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Composición:
Cada 1 ml contiene: Aprotinina de pulmón bovino, con actividad de 20.000 KIU (KIU=Unidades inactivadoras de quininógeno o calicreína), equivalente a 11.1 PEU (PEU=Unidades de la Farmacopea Europea; 1 PEU = 1800 U.I.C.), Cloruro de Sodio; Agua para Inyecciones.
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Acción Terapéutica:
Inhibidor Proteasa/Antifibrinolítico.
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Indicaciones:
Hemorragias debidas a cualquier trastorno hiperfibrinolítico de la hemostasia; por ejemplo: post-operatorio (por ej.: próstata, pulmón, embolia de líquido amniótico), post traumático, relacionado con la circulación extracorpórea, preparto, intraparto y post parto. Hemorragia grave durante el tratamiento trombolítico.
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Posología:
La aprotinina se administra por vía I.V. como infusión breve o continua. La dosis inicial es de 500.000 KIU, seguida de 50.000 KIU/hora. Para trastornos hemostáticos en obstetricia: una dosis inicial de 1 millón KIU, seguidas de 200.000 KIU/hora hasta detener la hemorragia. Para la circulación extracorpórea: una dosis inicial de 2 millones KIU más 2 millones agregadas a la máquina corazón pulmón al comienzo de la operación, seguidas de 500.000 KIU / hora hasta el final de la operación. El tratamiento con Aprotinina Behring alcanza mayor eficacia cuanto antes se inicie su administración, con una dosis inicial alta, mantenida durante un período adecuado. Si se producen hemorragias severas durante un tratamiento trombolítico se recomienda administrar simultáneamente antifibrinolítico sintético para intensificar el efecto antifibrinolítico de la Aprotinina Behring. Para trastornos hemostáticos en niños, administrar 20.000 KIU/kg/día. Forma de administración: administrar Aprotinina Behring por inyección I.V. lenta. La velocidad de la dosis inicial no debe ser superior a 2-3 ml/min. La dosis de mantenimiento debe administrarse en soluciones comunes para infusión en forma de goteo continuo.
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Efectos Colaterales:
Durante el tratamiento se puede producir una caída de la presión arterial y/o un aumento de la frecuencia cardíaca. Se ha observado ocasionalmente tromboflebitis en el lugar de inyección después de infusiones prolongadas. Inyectada rápidamente puede causar náusea y vómitos transitorios. Es posible que se produzcan reacciones alérgicas cutáneas y signos de shock, sobre todo después de la administración repetida. En esos casos, la inyección o infusión debe interrumpirse inmediatamente. A los pacientes con predisposición a sufrir reacciones alérgicas es necesario administrarles antihistamínicos y corticoesteroides antes de la inyección. Si no es posible descartar la posibilidad de sensibilización basándose en los antecedentes del paciente, se deben tomar medidas de precaución para el tratamiento de emergencia de eventual shock. Tratamiento del shock anafiláctico: interrumpir el preparado de inmediato. Administrar adrenalina inmediatamente por inyección I.V. lenta. Además, administrar corticoesteroides en dosis altas por inyección I.V. lenta, reponer el volumen circulante, administrar oxígeno.
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Contraindicaciones:
Embarazo en el primer trimestre (salvo cuando está indicada por riesgo de muerte). La aprotinina no debe ser administrada a pacientes con hipersensibilidad conocida a las proteínas bovinas.
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Advertencias:
Información adicional: debido al riesgo para el feto, la aprotinina sólo debe administrarse durante el embarazo en situación crítica que amenace la vida. No debe utilizarse durante el primer trimestre de embarazo. Los datos que existen sobre el uso del preparado durante la lactancia son insuficientes. Aprotinina Behring es un inhibidor polivalente de las proteinasas (aprotinina) aislado del pulmón bovino. Se expende en solución isotónica estéril exenta de pirógenos, sin conservantes. Aprotinina Behring inactiva las proteinasas más importantes del plasma, las células sanguíneas y los tejidos, que intervienen en procesos fisiopatológicos. Además de inhibir las quininogenasas, la tripsina y la quimotripsina, influye sobre las interacciones catalíticas de factores individuales del sistema de coagulación y fibrinolítico. El valor terapéutico de Aprotinina Behring está relacionado principalmente con su efecto inhibidor de la acción proteolítica de la plasmina y su bloqueo de la activación del plasminógeno por activadores endógenos. Debido a su amplio espectro de acción inhibitoria, Aprotinina Behring puede estar indicado no sólo como agente antifibrinolítico sino también en casos de disfunciones de otros sistemas enzimáticos, tanto profiláctica como terapéuticamente. Las siguientes sustancias activas no se pueden mezclar con Aprotinina Behring y se deben administrar separadamente: heparina; corticoides; antibióticos.
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Interacciones Medicamentosas:
La aprotinina inhibe los efectos de la estreptoquinasa, la uroquinasa y los activadores tisulares del plasminógeno. Su efecto depende de la dosis. Puede inhibir la actividad de la colinesterasa plasmática inespecífica. Cuando la actividad de la colinesterasa inespecífica ya está en el rango normal inferior o subnormal, la administración concurrente de suxametonio puede prolongar la apnea producida por el relajante muscular. Administración para la circulación extracorpórea: la combinación de Aprotinina Behring con sangre heparinizada, prolonga el tiempo de coagulación de la sangre total (determinado por el método Hemochron o métodos de activación comparables para superficies heterogéneas). Por lo tanto, la prolongación del tiempo de coagulación activada (TCA) durante el tratamiento con dosis altas de Aprotinina Behring no aporta datos exactos sobre la actividad plasmática de la heparina existente. En caso de circulación extracorpórea prolongada no se debe interrumpir la infusión de heparina de mantenimiento, si el paciente ha estado recibiendo dosis altas de Aprotinina Behring y el TCA está dentro de los límites inferiores normales (por ej.: menos de 480 segundos). En esos casos, la dosis de protamina para neutralizar la heparina no debe ser calculada según el TCA determinado, sino de acuerdo con la dosis total de heparina administrada.
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Conservación:
Debe conservarse a +2ºC / +25ºC y no usarse después de la fecha de vencimiento indicada en la caja y el envase. Una vez abierta la ampolla o el frasco, su contenido debe utilizarse inmediatamente. Las ampollas y frascos cuyo contenido está turbio deben descartarse.
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Presentaciones:
5 frascos para infusión de 25 ml, conteniendo cada uno 500.000 KIU; 5 frascos para infusión de 50 ml, conteniendo cada uno 1millón de KIU.
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