 |
Composición:
Cada cápsula contiene: Lansoprazol 15 mg.
|
|
Acción Terapéutica:
Lanzopral MD es un derivado benzimidazólico, capaz de unirse a los grupos sulfhidrilo de la H+/K+-ATPasa, enzima que cataliza el último paso de la secreción ácida gástrica, consiguiendo con ello inhibir su acción catalizadora independiente de la naturaleza del estímulo recibido por la célula parietal (acetil-colina, gastrina, histamina), resultando por tanto una potente inhibición de la secreción ácida-péptica en el lumen gástrico. Lanzopral MD se une más rápidamente y en mayor proporción que el omeprazol a los grupos sulfhidrilos de la bomba de protones, determinando su inactivación y con esto una mayor potencia en la inhibición de la secreción ácida-péptica. Lanzopral MD es metabolizado a un derivado sulfonamídico activo en los canalículos de las células parietales gástricas. La inhibición de la secreción ácida gástrica es dosis relacionada en el rango 15 a 60 mg y es de aproximadamente 80 a 97% después de una dosis única de 30 mg. A diferencia de los antagonistas H2 Lanzopral MD inhibe la secreción ácida diurna y nocturna independiente de que su administración se realice en la mañana o en la noche. Esto se traduce en curaciones endoscópicas de las úlceras pépticas y lesiones esofágicas de hasta un 87% de los pacientes al final del tratamiento. En el tratamiento de mantención, Lanzopral MD ha demostrado en numerosos estudios clínicos que el porcentaje de pacientes que se mantienen sin recidiva al cabo de 6 a 12 meses de terapia, tanto en esofagitis por reflujo, úlcera duodenal y úlcera gástrica es del 68.6%, 80% y 100% respectivamente, más del doble de lo conseguido con ranitidina 300 mg (32.4%). La administración concomitante con alimentos disminuye la absorción y podría reducir su biodisponibilidad (cercana al 85%). Después de dosis orales múltiples de 15, 30 ó 60 mg la vida media de eliminación es de 1.3 a 1.7 horas. Los metabolitos son excretados renalmente, aunque de ellos sólo se recoje el 14 a 23% de la dosis total administrada. Lanzopral MD ha demostrado además, tanto in vitro como in vivo, una actividad antimicrobiana contra Helicobacter pylori 4 veces más potente que la de omeprazol, fundamentada por el hecho de inhibir directamente la actividad ureásica del germen, estimular la síntesis de inmunoglobulinas específicas y alterar el microclima que esta bacteria se fabrica.
|
|
Indicaciones:
Tratamiento de mantención en úlcera duodenal, gástrica y esofagitis por reflujo.
|
|
Posología:
Tanto en úlcera duodenal, gástrica y esofagitis por reflujo el tratamiento consiste en 1 cápsula por día por la mañana, 1 hora antes o después del desayuno, durante el tiempo que el médico considere necesario según la patología y el paciente tratado. Existen estudios publicados que respaldan su utilización ininterrumpida hasta por 12 meses.
|
|
Efectos Colaterales:
Lanzopral MD es muy bien tolerado. Excepcionalmente (menos del 1% de los pacientes) se han descrito náuseas, cefaleas, constipación o diarrea, y erupciones cutáneas; síntomas todos habitualmente transitorios, de intensidad leve, y que no requieren suspender el tratamiento. Lanzopral MD no altera la motilidad esofágica ni la digestión post-prandial. Raramente con dosis muy altas (por ej.: las necesarias para el tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison), se han informado casos de trombocitopenia, alteración que se normalizó al interrumpir el tratamiento. Por este motivo, cuando se usen dosis superiores a las habituales, es conveniente el control periódico del hemograma. En general, no se producen cambios en la densidad de las células enterocromafines (ECL) después de 8 semanas de tratamiento a las dosis de 60 mg/día, sin embargo se han informado hiperplasias de estas células en algunos pacientes con úlceras pépticas refractarias con dosis entre 30 y 120 mg/día por 30 meses, pero ningún paciente ha desarrollado lesiones carcinoides.
|
|
Contraindicaciones:
No administrar Lanzopral MD durante la lactancia, pues si bien no hay pruebas experimentales de su acción en esas circunstancias, los estudios clínicos son insuficientes. No debe ser utilizado en la insuficiencia renal grave (menos de 30 ml/min de clearance de creatinina). Está contraindicado el uso de Lanzopral MD en el primer trimestre del embarazo; la administración en los otros trimestres no es aconsejable, salvo en caso de necesidad absoluta, con indicación del médico. No es conveniente la administración de Lanzopral MD en los niños, pues los estudios realizados en ellos hasta el momento son escasos.
|
|
Precauciones:
Se recomienda administrar Lanzopral MD distanciado (al menos 1 hora) de la ingestión de antiácidos y alimentos. En úlcera gástrica debe confirmarse la benignidad de las lesiones antes de iniciar la terapia. En caso de insuficiencia hepática la dosis máxima diaria es de 30 mg. Tal como se ha observado ocasionalmente durante la terapéutica con todos los inhibidores de la secreción gástrica, es teóricamente posible el desarrollo bacteriano intragástrico en pacientes tratados con Lanzopral MD. Cuando se administra Lanzopral MD concomitantemente con diazepam, fenitoína, teofilina, antivitaminas K o anticonceptivos, conviene controlar la acción de estos medicamentos, pues en teoría es posible que se produzca una disminución de los efectos de estos últimos fármacos. En caso de insuficiencia hepática, no administrar más de 30 mg/día.
|
|
Sobredosificación:
Dosis orales de más de 500 mg/kg en ratas (aproximadamente 1.300 veces la dosis recomendada para el hombre, basada en el área de superficie corporal) y ratón (cerca de 657.7 veces la dosis humana recomendada) no produjeron muertes ni signos clínicos. Lansoprazol no es removido de la circulación por hemodiálisis. En un caso de sobredosis reportado, un paciente consumió 600 mg de lansoprazol, sin que aparecieran reacciones adversas. Los estudios experimentales sobre toxicidad avalan el amplio margen de seguridad de Lanzopral MD. La dosis máxima no tóxica para 1 año se estableció en un rango de 5 a 15 mg/kg/día.
|
|
Presentaciones:
Envases conteniendo 10 y 30 cápsulas con microgránulos gastrorresistentes.
|
|
