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Composición:
Cada comprimido contiene: Fenofibrato 100 mg.
Descripción: Ediafena es un fármaco derivado del ácido fíbrico que en el primer escalón de su metabolismo se transforma en ácido fenofíbrico, su compuesto activo farmacológicamente. Los estudios han demostrado que Ediafena inhibe la síntesis de ácidos grasos, estimula la beta-oxidación de los ácidos grasos de cadena larga, reduce la síntesis de triglicéridos, inhibe la síntesis y secreción de VLDL, aumenta la actividad de la lipoproteinlipasa plasmática, y aumenta el índice CII/CIII. Estas acciones afectan el metabolismo de los triglicéridos y del colesterol, de los cuales se consiguen disminuciones plasmáticas de 40% a 50% en los primeros y de 15% a 25% en el segundo. Ediafena también produce aumentos significativos del C-HDL de hasta un 40%. Además de los efectos hipolipemiantes se ha demostrado que Ediafena tiene otras acciones que pueden resultar beneficiosas para prevenir o lentificar la progresión de la aterosclerosis, como la inhibición de la agregación plaquetaria y la inhibición de los productos de degradación del fibrinógeno implicados en la proliferación de las células musculares lisas relacionada con el proceso de la aterogénesis. Por último, otra acción demostrada para Ediafena es su efecto uricosúrico, lo cual se traduce en la disminución de la concentración de ácido úrico en un 20%, aspecto asociado frecuentemente a hipertrigliceridemia. La excreción de Ediafena y de sus metabolitos es relativamente rápida en el hombre; la mayor parte se elimina como ácido fenofíbrico. La eliminación es completa en 24-48 horas, con la obtención de un 65% en la orina.
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Acción Terapéutica:
Hipolipemiante.
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Indicaciones:
Está indicado en las hipertrigliceridemias familiares (tipo IV), hiperlipidemia tipo V, disbetalipoproteinemias (tipo III), hiperlipidemia familiar combinada (tipos IIa, IIb y IV) y en las hipercolesterolemias (tipo IIa).
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Efectos Colaterales:
En general los secundarismos que aparecen son de carácter leve y afectan principalmente el aparato gastrointestinal. Se han informado dispepsias, náuseas, vómitos, flatulencia, estreñimiento, diarrea, dolor abdominal, sequedad de boca y algún caso excepcional de hepatitis alérgica y colecistitis. Dentro de los problemas dermatológicos se ha encontrado prurito, edema y rash cutáneo. Rara vez aparecen dolores musculares asociados a veces a aumentos de la CPK, siempre reversibles al retirar la medicación. También se ha descrito algún caso aislado de disminución de la libido. Con Ediafena no se ha encontrado evidencia que lo asocie con un aumento de la litiasis biliar. Aunque en algunos ensayos llevados a cabo en roedores se ha potenciado la aparición de peroxisomas hepáticos, en biopsias de hígado de pacientes tratados por más de 3 años no han aparecido diferencias significativas al compararlas con las obtenidas de pacientes tratados sólo con dieta.
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Interacciones Medicamentosas:
La administración junto con hipoglucemiantes tipo sulfonilurea puede potenciar el efecto hipoglucemiante. Ediafena puede potenciar la acción de los anticoagulantes orales. En pacientes bajo tratamiento anticoagulante se recomienda reducir la dosis a 1/3 de la usual al iniciar la terapia con fenofibrato y elevar progresivamente el anticoagulante hasta llegar a la dosis adecuada. El tratamiento anticoagulante será revisado cuando se suspenda Ediafena.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 20 comprimidos.
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