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Composición:
Cada 1 ml contiene: Insulina Isófana, Humana Biosintética 100 U.I.
Forma Farmacéutica: Suspensión estéril para inyección subcutánea.
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Indicaciones:
Tratamiento de la diabetes mellitus.
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Propiedades:
Propiedades farmacodinámicas: el efecto de la insulina de bajar la glucosa en la sangre ocurre cuando las moléculas facilitan la absorción de la glucosa, al unirse a los receptores de insulina en el músculo y las células grasas e inhibiendo, simultáneamente, la producción de glucosa por el hígado. Propiedades farmacocinéticas: la insulina en el torrente sanguíneo tiene una vida media de unos cuantos minutos. Como consecuencia, el perfil del tiempo de acción de un preparado de insulina, está determinado únicamente por sus características de absorción. Este proceso está influido por varios factores, lo cual es el porqué de las considerables variaciones intra e inter pacientes que se observan. Un perfil de acción aproximado, luego de la inyección subcutánea, indica: Principio: 1.5 hora. Máximo: 4-12 horas. Duración: hasta 24 horas.
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Posología:
La dosis es individual y determinada por el médico de acuerdo con las necesidades del paciente. Una enfermedad simultánea, especialmente si viene acompañada de fiebre, generalmente incrementa en el paciente la necesidad de insulina. Se recomienda vigilancia por medio de análisis de sangre que determine la glucosa. El preparado se administra generalmente en forma subcutánea, preferiblemente en el muslo. El médico determina si son necesarias una o varias inyecciones diarias. La inyección en un pliegue levantado de la piel minimiza el riesgo de la inyección I.M.
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Modo de Empleo:
Inmediatamente antes de utilizarse, el vial o el cartucho Penfill debe voltearse varias veces de arriba abajo para resuspender los cristales de insulina. El líquido debe ser uniformemente blanco y turbio. Cada caja contiene un prospecto para el paciente con instrucciones para su uso. El cartucho Penfill es para utilizarse con un dispositivo de administración de insulina en forma de pluma; el prospecto hace referencia a las instrucciones que acompañan al dispositivo.
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Efectos Colaterales:
Al inicio del tratamiento con insulina, pueden presentarse edema y anomalías de refracción. Estas condiciones son generalmente de naturaleza transitoria. Lo mismo se aplica a las reacciones de hipersensibilidad local (enrojecimiento, inflamación y comezón en el lugar de la inyección), las cuales desaparecen usualmente durante el tratamiento continuo. Las reacciones alérgicas persistentes y la lipoatrofia ocurren rara vez cuando se utiliza esta insulina humana. Puede ocurrir que se presente la lipohipertrofia como una consecuencia de inyecciones demasiado frecuentes en la misma área pequeña.
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Contraindicaciones:
La insulina nunca debe administrarse a pacientes con hipoglucemia.
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Advertencias:
El uso de dosis demasiado bajas o discontinuar el tratamiento, especialmente en la diabetes insulino-dependiente, puede causar hiperglucemia y cetoacidosis diabética. Estas condiciones son potencialmente letales. La transferencia de pacientes a esta insulina humana puede llevar a variaciones en el control glucémico; ajustes en la terapia se deben hacer bajo la guía del médico. Las siguientes directrices son aplicables: para pacientes controlados actualmente con insulina humana o porcina altamente purificada, no se prevé otro cambio en la dosis que los ajustes de rutina para mantener estable el control de la diabetes. Los pacientes controlados actualmente con mezcla de especies o insulina bovina pueden necesitar un ajuste en la dosis dependiendo de la dosis, pureza, especies y formulación de las preparaciones de insulina actualmente administradas. Unos cuantos pacientes han informado que después de haber cambiado a insulina humana, los primeros síntomas de aviso de hipoglucemia fueron menos pronunciados de lo que eran cuando seguían un tratamiento con insulina de origen animal. Los pacientes cuyo control metabólico de la glucosa en sangre ha mejorado, por ejemplo, por medio de terapia intensiva de insulina, pueden experimentar un cambio en los síntomas de aviso de hipoglucemia usuales y debe prevenírseles al respecto. Embarazo y lactancia: la insulina no pasa la barrera de la placenta. La lactancia materna no implica riesgo para el bebé. Se recomienda el control intensivo en el tratamiento de la diabética insulino-dependiente embarazada. Las necesidades de insulina generalmente disminuyen durante el primer trimestre y se incrementan durante el segundo y tercer trimestre. Efectos en la habilidad de manejar y utilizar máquinas: la habilidad para conducir automóvil o utilizar máquinas se puede deteriorar en la medida de la tendencia a experimentar hipoglucemia.
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Interacciones Medicamentosas:
La omisión de una comida o un ejercicio pesado no planificado, pueden provocar hipoglucemia. El uso simultáneo con otros medicamentos, puede influir en los requerimientos de insulina. Sustancias que pueden incrementar el efecto hipoglucémico de la insulina: inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), agentes betabloqueadores no selectivos, inhibidores de la ECA, salicilato, alcohol, esteroides anabólicos. Sustancias que pueden disminuir el efecto hipoglucémico de la insulina: anticonceptivos orales, tiazidas, corticosteroides, hormonas tiroideas, simpaticomiméticos. Los agentes betabloqueadores pueden disfrazar los síntomas de la hipoglucemia. El alcohol puede intensificar y prolongar el efecto hipoglucémico de la insulina. Los pacientes diabéticos tratados con otros medicamentos diferentes de la insulina deben discutir las posibles interacciones con el médico que los prescriba.
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Sobredosificación:
La hipoglucemia, acompañada de una variedad de síntomas, es un fenómeno común con el tratamiento con insulina. La hipoglucemia es potencialmente letal. En el caso de una sobredosis que cause hipoglucemia, el azúcar o la comida rica en carbohidratos se deben suministrar inmediatamente si el paciente está consciente. Si el paciente está inconsciente, una inyección subcutánea, I.M. o I.V. de glucagón (0.5 a 1 mg) puede administrarse, seguida de un carbohidrato oral cuando el paciente recupera el conocimiento. Una alternativa en lugar del glucagón es la glucosa I.V.; se debe administrar si no hay respuesta al glucagón dentro de 10-15 minutos.
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Incompatibilidades:
La insulina es compatible con los fluidos de infusión simples, sin embargo, otros medicamentos agregados a los líquidos junto con la insulina pueden causar degradación de la insulina, por ejemplo, si los medicamentos contienen sustancias tales como tioles o sulfitos. Es por lo tanto recomendable no mezclar la insulina con otros medicamentos. Solamente la insulina cristalina (Actrapid) debe ser agregada a los fluidos para infusión (no se debe agregar a la infusión suspensiones de insulina tales como: Insulatard, Monotard, lenta). Una cantidad no predecible de insulina será absorbida al material de la infusión. La vigilancia de la glucosa en sangre del paciente durante la infusión, es por lo tanto recomendada.
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Conservación:
Las preparaciones de insulina deben almacenarse a una temperatura entre 2ºC y 8ºC, no cercano al congelador. La insulina que se ha congelado no debe utilizarse. Debe protegerse del calor excesivo o de la luz solar. La insulina en vial que se esté utilizando puede mantenerse a temperatura ambiente por 6 semanas (hasta 25ºC). La insulina en cartucho Penfill puede utilizarse o llevarse como repuesto por 1 mes.
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Presentaciones:
Insulatard HM 100 U.I./ml: envase conteniendo frasco-ampolla por 10 ml. Insulatard HM Penfill 1.5 ml 100 U.I./ml: envase conteniendo 5 cartuchos por 1.5 ml.
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