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Composición:
Zavedos 5 mg: cada vial contiene: Idarubicina 5 mg. Zavedos 10 mg: cada vial contiene: Idarubicina 10 mg.
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Indicaciones:
La idarubicina está indicada como tratamiento de primera línea, para inducción de remisión en aquellas leucemias agudas, no linfoblástica tanto del niño como adulto. Además está indicada en pacientes que han recaído o son refractarios a otros esquemas de quimioterapia. Acciones: la idarubicina (4-desmotoxidau-norrubicina HCl) es una nueva antraciclina con acción antiblástica sintetizada en los laboratorios de Investigación de Pharmacia Farmitalia Carlo Erba. Tal como la daunomicina, idarubicina es una análogo intercalar del DNA, por lo que tiene un elevado efecto inhibidor en la síntesis de los ácidos nucleicos. Su principal mecanismo de acción se efectúa a través de su interacción con la enzima topoisomerasa II. La modificación en posición 4 de la aglicona da al compuesto una elevada lipofilia y una mayor captación celular. Se ha demostrado que la idarubicina posee mayor actividad que la daunorubicina, siendo una sustancia eficaz frente a las leucemias y linfomas murinos.
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Posología:
La dosis recomendada para la inducción de remisiones en aquellos casos de leucemias no linfocíticas agudas es de 12 mg/m2 I.V. diarios durante 3 días consecutivos mediante inyección I.V. lenta (10-15 minutos) asociado con ARA-C a dosis de 100 mg/m2 diarios administrados por infusión continua por 7 días. Otra forma de administración es mediante la infusión de 8 mg/m2 en forma de bolo seguida por 200 mg/m2 diarias de ARA-C, por 5 días mediante infusión continua. En pacientes con evidencias objetivas de leucemia después del primer ciclo de tratamiento, se aconseja administrar un segundo ciclo de tratamiento, el cual debe ser postergado en las enfermas portadoras de mucositis severa. En este último caso se recomienda una disminución del 25% de la dosis a administrar. Una disminución de las dosis debe efectuarse en los enfermos con insuficiencia hepática y/o renal.
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Efectos Colaterales:
Idarubicina es un potente agente mielodepresor (anemia, neutropenia, trombocitopenia). Esta mielosupresión es precoz, dosis dependiente y dosis limitante con un nadir alrededor de 7-14 días posterior a la administración y con duración aproximada de la mielodepresión de 2-4 semanas. Entre las reacciones adversas graves atribuibles a la idarubicina I.V. destaca la insuficiencia cardíaca congestiva. Esta reacción adversa es poco frecuente en pacientes sin factores de riesgos cardíacos previos o concomitantes (incluidas las lesiones cardíacas subclínicas previas provocadas por dosis acumulativas de antraciclinas administradas anteriormente, daunorrubicina, doxorrubicina o ambas). La incidencia global de alteraciones cardíacas graves es de 2%. Otras manifestaciones de toxicidad aguda como mucositis, náuseas, vómitos, diarrea, alopecia, disfunción hepática y renal. Se presenta con similar incidencia y gravedad que con otras antraciclinas.
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Precauciones:
Durante el tratamiento con idarubicina es importante mantener una cuidadosa y frecuente vigilancia del paciente. Como con otros fármacos citotóxicos la idarubicina puede producir hiperuricemia debido a la rápida lisis de las células neoplásicas, por lo que se recomienda un constante monitoreo de la uricemia con el fin de controlar farmacológicamente este fenómeno. Deben tomarse medidas apropiadas para controlar cualquier infección sistemática antes de iniciar el tratamiento. Si durante la administración de idarubicina se produce extravasación en el sitio de la inyección puede producirse necrosis tisular local severa. El riesgo de tromboflebitis en el sitio de la inyección puede minimizarse si se siguen los procedimientos recomendados. (Solo debe administrarse por vía I.V. o infusión I.V. de cloruro de sodio 0.9% en un tiempo entre 5 a 10 minutos).
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Interacciones Medicamentosas:
Idarrubicina es un depresor medular potente, por lo tanto, regímenes terapéuticos que contengan otros agentes mielodepresores pueden potenciar el efecto. A juzgar por la información disponible, la idarubicina no debe mezclarse con heparina, ya que se sabe que ésta es incompatible con los fármacos del tipo de las antraciclinas hasta el punto que puede formar un precipitado.
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Sobredosificación:
Síntomas y tratamiento dosis excesivas: toxicidad aguda al miocardio dentro de las primeras 24 horas, seguida de una mielodepresión severa dentro de 1 a 2 semanas. Tratamiento: Transfusión sanguínea. Pueden aparecer incluso después de varios meses signos de descompensación cardíaca. Por lo tanto, se recomienda constante monitoreo y control.
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Presentaciones:
Inyectable 5 mg: envase conteniendo 1 frasco-ampolla. Inyectable 10 mg: envase conteniendo 1 frasco-ampolla.
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