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Composición:
Comprimidos: cada comprimido contiene: Clorhidrato de Oxibutinina 5 mg. Jarabe: 5 ml de jarabe contienen: Clorhidrato de Oxibutinina 5 mg.
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Acción Terapéutica:
Antiespasmódico vesical selectivo.
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Indicaciones:
Urazol se encuentra indicado en pacientes que presentan inestabilidad vesical asociada con urgencia miccional, en pacientes que presentan urgencia miccional, disuria e incontinencia urinaria.
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Propiedades:
La oxibutinina ejerce una acción antiespasmódica directa sobre el músculo liso, e inhibe la acción muscarínica de la acetilcolina sobre el músculo liso. La oxibutinina presenta sólo un quinto de la actividad anticolinérgica de la atropina, pero tiene una actividad antiespasmódica 10 veces superior a ésta.
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Posología:
Adultos: la dosis habitual es una tableta de 5 mg 2 a 3 veces al día. La dosis máxima recomendada es de una tableta de 5 mg cuatro veces al día. Para el jarabe se recomienda una cucharada de las de té (5mg/5ml) 2 a 3 veces al día, con una dosis máxima de una cucharada cuatro veces al día. Niños sobre 5 años: la dosis habitual es una tableta de 5 mg 2 a 3 veces al día. La dosis máxima recomendada para el jarabe es de una cucharada de la de té 3 veces al día.
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Efectos Colaterales:
Luego de la administración de Urazol pueden aparecer efectos secundarios propios de cualquier droga anticolinérgica. Cardiovasculares: palpitaciones, taquicardia, vasodilatación, rubefacción.Dérmicos: disminución de la sudación, exantema. Gastrointestinales: constipación, disminución de la motilidad intestinal, boca seca, náuseas. Urinarios: retención urinaria. Sistema nervioso: astenia, alucinaciones, insomnio, tinitus. Oftálmicos: cicloplejía, midriasis, disminución en la lagrimación. Otros efectos no deseados pueden ser disfunción erectiva, supresión de la lactancia.
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Contraindicaciones:
Se encuentra contraindicado en pacientes con glaucoma de ángulo cerrado, ya que las drogas anticolinérgicas pueden agravar esta condición. También está contraindicado en las obstrucciones parciales o totales del tracto digestivo, en el ileo paralítico, en la atonía intestinal del paciente añoso, en el megacolon, en megacolon tóxico, en colitis severa y en miastenia gravis. En pacientes con uropatía obstructiva y en aquellos con trastornos cardiovasculares inestables o que presenten un cuadro de hemorragia agudo. También en los casos de hipersensibilidad al principio activo.
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Advertencias:
Cuando se administra Urazol, en condiciones de alta temperatura ambiental puede haber un aumento de los efectos secundarios, por una disminución de la sudación y la posibilidad de desarrollar fiebre. La diarrea puede ser el primer síntoma de una obstrucción intestinal incompleta, en especial en aquellos pacientes con ilestomía, o colostomía; se debe suspender la terapia y evaluar adecuadamente al paciente. Urazol puede producir visión borrosa, por lo tanto los pacientes tienen que estar al tanto de que no deben conducir vehículos u otras máquinas que requieran alta concentración. El alcohol u otras drogas sedantes pueden producir una potenciación de los efectos secundarios.
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Precauciones:
Debe ser usado con precaución en pacientes añosos y en los que presenten enfermedad hepática o renal, también en aquellos con neuropatías autonómicas. La oxibutinina puede agravar los síntomas del hipertiroidismo, de la enfermedad coronaria, las arritmias cardíacas, la hipertensión, la hernia hiatal, la hipertrofia prostática benigna y de la falla congestiva cardíaca. La administración de Urazol a pacientes con colitis ulcerosa puede suprimir la motilidad intestinal y llegar a producir íleo paralítico e incluso megacolon tóxico. Uso pediátrico: se ha demostrado la seguridad de Urazol en niños mayores de 5 años. Aun cuando hay pruebas clínicas que demuestran la buena tolerancia en niños menores de esta edad, se recomienda no indicarlo en menores de cinco años. Embarazo y lactancia: Embarazo: este fármaco se encuentra en categoría B. Los estudios en animales de experimentación no han demostrado evidencia definitiva que indique alteración sobre la fertilidad o daños sobre el feto. Ya que no se ha demostrado en seres humanos, con absoluta certeza, la seguridad del uso de este fármaco durante el embarazo, no debiera ser indicado a no ser que los potenciales beneficios superen a los posibles riesgos. Lactancia: no se tienen antecedentes sobre la excreción de este fármaco en la leche. Ya que muchos fármacos son excretados por esta vía, se recomienda tener precaución en esta condición.
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Sobredosificación:
Los síntomas de sobredosis con Urazol pueden ser los de otros fármacos anticolinérgicos. Estos síntomas pueden incluir excitación en el nivel del sistema nervioso central, con convulsiones, delirios, alucinaciones e irritabilidad; también puede haber fiebre, náuseas, vómitos, taquicardia, hipotensión o hipertensión, falla respiratoria, parálisis e incluso coma. El tratamiento debe ser sintomático y con las medidas de sostén que correspondan. La fisostigmina puede ser considerada para revertir los síntomas de intoxicación con anticolinérgicos. El aumento de temperatura se trata con hielo, agua fría, compresas de alcohol u otros medios físicos disponibles.
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Presentaciones:
Comprimidos: envase conteniendo 30 comprimidos. Jarabe: envase conteniendo 120 ml.
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