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Composición:
Cada comprimido recubierto contiene: Acetato de Ciproterona 2 mg; Etinilestradiol 0.035 mg.
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Acción Terapéutica:
Antiandrogénico.
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Indicaciones:
Tratamiento de enfermedades androgenodependientes en la mujer, como el acné, en partícular formas acentuadas y las que van acompañadas de seborrea, inflamaciones o formación de nódulos (acné papulopustuloso, acné noduloquístico), alopecía androgénica, casos leves de hirsutismo. Si este último es de presentación reciente o se ha intensificado considerablemente en el último tiempo, deben adoptarse las medidas oportunas para la necesaria aclaración de sus causas.
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Posología:
Antes de iniciar el tratamiento debe efectuarse un detenido reconocimiento general (que abarcará, entre otros estudios, medición de la tensión arterial, determinación de glucosa en orina y, si fuera necesario, diagnóstico especial del hígado) y una minuciosa exploración ginecológica incluidas las mamas y citología vaginal. Se debe excluir la existencia de un embarazo. En los tratamientos prolongados, control médico cada 6 meses aproximadamente. Comienzo del tratamiento: el primer día de la menstruación= primer día del ciclo durante 21 días consecutivos (= 3 semanas). Se tomará 1 comprimido recubierto diario hasta acabar el envase. Después de tomar los 21 comprimidos recubiertos se intercala una pausa de 7 días durante la cual se produce una hemorragia semejante a la menstrual. Continuación del tratamiento: tras la semana de descanso se iniciará un nuevo ciclo de tratamiento y de igual forma se procederá en los ciclos sucesivos.
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Efectos Colaterales:
Cefaleas, molestias gástricas, náuseas, tensión mamaria, hemorragias intermedias, variaciones del peso, modificaciones de la libido, estados depresivos, cloasma. En casos aislados, disminución de la tolerancia al uso de lentes de contacto.
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Contraindicaciones:
Embarazo: período de lactancia, trastornos graves de la función hepática, antecedentes de ictericia gravídica esencial o prurito severo del embarazo; síndrome de Dubin-Johnson, síndrome de Rotor, tumores hepáticos (actuales o ya tratados); procesos tromboembólicos o antecedentes de ellos (por ej.: apoplejía, infarto de miocardio); anemia de células falciformes, carcinomas de mama o de endometrio, tratados o actuales, metrorragias, diabetes severa con alteraciones vasculares, trastornos del metabolismo de las grasas, antecedentes de herpes gravídico, agravación de una otosclerosis durante algún embarazo anterior. Motivos para interrumpir de inmediato la medicación: aparición por primera vez de cefaleas de intensidad no habitual; trastornos repentinos de la percepción (de la visión y de la audición); signos iniciales de tromboflebitis o tromboembolias; sensación de dolor y constricción en el tórax; intervenciones planeadas de antemano (6 semanas antes de la fecha prevista) e inmovilidad forzosa (accidentes, etc.). En todos estos casos puede existir un riesgo aumentado de trombosis. Otros motivos para suspender el tratamiento son: aparición de ictericia, hepatitis, prurito generalizado, aumento de los ataques epilépticos, aumento considerable de la tensión arterial, embarazo.
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Observaciones:
Este producto no está indicado en pacientes de sexo masculino. Durante el tratamiento queda inhibida la ovulación, lo cual impide una posible concepción, sin necesidad de emplear anticonceptivos hormonales o de otro tipo. Durante el tratamiento con sustancias hormonales, como las que contiene este producto, se han observado, en casos aislados, alteraciones hepáticas benignas y mucho más raramente malignas, que algunas veces pueden provocar hemorragias en la cavidad abdominal con peligro para la vida de la paciente. Por este motivo debe considerarse la posibilidad de un tumor hepático al realizar el diagnóstico diferencial y, en caso necesario, interrumpir la administración. Las mujeres con diabetes, hipertensión, otosclerosis, várices, esclerosis múltiple, epilepsia, porfiria, tetania o corea menor, y las que tienen antecedentes de flebitis o tendencia a la diabetes deben mantenerse bajo cuidadosa vigilancia médica. Según el estado actual de los conocimientos no puede excluirse que la administración de asociaciones estrógeno-gestágenos no esté relacionada con una elevación del riesgo a desarrollar tromboembolismo venoso y arterial. Con respecto a este último (por ej.: apoplejía, infarto del miocardio), parece aumentar aun más el riesgo relativo cuando concurren los siguientes factores: intenso consumo de cigarrillos, edad avanzada y tratamiento con anticonceptivos orales combinados.
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Presentaciones:
Envase calendario conteniendo 21 comprimidos recubiertos.
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