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Composición:
Por dosis vacunante: Liofilizado: Vacuna Antirrábica Liofilizada (cepa Wistar, Rabies, PM/W1, 38-1503-3M) producida sobre línea celular VERO, inactivada y purificada, 1 dosis vacunante con un poder protector ³ 2.5 U.I. antes y después del calentamiento durante 1 mes a 37º C. Excipientes: Maltosa c.s.p. 1 dosis vacunante; Albúmina Humana c.s.p. 1 dosis vacunante. Solvente: Cloruro de Sodio 2 mg; Agua para Preparaciones Inyectables c.s.p. 0.5 ml.
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Acción Terapéutica:
Inmunización antirrábica.
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Indicaciones:
Prevención de la rabia en los sujetos expuestos a riesgo de contaminación. Esta vacunación se recomienda particularmente para las especialidades profesionales expuestas a contaminaciones frecuentes: veterinarios (incluyendo los estudiantes), personal técnico asistente de veterinarios, personal de laboratorio que manipula material contaminado con virus, rabia, personal de los mataderos, taxidermistas, cuidadores de los animales, agricultores, guardacazas y guardabosques en las zonas de endemia, también los naturalistas, los viajeros hacia zonas de endemia de Africa, América del Sur y Asia. Los niños particularmente expuestos al virus de la rabia B. Tratamientos después de la contaminación con el virus de la rabia comprobada o posible. La vacunación debe comenzarse al menor riesgo de infección por el virus de la rabia. Tratamiento de los sujetos mordidos por animales rabiosos o sospechosos de estarlo. Tratamiento de los sujetos en contacto.
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Posología:
Estrictamente por vía subcutánea o I.M., de preferencia en la región deltoidea. Reconstituir el liofilizado con el solvente acompañante. La vacuna reconstituida es una solución límpida, homogénea, sin ninguna partícula en suspensión. Vacunación preventiva: en los sujetos no vacunados contra la rabia, el tratamiento consiste en 2 inyecciones los días D0 y D28 seguidos de un refuerzo 1 año más tarde y de refuerzos ulteriores cada 3 años. En los países que observan las recomendaciones de la OMS, el esquema propuesto es de 3 inyecciones de vacuna antirrábica de una actividad por lo menos igual a 2.5 U.I. los días D0, D7 y D28, con un refuerzo 1 año más tarde y luego cada 3 años (una variación en algunos días no es importante). Vacunación preventiva: primera administración: 2 inyecciones los días D0 y D28; primer refuerzo: 1 año después; refuerzos posteriores: cada 3 años. Vacunación según recomendaciones OMS: primera: 3 inyecciones los días D0, D7 y D28; primer refuerzo: 1 año después; refuerzos posteriores: cada 3 años. Vacunación post-exposición: en las personas no vacunadas contra la rabia, el tratamiento consiste en 5 inyecciones de 1 dosis por vía subcutánea o I.M. los días D0-D3-D7-D14-D30, seguidos de una inyección al D90 después del contacto con el animal rabioso o sospechoso de estarlo. En las personas anteriormente inmunizadas por una vacunación preventiva completa: antes de 1 año 1 inyección de refuerzo de 1 dosis por vía subcutánea o I.M. el día D0; después de más de 1 año: 3 inyecciones de refuerzo de dosis por vía subcutánea o I.M. los días D0-D3-D7. Según el grado y la gravedad del riesgo de infección, en los casos de mordeduras severas, es necesario agregar el día D0 20 U.I./kg de peso, de inmunoglobulina antirrábica específica de origen humano 40 U.I. por kg de suero antirrábico purificado de origen animal.
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Efectos Colaterales:
Reacciones locales benignas: eritema y ligera induración en el sitio de inyección. Raramente reacciones febriles.
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Contraindicaciones:
En razón de la evolución fatal de la infección de rabia declarada, la vacunación no tiene contraindicaciones. En caso de vacunación preventiva en los sujetos con alto riesgo de contaminación, es preferible postergar la vacunación en caso de estado febril o de embarazo.
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Precauciones:
La vacuna debe utilizarse con prudencia en casos de alergia a la estreptomicina y a la neomicina, presentes bajo la forma de rastros en la vacuna. Es necesario, en los casos de contaminación grave, agregar el primer día de vacunación (D0), según las recomendaciones de la OMS, un tratamiento de 20 U.I. por kg de inmunoglobulinas específicas humanas antirrábicas de 40 U.I. por kg, de suero antirrábico purificado de origen animal. En los sujetos que han recibido una vacunación preventiva menos de 1 año atrás, debidamente certificado, se recomienda administrar de 1 a 3 inyecciones de vacuna de refuerzo de acuerdo con la gravedad de la mordedura.
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Interacciones Medicamentosas:
Los corticosteroides y los tratamientos inmunodepresores pueden hacer fracasar la vacunación. En esos casos, puede ser necesario practicar una titulación de los anticuerpos neutralizantes, para asegurar una vacunación correcta.
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Conservación:
Entre 2º C y 8º C.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 1 frasco con 1 dosis de vacuna y 1 jeringa con solvente.
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