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SCHERING DE CHILE
Industria Alemana.
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Estradiol,valerianato
Noretisterona
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Composición:
Cada 1 ml contiene: Enantato de Noretisterona 50 mg; Valerianato de Estradiol (en solución oleosa) 5 mg.
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Indicaciones:
Contracepción hormonal.
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Propiedades:
Mesigyna es un preparado de depósito. El efecto anticonceptivo de Mesigyna se basa en una interacción de mecanismos centrales y periféricos, primariamente en inhibición de la ovulación y en modificación del moco cervical. Además de ello, Mesigyna provoca cambios morfológicos y enzimáticos en el endometrio a consecuencia de los cuales la nidación se vuelve dificultosa. La seguridad contraceptiva de la inyección de depósito de Mesigyna es semejante a la conseguida con la toma diaria de preparados combinados estrógeno-gestágenos.
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Posología:
Antes de iniciar el tratamiento con Mesigyna debe efectuarse un detenido reconocimiento general y una minuciosa exploración ginecológica (incluidas las mama y citología vaginal) y hacerse una detallada anamnesis familiar. Adicionalmente, se deben descartar trastornos del sistema de coagulación cuando se hayan presentado en familiares, durante la juventud, enfermedades tromboembólicas (por ej.: trombosis venosa profunda, apoplejía, infarto de miocardio). Debe descartarse la presencia de un embarazo. Durante el tratamiento se recomiendan controles clínicos repetidos, en intervalos de 6 meses, para poder detectar a tiempo efectos no deseados. La inyección de Mesigyna se practicará siempre por vía I.M. profunda (de preferencia en la región glútea y, como alternativa, en el brazo). Las reacciones de corta duración (cosquilleo en la garganta, accesos de tos, disnea) que se presentan en casos aislados durante o inmediatamente después de la inyección I.M. de soluciones oleosas, pueden evitarse, según se ha comprobado, practicando lentamente la inyección. Es recomendable cubrir a continuación la zona inyectada con un esparadrapo, para evitar cualquier reflujo de la solución. La primera inyección se practica el primer día de un ciclo menstrual (= primer día de la hemorragia). Las inyecciones siguientes se administran, independientemente del patrón de ciclo menstrual, en intervalos de 30 ± 3 días, es decir, como mínimo 27 y, como máximo, 33 días. Sobrepasando el intervalo de inyección de 33 días, no es posible contar a partir de esa fecha con el necesario grado de seguridad. Si dentro de los 30 días posteriores a la inyección no se presentase la hemorragia por disrupción, debe descartarse la presencia de un embarazo mediante un test adecuado. Se presentará una hemorragia vaginal 1 ó 2 semanas después de la primera inyección. Esto es normal y si el tratamiento se continúa, los episodios hemorrágicos aparecerán generalmente en intervalos de 30 días. El día de la inyección mensual caerá normalmente dentro del intervalo libre de hemorragia. En general, transcurridos 60 días después de la última inyección de Mesigyna se recupera la capacidad normal de concepción. No obstante, si en este período no llega a restablecerse el curso fisiológico de ciclo, es aconsejable instaurar el tratamiento oportuno en las mujeres que deseen tener descendencia.
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Efectos Colaterales:
En casos aislados, cefaleas, molestias gástricas, náuseas, tensión mamaria, variaciones del peso, modificaciones de la libido, así como estados depresivos. Aisladamente, se registran amenorreas y hemorragias por disrupción. Ante hemorragias por disrupción intensas, persistentes y recurrentes, que no desaparezcan espontáneamente, se debe suspender la medicación para excluir alguna causa orgánica. Después de tratamientos prolongados aparecen a veces en mujeres predispuestas pigmentaciones (cloasma) en la cara, que se hacen más marcadas al tomar baños de sol. Por ello se recomienda a las mujeres con esta predisposición que no se expongan durante largo tiempo a los rayos solares. En casos aislados se ha observado disminución de la tolerancia frente a lentes de contacto.
