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Composición:
Cada frasco-ampolla contiene: Interleucina-2 Recombinante 18 x 106 U.I.
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Acción Terapéutica:
Antineoplásico. Inmunomodulador.
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Indicaciones:
Tratamiento del carcinoma metastásico de células renales.
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Posología:
La il-2r se administra por vía I.V. Para tratar a pacientes adultos con carcinoma de células renales se han utilizado los siguientes regímenes de dosificación, aunque aún no se ha establecido la dosis óptima: 033 mg (600000 U.I.)/kg de peso corporal, administrados en bolo I.V. (durante 15 minutos) cada 8 horas durante 4 ó 5 días, seguidos por 1 semana sin medicamento y otros 4 ó 5 días más de il-2r I.V. en forma de infusión durante 24 horas seguidas de otras 3 semanas sin medicamento. Esto constituye un ciclo que puede repetirse. 1 mg de il-2r = 18 x 106 U.I.=3 x 106 unidades Ceuts (utilizadas en los primeros artículos publicados). Ancianos: los pacientes ancianos pueden ser más susceptibles a los efectos colaterales de il-2r, por lo que se recomienda precaución en su tratamiento. Niños: aún no se ha establecido la seguridad y eficacia de la il-2r en niños. Instrucciones para la reconstitución: cada frasco-ampolla debe reconstituirse con 1.2 ml de agua estéril para inyectables. Dirigir el disolvente contra el costado del frasco, para evitar la formación de un exceso de espuma. Hacer girar con suavidad el contenido hasta que se disuelva totalmente. No agitar. La solución resultante debe ser un líquido transparente e incoloro. Cuando se reconstituye siguiendo las instrucciones, cada ml contiene 1 mg (18 millones de U.I.) de interleucina-2 recombinante. El frasco-ampolla reconstituido puede disolverse hasta 50 ml con solución de dextrosa al 5% o solución de dextrosa al 5% con un máximo de albúmina humana al 2%. El producto diluido puede diluirse aun más, si es necesario, en 250 ml con solución de dextrosa al 5% con albúmina humana al 2%; una dilución de 1000 veces de il-2r reconstituido en una bolsa de plástico Vioflex que contenga inyección de dextrosa al 5% con albúmina humana al 2% no mostró ningún cambio de potencia durante un período de hasta 48 horas, a temperatura ambiente o refrigerada, entre 2º y 30º C. Los medicamentos parenterales deben examinarse visualmente por si existen partículas coloreadas antes de su administración, siempre que la solución y el recipiente lo permitan.
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Contraindicaciones:
Il-2r está contraindicado en los pacientes con antecedentes conocidos de hipersensibilidad a la interleucina-2 recombinante. Se recomienda no administrar il-2r a pacientes con metástasis cerebrales no tratadas.
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Presentaciones:
Envases conteniendo 1 y 10 frascos-ampolla.
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