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Composición:
Cada dosis vacunante de 0.5 ml contiene: ACT-HIB: (Poliósido Haemophilus influenzae tipo b) 10 mcg. Excipientes: Trometamol 0.6 mg; Sacarosa 42.5 mg. Tetracoq/D.P.T.P.: Anatoxina Diftérica Purificada 1 dosis vacunante; Anatoxina Tetánica 1 dosis vacunante; Bordetella pertussis 4 U.I. como mínimo; Vacuna Poliomielítica Inactivada tipo 1, 1 dosis vacunante; Vacuna Poliomielítica Inactivada tipo 2, 1 dosis vacunante; Vacuna Poliomielítica Inactivada tipo 3, 1 dosis vacunante. Excipientes: Hidróxido de Aluminio cantidad correspondiente como máximo a 1.25 mg de Aluminio, Formaldehído cantidad correspondiente como máximo a 0.1 mg 2-fenoxietanol cantidad correspondiente como máximo a 0.005 ml. La dosis vacunante de anatoxina diftérica corresponde a no menos de 30 U.I. cuando el poder protector de la vacuna se mide en paralelo con el patrón internacional de la OMS o con un subpatrón calibrado en referencia al patrón internacional. La dosis vacunante de anatoxina tetánica corresponde a no menos de 60 U.I. cuando el poder protector de la vacuna se mide en paralelo con el patrón internacional de la OMS o con un subpatrón calibrado en referencia al patrón internacional. La dosis vacunante antipoliomielítica inactivada para los tipos 1, 2 y 3 corresponde a la cantidad de antígenos necesarios para satisfacer las normas del test de antigenicidad descritos en la Farmacopea Francesa y Europea. Forma farmacéutica: suspensión inyectable obtenida de la reconstitución del liofilizado de un frasco de Act-HIB con una jeringa de Tetracoq/D.P.T.P., para la administración por vía I.M. o subcutánea.
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Acción Terapéutica:
Vacuna conjugada Haemophilus tipo b y vacuna absorbida diftérica, tetánica, pertússica y poliomielítica inactivada.
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Indicaciones:
Este medicamento es una vacuna indicada para la prevención conjunta en lactantes, inmunocomprometidos diagnosticados clínicamente y con indicación médica, a partir de 2 meses de edad, de las enfermedades invasivas a Haemophilus influenzae tipo b (meningitis, epiglotis, septicemias, celulitis, artritis) , de la difteria, del tétanos, del coqueluche y de la poliomielitis. Pentact-HIB no protege contra las infecciones debidas a otros tipos de Haemophilus influenzae, ni contra las meningitis de otros orígenes.
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Posología:
En cualquier caso adecuarse estrictamente a la receta médica. A título indicativo: 3 inyecciones de una dosis unitaria de vacuna (0.5 ml) con 1 ó 2 meses de intervalo, seguidas del refuerzo: 1 inyección 1 año después de la primovacunación. La inyección se hace en la región anterolateral del muslo (tercer medio) por vía I.M. o subcutánea.
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Contraindicaciones:
No administrar esta vacuna en los siguientes casos: alergia a uno de los componentes de la vacuna; antecedentes de encefalopatías; complicaciones graves después de la precedente inyección.
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Advertencias:
Como toda vacunación, se recomienda evitar la inyección de esta vacuna en casos de fiebre o infección aguda.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 1 vacuna.
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