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Contraindicaciones:
Embarazo, trastornos graves de la función hepática, antecedentes de ictericia idiopática gravídica esencial o prurito severo del embarazo, síndrome de Dubin-Johnson, síndrome de Rotor, tumores hepáticos actuales o antecedentes de los mismos, procesos tromboembólicos arteriales o venosos o antecedentes de los mismos, así como estados que aumenten la tendencia a tales enfermedades (por ej.: trastornos del sistema de coagulación con tendencia a la trombosis, determinadas enfermedades cardíacas), anemia de células falciformes, carcinomas de mama o de endometrio o antecedentes de los mismos, diabetes mellitus severa con alteraciones vasculares, trastornos del metabolismo de las grasas, antecedentes de herpes gravídico, antecedentes de agravación de otosclerosis durante algún embarazo. Motivos para interrumpir inmediatamente la medicación de Mesigyna: debe prescindirse de una nueva inyección si durante el tratamiento aparecen por primera vez cefaleas jaquecoides o frecuentemente cefaleas de intensidad no habitual, trastornos repentinos de la percepción (por ej.: de la visión, de la audición), signos iniciales de tromboflebitis o tromboembolias (por ej.: hinchazón o dolores desacostumbrados en las piernas, dolores punzantes al respirar o tos de origen desconocido), sensación de dolor y constricción en el tórax, intervenciones quirúrgicas planeadas de antemano (6 semanas antes de la fecha prevista), inmovilidad forzosa (accidentes, etc.). En todos estos casos puede existir un riesgo aumentado de trombosis. Otros motivos para suspender el tratamiento son: aparición de ictericia, presentación de hepatitis, prurito generalizado, aumento de los ataques epilépticos, aumento considerable de la tensión arterial y embarazo.
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Interacciones Medicamentosas:
Ha de informarse al médico de la toma regular de otros medicamentos (por ej.: barbitúricos, fenilbutazona, hidantoínas, rifampicina, ampicilina) ya que pueden disminuir el efecto de Mesigyna. Los requerimientos de antidiabéticos orales o insulina pueden modificarse.
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Conservación:
Conservar el medicamento en lugar adecuado y fuera del alcance de los niños.
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Observaciones:
Según los conocimientos actuales no puede excluirse que la administración de contraceptivos hormonales esté relacionada con una elevación del riesgo de sufrir enfermedades tromboembólicas venosas o arteriales. Con respecto a trombosis arterial (por ej.: apoplejía, infarto de miocardio), parece aumentar aún más el riesgo relativo cuando coinciden los siguientes factores: intenso consumo de cigarrillos, edad más avanzada y tratamiento con anticonceptivos hormonales combinados. Durante el tratamiento con sustancias hormonales tales como las que contiene Mesigyna, se han observado algunas veces alteraciones hepáticas benignas, y más raramente aún malignas, que en casos aislados pueden provocar hemorragias en la cavidad abdominal con peligro para la vida de la paciente. Por este motivo es necesario informar al médico cuando se presenten intensos trastornos epigástricos desacostumbrados que no desaparezcan por sí mismos al poco tiempo. En los siguientes casos se requiere cuidadosa vigilancia médica: diabetes mellitus, tendencia a diabetes mellitus, hipertensión, várices, antecedentes de flebitis, otosclerosis, esclerosis múltiple, epilepsia, porfiria, tetania, corea menor. Mesigyna carece de efecto inhibidor sobre los mecanismos de lactación. Hasta ahora tampoco se han observado efectos desfavorables sobre lactantes, sin embargo, pequeñas cantidades de esteroides pueden pasar a la leche materna. Como sucede con otros esteroides existe, por lo tanto, la posibilidad teórica -sobre todo durante la primera semana de vida del lactante- de que resulten modificados los procesos de degradación de la bilirrubina. Si el lactante presentara una ictericia neonatorum de grado mayor o tan prolongado que hiciese necesario un tratamiento médico, se interrumpirá la lactancia materna durante el mismo. Cualquier duda debe consultarse con el médico, quien dispone de información más detallada.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 1 ampolla de 1 ml.
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