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Composición:
Comprimidos 5 mg: cada comprimido ranurado contiene: Nisoldipina 5 mg. Comprimidos 10 mg: cada comprimido ranurado contiene: Nisoldipina 10 mg.
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Acción Terapéutica:
Vasodilatador coronario selectivo.
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Indicaciones:
Tratamiento de la hipertensión arterial primaria o esencial, de la insuficiencia coronaria, la angina crónica, angina de pecho estable, angina de Prinzmetal.
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Propiedades:
Nivas es un bloqueador selectivo de los canales lentos de calcio, por lo que actúa como antagonista del calcio, cuyo principio activo es nisoldipina. Es un potente vasodilatador que presenta especial afinidad por el lecho vascular coronario, deteminando que este fármaco sea una coronario selectivo. presenta una actividad sobre los lípidos plasmáticos aumentando la concentración de la fracción HDL del colesterol. En pacientes con hipertensión arterial esencial leve o moderada, la monoterapia con nisoldipina con 1 ó 2 dosis diarias, ha logrado el control sobre la presión sanguínea y también constituye un agregado útil a pacientes en terapia con diuréticos u otras drogas antihipertensivas como por ejemplo los betabloqueadores.
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Posología:
El tratamiento debe ser individual de acuerdo con la severidad del cuadro, de la patología concomitante y de la respuesta clínica de cada paciente. Se recomiendan las siguientes dosis: cardiopatía coronaria 5 a 10 mg 2 veces al día; se puede aumentar en forma progresiva hasta llegar a una dosis de mantención diaria de 20 mg, de acuerdo a la respuesta clínica y criterio médico. Hipertensión arterial: se recomienda una dosis de 5 a 10 mg 1 ó 2 veces al día.
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Efectos Colaterales:
La nisoldipina es bien tolerada. En algunos pacientes no obstante lo anterior, pueden presentarse cefaleas, rubefacción, vértigos, náuseas, sensación de fatiga, palpitaciones, dolor abdominal, ansiedad, parestesias. Al continuar el tratamiento la mayoría de los efectos colaterales desaparecen. La administración de nisoldipina con los alimentos puede minimizar los efectos colaterales. La suspensión de la terapia producto de los efectos colaterales es rara.
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Contraindicaciones:
Hipersensibilidad al principio activo. Hipotensión arterial marcada. Hipertensión arterial secundaria de etiología no aclarada. Antecedente de hipersensiblidad a los derivados de la dehidropiridina. Embarazo, período de lactancia: se encuentra contraindicado en el embarazo. En relación a la lactancia podrá ser usado cuando los beneficios superen potenciales riesgos.
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Precauciones:
Los agentes betabloqueadores y antihipertensivos son potenciados por nisoldipina, motivo por el cual se sugiere adecuar la dosis en los casos necesarios. La nisoldipina puede aumentar la concentración de la digoxina en el plasma en un 20%, por lo cual puede ser necesario ajustar la dosis de ésta. Con digitoxina no se observan interacciones farmacológicas. En ocasiones pueden aparecer edemas, fundamentalmente en la zona maleolar y pretibial, por lo que es conveniente la restricción moderada del sodio en la dieta. Administrar con precaución en pacientes con insuficiencia hepática y con insuficiencia renal. Dada la limitada experiencia en niños no se recomienda su uso en ellos.
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Interacciones Medicamentosas:
Puede aumentar la concentración de digoxina en el plasma y puede aumentar la concentración plasmática de propanolol, no así la de otros betabloqueantes, por lo que estas interacciones deben ser tenidas en cuenta al momento de la terapia.
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Sobredosificación:
Síntomas: náuseas, taquicardia, tendencia a la hipotensión arterial, cefaleas, edema maleolar. Tratamiento de la sobredosis: supresión de la terapia con nisoldipina y tratamiento médico de soporte.
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Presentaciones:
Comprimidos 5 mg: envase conteniendo 20 comprimidos ranurados. Comprimidos 10 mg: envase conteniendo 20 comprimidos ranurados.
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