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Composición:
Cada 100 ml de solución contiene: Metronidazol 500 mg. Excipientes: Cloruro de Sodio 740 mg; Fosfato Monoácido de Sodio 12 H2O 150 mg; Acido Cítrico H2O 44 mg; Agua para Inyección c.s.p. 100 ml. Contenido de electrolitos en 1000 ml: Na+ 135.0 mEq; Cl- 126.6 mEq; PO4-3 12.6 mEq. Osmolaridad teórica: 297 mOsm/l. pH: 4.8-5.2.
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Acción Terapéutica:
Solución de infusión intravenosa para profilaxis y terapia de infecciones por microorganismos anaerobios.
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Indicaciones:
Metronidazol tiene efectos intensos y específicos sobre microorganismos anaerobios, siendo por esta razón el medicamento que se puede utilizar en casos de infecciones causadas por tales microorganismos patógenos o cuando existe sospecha de infección provocada por anaerobios. El metronidazol posee un espectro extremadamente amplio de actividad antiprotozoaria frente a Giardia lambia, Entamoeba histolytica y Tricomonas vaginales, también en infecciones graves por anaerobios, particularmente B. fragilis resistentes a otros antimicrobianos. El metronidazol también se emplea con éxito en el tratamiento de vaginitis por Gardnerella y la enfermedad de Crohn. Metronidazol es empleado con éxito en pacientes con infecciones gastrointestinales, después de intervenciones quirúrgicas al colon, en el caso de peritonitis, enfermedades purulentas de la cavidad pelviana y fiebre puerperal. También en caso de pulmonías necrotizantes, abscesos del encéfalo, osteomielitis y endocarditis. El metronidazol tiene poca actividad frente a cocos Gram positivos microaerofílicos y, por lo tanto no es muy eficaz en los abscesos pulmonares. Es eficaz en el tratamiento de meningitis y de los abscesos cerebrales causados por anaerobios sensibles. También se ha empleado para la profilaxis de las infecciones asociadas a cirugía intestinal y en el tratamiento de la colitis por C. difficile. Metronidazol está particularmente indicado en: severas infecciones con crecimiento de bacterias en ambiente anaerobio. Cuando la administración de tabletas de metronidazol no es posible o no está indicada. Para la preparación de cirugía, cuando las infecciones como peritonitis o en enfermedades purulentas localizadas bajo el diafragma (absceso subfrénico) o de la pelvis (abscesos) son ya conocidos o sospechados. Para la preparación de cirugía, donde una contaminación con bacterias anaeróbicas (por ej.: originadas del tracto gastrointestinal, tracto genital femenino, así como el espacio orofaringeal), pueden ser sospechados.
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Posología:
Salvo que se precriba en forma contraria se recomienda: Adultos y niños sobre 12 años: 100 ml (1 frasco) de metronidazol al 0.5%, 3 veces al día o cada 8 horas. Velocidad de infusión: 5 ml/min. = 100 gotas/min. Niños menores de 12 años: dosis individual única de 1.5 ml de metronidazol 0.5% por kg de peso = 7.5 mg/kg de peso. Velocidad de infusión: 3 ml/min. = 180 gotas/min. Se emplea un equipo de microgoteo para niños. Duración de la terapia: no más de 7 días, y en casos excepcionales más tiempo.
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Efectos Colaterales:
Disturbios gastrointestinales con pérdida del apetito, náusea, vómito, alteración del paladar, lengua saburrosa, vértigo distante, cansancio, coloración oscura de la orina. Raramente ocurre ataxia, dolores de cabeza, leucopenia. Especialmente después de tratamientos prolongados o de la administración de altas dosis, pueden aparecer neuropatías.
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Contraindicaciones:
No debe ser administrado en pacientes con conocida hipersensibilidad al metronidazol. El metronidazol se encuentra contraindicado en pacientes con enfermedades activas del SNC o con antecedentes de discracias sanguíneas.
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Precauciones:
Si la terapia se prolonga por más de 10 días, se deben realizar controles clínicos y microbiológicos regulares. Circunstancias extraordinarias pueden requerir de una terapia más prolongada. La terapia debe ser repetida sólo si la indicación está establecida. En caso de inflamación de las meninges el metronidazol penetra con mucha facilidad en el líquido cefalorraquídeo, pudiendo provocar neuropatías periféricas. Luego de reducir las dosis o suspender la terapia la neuropatía periférica desaparece. Si existe hipersensibilidad a los derivados del nitroimidazol, o en caso de granulopatía, se requiere precaución especial en la administración de metronidazol. Pacientes que muestran señal de reacciones anafilactoides deben ser sometidos inmediatamente a medidas profilácticas contra shock. En los 3 primeros meses de embarazo metronidazol puede ser usado con indicación vital. En el período restante y durante el período de amamantamiento, su uso queda restringido a indicación médica rigurosa. En pacientes con insuficiencia renal y con problemas de descarga de bilis, la dosis debe ser reducida. No debe usarse la solución si presenta características de turbidez o muestra residuos en el depósito. Mantener a temperatura ambiente.
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Interacciones Medicamentosas:
Intensifica la acción de anticoagulantes del tipo cumarina. Incompatibilidades con alcohol (incompatibilidad del tipo disulfiram que persiste durante 5 días después de interrumpido el tratamiento con metronidazol).
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Sobredosificación:
No se han encontrado datos de sobredosis con el empleo de esta solución.
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Conservación:
Mantener a temperatura ambiente y almacenar protegido de la luz.
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Observaciones:
Metronidazol puede ser administrado como infusión I.V. combinada con suero fisiológico, solución salina de glucosa al 5%, solución de cloruro de potasio (20 mMol/l) y solución Ringer. El medicamento deberá ser utilizado completamente o eliminar la cantidad sobrante después de 24 horas de su abertura inicial. Período de eficacia: 24 meses después de la fecha de fabricación. No utilizar el producto luego de la fecha de expiración. La efectividad del mismo puede verse comprometida. No utilizar si se observa turbidez o depósitos en el frasco. Mantener fuera del alcance de los niños.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 100 ml con/sin equipo para infusión. Envase clínico conteniendo 80 frascos de 100 ml con/sin equipo para infusión.
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