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Composición:
Cada comprimido recubierto contiene: Tenoxicam 20 mg. Excipientes c.s.
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Acción Terapéutica:
Tenoxicam es un antirreumático y antiinflamatorio no esteroideo que pertenece al grupo de los oxicamos (tenoxicam es un derivado de la tienotiazida).
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Indicaciones:
Poliartritis crónica, artrosis, espondiloartritis anquilosante. Reumatismo de las partes blandas (por ej.: tendinitis, bursitis) periartritis en hombro [síndrome hombro-mano] y cadera, distorsiones y distensiones y gota aguda.
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Propiedades:
El tenoxicam tiene propiedades analgésicas y antipiréticas e inhibe la agregación plaquetaria. Es un potente inhibidor de la biosíntesis de prostaglandinas tanto in-vitro como in-vivo. No se ha observado efectos mutágenos, carcinógenos ni teratógenos en animales. Al igual que ocurre con otros inhibidores de las prostaglandinas, en los ensayos toxicológicos se ha observado efectos renales y gastrointestinales, así como una mayor frecuencia de distocías y partos retrasados. Farmacocinética: la vida media del tenoxicam es de 72 horas y los niveles plasmáticos son constantes, penetra rápidamente en el líquido sinovial, donde la sustancia activa (hasta un 45% de la concentración plasmática) garantiza la rápida y sostenida eliminación de la inflamación. La elevada biodisponibilidad; (comprimidos 100%); la rápida absorción (tiempo máximo 1.3 horas) y el pequeño volumen de distribución aseguran una pronta restauración de la analgesia. Las pocas propiedades lipófilas del tenoxicam y su alta fijación proteica (mayor 99%) explican la reducida distribución en el tejido graso, el SNC y la piel, así como la buena tolerancia. En cuanto a efectos gastrointestinales, es importante señalar que el tenoxicam no se excreta en forma inalterada por la vía biliar, y por lo tanto, se distingue de los demás antiinflamatorios no esteroidales. El tenoxicam es metabolizado casi por completo, formándose metabolitos inactivos, cuyas dos terceras partes son excretadas por el riñón y el resto por la bilis.
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Posología:
Las concentraciones constantes de tenoxicam en el lugar de la inflamación aseguran una actividad antiinflamatoria, los pacientes tratados con tenoxicam experimentan un gran alivio del dolor y recuperan la movilidad articular, esta mejoría clínica se mantiene igual a lo largo de un tratamiento prolongado. Para todas las indicaciones, salvo la gota, se administrará 1 vez al día 20 mg (1 comprimido) siempre a la misma hora. Aunque el efecto terapéutico del tenoxicam se manifiesta ya poco después de iniciado el tratamiento; la respuesta va mejorando progresivamente durante las 2 primeras semanas hasta que la concentración plasmática alcanza el estado de equilibrio. Se debe evitar las dosis superiores a 20 mg, pues aumentarían la frecuencia e intensidad de los efectos secundarios sin mejorar la eficacia terapéutica. En los pacientes que necesiten tratamiento prolongado puede intentarse reducir la dosis diaria de mantenimiento a 10 mg (½ comprimido). En los ataques de gota aguda se recomienda administrar 40 mg (2 comprimidos) 1 vez al día durante 2 días, seguidos de 20 mg (1 comprimido) 1 vez al día durante otros 5 días más. Posologías especiales: las recomendaciones anteriores son también aplicables en principio a los pacientes de edad avanzada o aquejados de enfermedades renales o hepáticas. Para los pacientes menores de 18 años no se ha establecido aún la dosis recomendada por carecerse de la experiencia clínica correspondiente.
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Efectos Colaterales:
Son similares a los otros antiinflamatorios no esteroideos con un tratamiento de varias semanas de duración (hasta 3 meses), se ha observado efectos en el aparato digestivo tales como gastralgias, pirosis, náuseas, diarrea, estreñimiento, etc. En el sistema nervioso central (vértigo y cefaleas). En la piel (prurito, exantema, eritema, urticaria). Vías urinarias (elevación del nitrógeno ureico en la sangre o de la creatinina) y riñones. En el hígado y vías biliares (aumento de SGOT, SGPT, GGT y bilirrubina). Otros efectos colaterales raramente observados son: descenso de los valores de hemoglobina, granulocitopenia, edemas leves y fotodermatosis.
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Contraindicaciones:
En pacientes que muestren hipersensibilidad a la droga, pacientes que reaccionen con síntomas asmáticos, rinitis o urticaria a los salicilatos y otras sustancias antiinflamatorias no esteroideas; pacientes que sufran o hayan sufrido una enfermedad grave del tracto gastrointestinal superior, gastritis y úlcera gástrica o duodenal. Enfermos pendientes de anestesia o intervención quirúrgica debido a alto riesgo de falla renal aguda y la posibilidad de trastornos hemostáticos; se evitará la combinación con salicilatos u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, pues elevaría el riesgo de efectos secundarios gastrointestinales. No debe administrarse simultáneamente con anticoagulantes y/o antidiabéticos orales cuando no se pueda vigilar estrechamente al paciente. La potente inhibición de la prostaglandina-sintetasa puede tener efectos no deseados en la función renal, de ahí que sea necesario controlarla adecuadamente (nitrógeno ureico en la sangre, creatinina, formación de edemas, aumento ponderal, etc.) siempre que se administre un antiinflamatorio no esteroideo a ancianos o pacientes que por su estado de salud estén particularmente expuestos a falla renal, por ejemplo en caso de: nefropatías, función renal alterada en los diabéticos, cirrosis hepática, insuficiencia cardíaca descompensada, hipovolemia, tratamiento simultáneo con diuréticos, tratamiento simultáneo con medicamentos de reconocido potencial nefrotóxico. Está contraindicado durante el embarazo y la lactancia, aunque no se ha comprobado efectos teratógenos en la experimentación animal, debido a que todavía no se ha determinado su inocuidad en estos casos.
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Interacciones Medicamentosas:
Al parecer el tenoxicam no tiene interacciones con los preparados usados en el tratamiento de las enfermedades más frecuentes en los reumáticos. Puede administrarse junto con glibornurida, tolbutamida, digital, warfarina, fenprocoumona, antiácidos, cimetidina, furosemida, d-penicilamina y compuestos áuricos. No se debe asociar el tenoxicam con ácido acetilsalicílico, otros antiinflamatorios no esteroidales ni con diuréticos ahorradores de potasio, como el triamtereno.
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Sobredosificación:
En caso de sobredosis deberá suspenderse inmediatamente el tratamiento y se practicará el tratamiento habitual, es decir, lavado de estómago y medidas de apoyo generales. Los trastornos gastrointestinales podrán tratarse con antiácidos y bloqueadores de los receptores H2, dado el caso debe tenerse presente la larga vida media de tenoxicam.
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Presentaciones:
Envases conteniendo 10 y 30 comprimidos recubiertos.
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