 |
Composición:
Cada cápsula contiene: Procaína Clorhidrato 50.0 mg; Hematoporfirina 0.2 mg. Excipientes c.s.
Origen y química de los principios activos: Procaína: es sintetizada a través de una serie de pasos que se inician en la reacción del clorhidrin o bromhidrin etileno con dietilamina para formar el dietilaminoetanol. Hematoporfirina: (o compuesto tetrametílico de Nencki), es sintetizado por acción de los ácidos bromhídrico y acético sobre la hemina o clorhemina.
|
|
Acción Terapéutica:
El K.H.3 es un producto con características antiasténicas. Procaína: mejora la circulación actuando sobre los capilares sanguíneos. Mejora la resistencia a la fatiga. Activa la oxigenación celular. La procaína es hidrolizada (entre otros metabolitos) a dietilaminoetanol. In-vitro se ha encontrado que este dietilaminoetanol penetra en las células nerviosas, elevando la síntesis de acetilcolina en la corteza cerebral. Hay evidencias claras de una relación entre el sistema colinérgico central y la memoria, esto explicaría que la pérdida de memoria progresiva en la edad avanzada es causada por un déficit colinérgico. Así se demuestra que el aumento de la síntesis de acetilcolina causado por el metabolismo de la procaína, se traduce en un mejor rendimiento en las pruebas de memorización o de consolidación en el proceso de aprender cosas nuevas (memoria a largo plazo). Aparte de la procaína el K.H.3 también contiene hematoporfirina, la que supuestamente inhibe la hidrólisis permitiendo así absorber la procaína sin degradación. Los buenos resultados obtenidos en el tratamiento del agotamiento prematuro son posibles por el efecto de la combinación de los 2 componentes del K.H.3 (procaína y hematoporfirina). En diferentes estudios doble-ciegos, K.H.3 ha demostrado tener un efecto significativo en los parámetros neuromusculares (lo que ha contribuido al concepto de reactivador), y que se traduce, entre otros, en un incremento estadísticamente significativo, de la fuerza de agarre o fuerza muscular, y en el retraso de la aparición de la incontinencia urinaria, ambos atribuidos a la mayor síntesis de acetilcolina en la unión neuromuscular. Además, el dietilaminoetanol promueve ciertos efectos antiespasmódicos vasodilatadores, lo que explicaría los hallazgos como agente que disminuye la aparición de vértigos y claudicación. El hecho que los efectos de K.H.3 se produzcan después de varias semanas de administración se explicaría al considerar que los mecanismos bioquímicos que los sustentan tienen una instauración progresiva. En tratamientos de 2 años no se vieron efectos significativos en la hemoglobina, ni hay disminución en su concentración. No hubo tendencia a la disminución de la vitamina D.
|
|
Indicaciones:
El K.H.3 está indicado para mejorar la capacidad física y mental reducidas, en pacientes de edad, en casos de: circulación cerebral inadecuada y sus consecuencias, tales como memoria y concentración reducidas; incontinencia urinaria; fuerza de aprehensión disminuida; elasticidad vascular reducida; problemas en la circulación periférica. En otros estudios clínicos doble-ciegos K.H.3 ha demostrado su eficacia al mejorar significativamente el rendimiento en pruebas de memoria y la memoria visual de corto plazo. Se ha demostrado que K.H.3 mejora los parámetros neuromusculares tales como fuerza de agarre o fuerza muscular, así como también demora o evita el desarrollo de la incontinencia urinaria por la edad. Si bien las indicaciones del K.H.3 están demostradas a través de diversos ensayos clínicos doble-ciegos, no se debe esperar un rejuvenecimiento como tal, sino que el tratamiento prolongado, continuado o intermitente con K.H.3 sólo puede mejorar, superar o prevenir los trastornos de la edad para los cuales está indicado, elevando así la calidad de vida de los pacientes de la tercera edad. Este producto está indicado en pacientes de edad.
|
|
Propiedades:
Destino en el organismo (farmacocinética): una vez administrado K.H.3 en forma oral, la hematoporfirina asociada a la procaína inhibe la hidrólisis de ésta última en el intestino delgado, de modo que la procaína es absorbida adecuadamente. Después de absorbida la combinación de los 2 componentes del K.H.3 (procaína y hematoporfirina), la procaína se biotransforma rápidamente a ácido p-amino benzoico (PABA), dietilaminoetanol (DEAE) y dimetilaminoetanol (DMAE). La procaína plasmática parece destruirse principalmente por acción de la seudocolinoesterasa y además intervienen otras enzimas como por ejemplo la anhidrasa carbónica. Un 80% del PABA y un 30% del DEAE formados son eliminados en la orina dentro de las 24 horas, otra parte es degradada por el hígado, y una cantidad reducida de procaína intacta se encuentra en la orina.
|
|
Posología:
Vía de administración: oral. La eficacia del tratamiento se aprecia después de 1 a 3 meses: se recomienda que el tratamiento sea continuado por 5 meses, seguido por una interrupción de 2 a 4 semanas. Dosis: 1 cápsula diaria ingerida en cualquier momento del día, aunque se recomienda tomarla con el desayuno, con un poco de agua. En caso de que sea difícil tomar la cápsula entera, se puede tomar vaciando su contenido en algún líquido.
|
|
Efectos Colaterales:
Ocasionalmente puede ocurrir una discreta rubefacción y prurito o eczema, sin mayores consecuencias, las que desaparecen al discontinuar el producto. Se ha reportado 1 caso de lupus eritematoso sistémico. En ciertas ocasiones se pueden presentar: dolores de cabeza severos y palpitantes de tipo migrañoso, que desaparecen al discontinuar el medicamento. Este efecto parece estar mediado por aminas vasoactivas, ya que el K.H.3 tiene algunas capacidades para inhibir la MAO. Diarrea persistente por motilidad intestinal aumentada, la que se cree, que puede ser inducida por estimulación colinérgica neuronal. No hay evidencia de que el K.H.3 tenga efectos adversos en las funciones renal o hepática.
|
|
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad frente a algunos componentes del producto. Deficiencia de seudocolinoesterasa, lo que es muy raro. El uso concomitante de medicamentos anticolinoesterásicos. El uso concurrente de sulfonamidas.
|
|
Precauciones:
Embarazo y lactancia: no se debe administrar a embarazadas ni a madres en período de lactancia. En casos de pacientes diabéticos, también se puede administrar K.H.3. En estos casos, se debe cumplir con las regulaciones dietarias que recomienda el médico.
|
|
Interacciones Medicamentosas:
K.H.3 puede ser administrado junto con otras drogas. Sin embargo, la administración de K.H.3 se debe interrumpir si se usan sulfonamidas y sus combinaciones en el tratamiento de una infección, ya que reduce la acción antibacteriana.
|
|
Sobredosificación:
No ha sido descrita.
|
|
Presentaciones:
Envase conteniendo 30 cápsulas envasadas en blister.
|
|
