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Composición:
Cada frasco-ampolla contiene: Nimodipina 10 mg.
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Acción Terapéutica:
Vasodilatador cerebral.
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Indicaciones:
Profilaxis y terapéutica del déficit neurológico isquémico debido a vasospasmo cerebral tras hemorragias subaracnoideas.
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Posología:
Infusión gota a gota I.V.: para comenzar el tratamiento por el término de 2 horas, 1 mg de nimodipina (5 ml de solución de infusión) por hora (aprox. 15 mcg/kg peso/hora). Si hay buena tolerancia, en especial si no hay una caída fuerte de la presión arterial, se puede aumentar la dosis, luego de la segunda hora, a 2 mg de nimodipina (10 ml de solución) por hora (aprox. 30 mcg/kg peso/hora). En pacientes con peso bajo 70 kg o presión arterial inestable, puede comenzarse con una dosis de 0.5 mg de nimodipina (2.5 ml de solución de infusión) por hora. En caso de pacientes con muestras de intolerancia, la dosis debe reducirse. Instalación intracistemal: 20 ml de la solución diluida de nimodipina: 1 ml de solución de infusión de nimodipina y 19 ml de solución de Ringer.
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Modo de Empleo:
Con la infusión I.V., nimodipina se infunde con una bomba de infusión de by-pass junto con otras soluciones de infusión, sustancias de sustitución de volumen o sangre, por un catéter central. Para garantizar una dilución suficiente de nimodipina se recomienda no proceder con un volumen de solución acompañante por debajo de 1.000 ml/día. Se recomienda administrar la solución de nimodipina también durante la anestesia, operaciones y angiografías. Administración profiláctica: el tratamiento I.V. no debe comenzar más allá de 4 días después de la hemorragia y debe continuarse durante el período de mayor peligro de desarrollo de un vasoespasmo, es decir, hasta el día 10/14 luego de la hemorragia subaracnoidea. Luego de terminado el tratamiento con infusión, se recomienda durante 7 días la administración oral de 60 mg de nimodipina 4 veces al día (cada 6 horas). Administración terapéutica: con disturbios isquémicos neurológicos ya existentes, causados por vasospasmo luego de una hemorragia subaracnoidea, el tratamiento deberá empezar tan pronto como sea posible y continuar por un mínimo de 5 días y un máximo de 14. A continuación, se recomienda la administración oral de 60 mg de nimodipina cada 6 horas por el término de 7 días.
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Efectos Colaterales:
Se pueden presentar los siguientes síntomas concomitantes, con la solución de infusión de nimodipina: caída leve de presión arterial, aumento de la frecuencia cardíaca, cefalea, náuseas, mareos, astenia, extrasístoles, calambres abdominales, constipación, agitación y sequedad de la boca, rubor facial (flush), flebitis (por la administración de nimodipina sin diluir en las venas periféricas), aumento de las transaminasas, fosfatasas alcalinas y gammaglutamiltransferasas (GT). Debe tenerse en cuenta que la preparación contiene 23.7 vol% de alcohol (200 mg de etanol por 1 ml de solución de infusión).
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Contraindicaciones:
Debe usarse con precaución si hay elevación del contenido hídrico del tejido cerebral (edema generalizado) o presión arterial muy elevada. No hay estudios de toxicología en reproducción luego del uso parenteral de la solución de nomodipina. En el tratamiento con la solución de infusión de nimodipina durante el embarazo, deben evaluarse cuidadosamente los beneficios contra los riesgos potenciales, dependiendo de la gravedad de la enfermedad.
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Advertencias:
El principio activo es sensible a la luz, por lo tanto, debe evitarse el uso con luz de sol directa. Se recomienda, dado el caso de infusión por bomba u otros medios, proteger con envoltura que no pemita el traspaso de la luz, o utilizar jeringas de color negro o marrón. Con el empleo en luz natural o artificial difusa, la solución es utilizable dentro de las 10 horas.
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Interacciones Medicamentosas:
En pacientes hipertensos, que reciben drogas que disminuyen la presión, la solución de infusión de nimodipina puede intensificar la acción de la droga concomitante. Las combinaciones con otros antagonistas del calcio (por ej.: nifedipina, diltiazem, verapamilo) o betasimpatolíticos deben en lo posible evitarse. Sin embargo, si tal combinación resultara imprescindible, será precisa una vigilancia especialmente cuidadosa del paciente.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 1 frasco de 50 ml de solución.
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