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Composición:
Cada frasco liofilizado contiene: Inmunoglobulina de Conejo Antitimocitos Humanos 25 mg; Glucocola 50 mg; Cloruro de Sodio 10 mg; Manitol 50 mg. Cada frasco con solvente contiene: Agua para Preparaciones Inyectables 5 ml.
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Indicaciones:
Trasplantes de órganos. Para la prevención y el tratamiento de las crisis del rechazo en trasplantes de riñón, corazón, páncreas o hígado. Hematología: tratamiento de la aplasia medular, tratamiento de la reacción del injerto contra el huésped.
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Propiedades:
Farmacología: actividad inmunosupresora por depleción de los linfocitos T.
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Posología:
Administrar por vía I.V. en una vena de gran calibre y con un alto volumen de flujo, bajo las siguientes condiciones: administrar un antihistamínico I.V. 1 hora antes de la primera perfusión. La timoglobulina debe ser perfundida luego de su reconstitución con solvente y posterior dilución en solución salina isotónica o solución con dextrosa (usualmente 50 ml por cada frasco de Thymoglobuline). Se administra en asociación con tratamientos esteroideos. No se recomienda la perfusión en menos de 4 horas. Prevención del rechazo: 1.25 a 2.5 mg/kg/día, durante 1 a 3 semanas luego del trasplante de riñón, páncreas o hígado y durante 3 a 10 días después de trasplante cardíaco. El tratamiento puede ser interrumpido sin reducción progresiva de la dosis. Tratamiento de las crisis de rechazo y de la enfermedad injerto contra el huésped: 2.5 a 5 mg/kg/día hasta la mejoría de los signos clínicos y biológicos. Aplasia medular: 2.5 a 5 mg/kg/día durante 5 días.
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Efectos Colaterales:
Fiebre con escalofríos, eritema, erupción prurítica cutánea. Trombocitopenia, neutropenia, enfermedad del suero. Puede aparecer una reacción anafiláctica con descenso de la presión arterial, dificultad respiratoria, fiebre y urticaria durante o inmediatamente después de la inyección. Estos síntomas requieren la administración de esteroides o el ajuste del tratamiento esteroideo en curso. Los síntomas se observan más frecuentemente luego de la primera inyección y disminuyen durante el curso del tratamiento. La aparición de una reacción anafiláctica es una contraindicación absoluta de continuar la administración.
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Contraindicaciones:
Alergia reconocida a las proteínas del conejo. Enfermedad viral evolutiva.
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Advertencias:
Uso durante el embarazo y la lactancia: no se administra. La aparición de anafilaxia es una contraindicación estricta para continuar cualquier administración.
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Precauciones:
Timoglobulina debe ser utilizada siempre bajo estricta supervisión médica. Su uso debe estar restringido al medio hospitalario en pacientes bajo terapia inmunosupresora por trasplante de órgano o tratamiento de aplasia medular. Son esenciales condiciones estrictamente controladas de administración y vigilancia. La administración debe ser por perfusión con goteo continuo. No debe ser realizada la perfusión en menos de 4 horas. Se requiere una constante supervisión médica durante la infusión. La infusión debe ser suspendida inmediatamente si aparece una reacción anafiláctica. En trasplantes, si el recuento plaquetario cae por debajo de 50.000/mm3 el tratamiento debe ser interrumpido. El recuento sanguíneo total y la función renal deben ser monitoreados durante 2 semanas luego de la finalización del ciclo del tratamiento.
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Interacciones Medicamentosas:
Es conveniente abstenerse de administrar sangre o derivados sanguíneos durante la perfusión. Evitar la perfusión simultánea de cualquier otra solución, particularmente de lípidos a través de la misma vía de perfusión.
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Sobredosificación:
La sobredosis inadvertida puede producir leucopenia y trombocitopenia. El uso prolongado de timoglobulina puede producir infecciones severas y puede incrementar la incidencia de linfoma.
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Incompatibilidades:
Sangre o derivados sanguíneos y soluciones lipídicas.
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Conservación:
Entre 2 y 8º C. Proteger de la luz. No congelar.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 1 frasco con producto liofilizado y 1 frasco con solvente.
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