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Composición:
Cada frasco-ampolla de 2 ml contiene: Amikacina (como sulfato) 100 mg; Amikacina (como sulfato) 500 mg.
Descripción: Solución acuosa, incolora, limpia y clara, que no requiere refrigeración (estable a temperatura ambiente).
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Acción Terapéutica:
Antibiótico aminoglucósido.
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Indicaciones:
Tratamiento a corto plazo de infecciones graves debidas a cepas sensibles al antibiótico en las que otros antibacterianos menos tóxicos son ineficaces o están contraindicados. Usos: Bacteremia y Septicemia; Infecciones causadas por bacilos Gram negativos en: Tracto respiratorio, huesos y articulaciones, sistema nervioso central (meningitis), piel, tejidos blandos, infecciones intraabdominales (peritonitis), quemaduras, infecciones post-operatorias, infecciones tracto urinario, infecciones tracto biliar.
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Posología:
Dosis habitual para adultos y adolescentes: Antibacteriano (sistémico): I.M. o en infusión I.V., 5 mg por kg de peso corporal cada 8 horas; ó 7.5 mg por kg de peso corporal cada 12 horas durante 7 a 10 días. La dosis diaria total no debe exceder los 15 mg/kg/día). Dosis pediátrica habitual: Antibacteriano (sistémico): I.M o en infusión I.V.: Neonatos prematuros: inicialmente 10 mg por kg de peso corporal y después 7.5 mg por kg de peso corporal a intervalos de 18 a 24 horas durante 7 a 10 días. Neonatos: inicialmente 10 mg por kg de peso corporal y después 7.5 mg por kg de peso corporal cada 12 horas durante 7 a 10 días. Lactantes mayores y niños: Antibacteriano (sistémico): I.M o en infusión I.V., 5 mg por kg de peso corporal cada 8 horas; ó 7.5 mg por kg de peso corporal cada 12 horas durante 7 a 10 días. La dosis diaria total no debe exceder los 15 mg/kg/día).
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Efectos Colaterales:
Ototoxicidad, caracterizado por daño coclear (pérdida de la audición) y daño vestibular (vértigo, pérdida del equilibrio o ataxia), nefrotoxicidad (aumento de la creatininemia) y bloqueo neuromuscular. Neurotoxicidad, bloqueo neuromuscular, parálisis muscular aguda y apnea, puede ocurrir después del tratamiento con aminoglicósidos. En raras ocasiones se han descrito: hipersensibilidad (prurito, enrojecimiento, rash o hinchazón cutánea); dolor de cabeza, fiebre, parestesia, tremor, náuseas, vómitos, eosinofilia, artralgia, anemia e hipotensión.
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Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a Amikacina. Pacientes con miastenia grave.
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Advertencias:
La formulación contiene metabisulfito de Sodio. El uso de amikacina en pacientes con insuficiencia renal requiere de especial cuidado. En la elección de la dosificación y la duración de la terapia, la determinación del nivel plasmático de la droga es esencial. Mantener fuera del alcance de los niños.
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Precauciones:
Precaución en pacientes con terapia previa de antibióticos aminoglucósidos. La amikacina es potencialmente nefrotóxica, ototóxica y neurotóxica. El uso concomitante de otros agentes ototóxicos o nefrotóxicos debiera evitarse, tanto por vía sistémica como por vía tópica por el potencial efecto aditivo. Se han reportado incrementos en la nefrotoxicidad, seguidos de una administración parenteral concomitante de antibióticos aminoglicósidos y cefalosporinas. Debido a que la amikacina alcanza altas concentraciones a nivel renal, los pacientes debieran estar bien hidratados para minimizar la irritación química de los túbulos renales. La función renal debiera ser controlada por métodos convencionales, previo al comienzo de la terapia y diariamente durante el tratamiento. Si aparecen señales de irritación renal (glóbulos blancos, rojos o albúmina), debieran incrementarse la hidratación y disminuir la dosis. Se debe evitar la administración concomitante con diuréticos del asa de Henle, ya que aumentan el efecto ototóxico y nefrotóxico de la amikacina. En caso de una intervención quirúrgica, se debe informar al anestesista que se está en tratamiento con amikacina.
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Presentaciones:
Envases conteniendo 1 y 3 frascos-ampolla de 2 ml. Envase conteniendo 20 y 50 frascos-ampolla de 2 ml.
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