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Composición:
Cada dosis contiene poliósido Haemophilus influenzae tipo B conjugado con la Proteína Tetánica 10 mg. Excipientes: Tris (Hidroxidometilaminometano) 0.6 mg; Sacarosa 42.5 mg. Cada jeringa solvente contiene: Cloruro de Sodio 2 mg; Agua para Preparaciones Inyectables c.s.p. 0.5 ml.
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Acción Terapéutica:
Inmunoterapia.
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Indicaciones:
Prevención en el lactante, a partir de los 2 meses, de infecciones invasoras como meningitis, septicemia, epiglotis, debidas al germen Haemophilus influenzae tipo B.
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Propiedades:
Induce inmunidad contra las infecciones invasoras por Haemophilus influenzae tipo B. El poliósido capsular (polirribosil ribitol fosfato, PRF) induce en el hombre una respuesta serológica anti-PRF. La asociación del poliósido capsular de Haemophilus influenzae tipo B a una proteína, la anatoxina tetánica, permite a la vacuna conjugada comportarse como un antígeno timodependiente produciendo una respuesta serológica anti-PRF específica en lactantes con inducción de IgG específicas y aparición de memoria inmunitaria. El estudio de la actividad funcional de los anticuerpos específicos anti-PRF, inducida por la vacuna Haemophilus influenzae tipo B conjugada en el lactante y en el niño ha demostrado su actividad bactericida así como su actividad opsonizante. Los estudios de la inmunogenicidad en el lactante vacunado a partir de la edad de 2 meses han demostrado que el 90% tenía un título anti-PRF > 0.15 mcg/ml después de la segunda dosis de ACT-HIB y prácticamente todos después de la tercera dosis. El título de anti-PRF es de más de 1 mcg/ml en el 90% de los niños después de la tercera dosis. En los lactantes de 3 a 4 meses que han recibido 3 dosis de ACT-HIB, una inyección de refuerzo efectuada 8 a 12 meses más tarde, ya sea ACT-HIB o una vacuna poliosídica no conjugada, provoca un aumento muy significativo superior a 10 del título medio de los anticuerpos anti-PRF.
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Posología:
Administración subcutánea o I.M. antes de los 6 meses de edad 3 inyecciones con 1 ó 2 meses de intervalo seguidas de un refuerzo 12 meses después de la tercera inyección. Niños de 6 a 12 meses: 2 inyecciones con 1 mes de intervalo, seguidas de un refuerzo 12 meses después de la segunda inyección. De 1 a 5 años: 1 sola inyección.
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Efectos Colaterales:
Más de 110.000 dosis de ACT-HIB han sido administradas en lactantes y niños y ninguna reacción de intolerancia grave o local imputable a la vacuna ha sido informada. Cuando ACT-HIB se administra simultáneamente con la vacuna DPT o la DPT-polio a niños de 2 a 6 meses, la severidad y la frecuencia de los efectos secundarios no son diferentes de las constatadas cuando la DPT o la DPT-polio se administran solas.
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Contraindicaciones:
Alergia a algunos de los componentes de la vacuna, en particular a la proteína tetánica.
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Advertencias:
Como toda vacunación, es preferible evitar la inyección de ACT-HIB en caso de fiebre o infección aguda.
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Precauciones:
Embarazo: dado que no se ha efectuado ningún estudio, la vacunación en la mujer embarazada no está recomendada.
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Conservación:
Entre 2º C y 8º C. No congelar. Duración de la estabilidad: no usar la vacuna después de su fecha de vencimiento la cual está indicada claramente en el empaque.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 1 dosis de vacuna liofilizada y 1 jeringa con solvente, con aguja extra no traumática.
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