urticaria. No debe administrarse a personas con hemorragia gastrointestinal en progreso, con úlcera gastroduodenal en fase activa, hipertensión, o con insuficiencias cardíacas, hepáticas o renales graves.
Advertencias: Mantener fuera del alcance de los niños. Debe ser administrado bajo supervisión de un adulto. El uso simultáneo de litio junto con Aulin provoca un aumento de los niveles plasmáticos de litio. A causa del elevado índice de unión de Aulin con las proteínas plasmáticas, los pacientes que están recibiendo en forma simultánea hidantoínas y sulfamídicos deberán ser vigilados rigurosamente. Uso bajo estricto control médico si se administra junto con otros medicamentos o sustancias con tolerancia gástrica limitada. Aulin debe usarse con cautela en pacientes con antecedentes de hemorragias debidas al uso de agentes anticoagulantes o fármacos que inhiben la agregación de plaquetas. Es necesario disminuir la posología en pacientes con menoscabo de la función renal. Se debe interrumpir el tratamiento y realizar un examen oftálmico si se presentan molestias de la visión. No se recomienda el uso de Aulin durante el embarazo. Como se desconoce si se excreta en la leche materna, no se aconseja su administración durante la lactancia. Además, la administración de este producto no debe prolongarse por más de 1 semana sin previo control médico. Si se requiere tratamiento durante más de 10 días, el médico debe evaluar de nuevo la condición del niño.
Presentaciones: Envase conteniendo 60 ml de suspensión al 1%.